Põhiline / Köha

Tamiflu kapslid - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

№ П N012090 / 01, 15. juuli 2005
Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Keemiline ratsionaalne nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab:
oseltamiviir 75 mg
(oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg)
abiained:
eelgeelistatud tärklis, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat

Kirjeldus

Kapslid

Kõvad želatiinkapslid, suurus 2. Kere - hall, läbipaistmatu; kork - helekollane, läbipaistmatu. Kapslite sisu on valge kuni kollakas pulber. Kapsli kehale kantakse “Roche”, mille peale kantakse “75 mg”.

Farmakoterapeutiline grupp

ATC-kood [J05AH02]

Farmakoloogiline toime

Toimemehhanism

Viirusevastane ravim. Oseltamiviirfosfaat on eelravim, selle aktiivne metaboliit (oseltamiviirkarboksülaat), mis inhibeerib ja valikuliselt gripiviiruse A viiruste neuraminidaasi ja ensüümi, mis katalüüsib vastloodud viirusosakeste vabanemist nakatatud rakkudest, nende tungimist hingamisteede epiteelirakkudesse ja viiruse edasist levikut kehas.

Oseltamiviiri karboksülaat toimib väljaspool rakke. See pärsib gripiviiruse kasvu in vitro ja inhibeerib viiruse replikatsiooni ja selle patogeensust in vivo, vähendab A- ja B-gripi viiruste sekretsiooni organismist. Selle kontsentratsioonid on vajalikud ensüümi aktiivsuse vähendamiseks 50% (IC50), asuvad nanomolaarse vahemiku alumisel piiril.

Tõhusus

On tõestatud, et Tamiflu on efektiivne gripi ennetamisel ja ravimisel noorukitel (≥ 12 aastat), täiskasvanutel, eakatel ja gripi ravis üle 1-aastastel lastel. Ravi alguses mitte hiljem kui 40 tundi pärast gripi esimeste sümptomite ilmnemist vähendab Tamiflu oluliselt gripi nakkuse kliiniliste ilmingute perioodi, vähendab nende tõsidust ja vähendab antibiootikume vajavate gripi komplikatsioonide esinemissagedust (bronhiit, kopsupõletik, sinusiit, keskkõrvapõletik), lühendab viiruse isoleerimise aega kehast ja vähendab kõvera all olevat ala "viiruse tiitrite aeg".

Profülaktikaks kasutamisel vähendab Tamiflu oluliselt (92%) gripi esinemissagedust kontaktisikute hulgas, vähendab viiruse vabanemise sagedust ja takistab viiruse ülekandumist ühelt pereliikmelt teisele.

Tamiflu ei mõjuta gripivastaste antikehade moodustumist, sealhulgas antikehade tootmist vastuseks inaktiveeritud gripivaktsiini sisseviimisele.

Gripiviiruse tsirkulatsiooni ajal elanikkonna seas viidi läbi üks topeltpime platseebokontrolliga uuring 1–12-aastaste laste (keskmine vanus 5,3) seas, kellel oli palavik (> 100 F) ja üks hingamisteede sümptomeid (köha või äge riniit). Selles uuringus nakatati viirusega A 67% patsientidest ja 33% patsientidest nakatati viirusega B. Tamiflu-ravi, mis algas 48 tundi pärast sümptomite algust, vähendas oluliselt haiguse kestust 35,8 tundi võrreldes platseeboga. Haiguse kestus määrati ajaperioodiks, mida on vaja köha, nohu, palaviku kõrvaldamiseks ja normaalse ja normaalse aktiivsuse taastamiseks. Akuutse keskkõrvapõletiku tekkega ja Tamiflu võtnud lastel vähenes 40% platseeboga võrreldes. Lapsed, kes said Tamiflu, naasisid normaalsele ja normaalsele aktiivsusele peaaegu 2 päeva varem kui platseebot saanud lapsed.

Viiruse resistentsus

Praegu kättesaadavate andmete kohaselt ei täheldata Tamiflu võtmisel pärast kokkupuudet (7 päeva) ja hooajalisi (42 päeva) gripiviiruse resistentsuse ennetamist.

Gripiviiruse vähenenud tundlikkusega gripiviiruse mööduva vabanemise sagedus oseltamiviirkarboksülaadile gripi täiskasvanud patsientidel on 0,4%, resistentse viiruse eliminatsioon Tamiflu't saavate patsientide kehast ilma patsientide kliinilist seisundit halvendamata.

A-gripiviiruse kliiniliste isolaatide resistentsuse sagedus ei ületa 1,5%. Gripiviiruse kliiniliste isolaatide hulgas ei leitud ravimiresistentseid tüvesid.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub oseltamiviirfosfaat seedetraktis kergesti ja muutub maksa esteraaside toimel väga aktiivseks metaboliidiks. Aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid plasmas määratakse 30 minuti jooksul, saavutavad peaaegu maksimaalse taseme 2-3 tundi pärast manustamist ja oluliselt (rohkem kui 20 korda) ületavad eelravimi kontsentratsiooni. Vähemalt 75% manustatud annusest siseneb süsteemse vereringesse aktiivse metaboliidi kujul, mis on alla 5% esialgse ravimi vormis. Nii eelravimi kui ka aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid on proportsionaalsed annusega ja ei sõltu toidust.

Jaotus

Inimestel on keskmine jaotusruumala (Vss) Aktiivne metaboliit on umbes 23 liitrit.

Nagu on näidatud valgetuhkrute, rottide ja küülikutega tehtud katsetes, jõuab aktiivne metaboliit kõigisse gripi nakkuse peamistesse kohtadesse. Nendes katsetes leiti pärast oseltamiviirfosfaadi suukaudset manustamist selle aktiivne metaboliit kopsudes, bronhide pesemistes, nina limaskestas, keskkõrvas ja hingetorudes kontsentratsioonides, mis annavad viirusevastase toime.

Aktiivse metaboliidi seondumine inimese plasmavalkudega on ebaoluline (umbes 3%). Eelravimite seondumine inimese plasmavalkudega on 42%, mis ei ole piisav ravimite oluliste koostoimete tekitamiseks.

Metabolism

Oseltamiviirfosfaat konverteeritakse esteraaside toimel, mis on peamiselt maksas ja sooles, väga aktiivseks metaboliidiks. Oseltamiviirfosfaat ega aktiivne metaboliit ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraadid ega inhibiitorid.

Eemaldamine

Oseltamiviir imendub peamiselt (> 90%) aktiivseks metaboliidiks. Aktiivne metaboliit ei muutu ja eritub uriiniga (> 99%). Enamikul patsientidest on aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg plasmas 6-10 tundi.

Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu (> 99%). Neerukliirens (18,8 l / h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiirust (7,5 l / h), mis näitab, et ravim eritub ka tubulaarsekretsiooni kaudu. Kui väljaheited on vähem kui 20% tarbitavast radioaktiivselt märgistatud ravimist, eritub see.

Farmakokineetika erirühmades

Neerukahjustusega patsiendid

Tamiflu 100 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul nimetamisel patsientidel, kelle neerukahjustus on erineval määral kõvera all "aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas" (AUC) on pöördvõrdeline neerufunktsiooni vähenemisega.

Maksakahjustusega patsiendid

In vitro katsed näitasid, et maksa patoloogiaga patsientidel ei suurenenud oseltamiviirfosfaadi AUC väärtus oluliselt ja aktiivse metaboliidi AUC ei vähenenud.

Eakad patsiendid

Seniilse vanuse (65... 78-aastased) patsientidel oli aktiivse metaboliidi AUC tasakaaluolekus 25–35% kõrgem kui noorematel patsientidel sarnaste Tamiflu annuste määramisel. Ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel ei erinenud oluliselt noorematel täiskasvanutel. Arvestades andmeid ravimi AUC ja talutavuse kohta, ei vaja vananeva vanusega patsiendid gripi ravis ja profülaktikas annuse kohandamist.

Lapsed

Tamiflu farmakokineetikat uuriti lastel vanuses 1 kuni 16 aastat farmakokineetilises uuringus koos ühe annusega ravimit ja kliinilises uuringus väikese arvu 3-12-aastaste laste kohta. Väikestel lastel oli eelravimi ja aktiivse metaboliidi eritumine kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks oli madalam AUC võrreldes konkreetse annusega. Ravimi võtmine annuses 2 mg / kg annab sama oseltamiviirkarboksülaadi AUC, mis saavutatakse täiskasvanutel pärast ühekordset 75 mg annust (vastab umbes 1 mg / kg). Oseltamiviiri farmakokineetika üle 12-aastastel lastel on sama kui täiskasvanutel.

Näidustused

  • Gripi ravi täiskasvanutel ja üle 1-aastastel lastel.
  • Gripi ennetamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes on rühmades, kus on suurem risk nakkuse tekkeks viirusega (sõjaväeüksustes ja suurtes tootmisrühmades, nõrgestatud patsientidel).
  • Gripi ennetamine üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus oseltamiviirfosfaadi või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, kreatiniini kliirens £ 10 ml / min).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetavatel rottidel siseneb oseltamiviir ja aktiivne metaboliit piima. Ei ole teada, kas oseltamiviiri või aktiivse metaboliidi eritumine piimaga toimub inimestel. Loomadel saadud andmete ekstrapoleerimine viitab siiski sellele, et nende kogus rinnapiimas võib olla vastavalt 0,01 mg ja 0,3 mg päevas.

Praegu ei ole andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel naistel oseltamiviirfosfaadi teratogeense või fetotoksilise toime hindamiseks piisavad.

Seda silmas pidades tuleb Tamiflu't määrata raseduse või imetamise ajal ainult juhul, kui selle kasutamisest saadav kasu ületab võimaliku ohu lootele või imikule.

Annustamine ja manustamine

Tamiflu't võetakse suu kaudu, koos toiduga või olenemata söögist. Mõnel patsiendil paraneb ravimi taluvus, kui seda võetakse koos toiduga.

Standardne annustamisrežiim

Ravi

Ravi peab algama gripi sümptomite ilmnemise esimesel või teisel päeval.

Täiskasvanud ja teismelised ≥ 12 aastat. Soovitatav Tamiflu annustamisskeem - üks kapsel 75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul või 75 mg suspensiooni 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse suurendamine üle 150 mg päevas ei suurenda toimet.

Lapsed> 40 kg või ≥ 8-aastased, kes saavad kapsleid alla neelata, võivad saada ravi ka ühe 75 mg kapsliga kaks korda päevas, mis on alternatiiviks Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele (vt allpool).

Lapsed ≥ 1-aastased. Soovitatav Tamiflu suspensioon suukaudseks manustamiseks:
Soovitatav Tamiflu suspensioon suukaudseks manustamiseks:

Kehakaal

Soovitatav annus 5 päeva

Tamiflu - juhised, hind, analoogid ja tagasiside rakenduse kohta

Tamiflu on viirusevastane ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks ja raviks.

Toimeaine - Oseltamiviir (Oseltamyvir).

Tamiflu toimeaine on gripiviiruse neuraminidaasi klassi ensüümide võimsa selektiivse inhibiitori eelravim. Viiruse neuraminidaasid on väga olulised uute viirusosakeste vabanemiseks nakatatud rakkudest ja viiruse edasise leviku eest organismis.

Tamiflu kasutamine hõlbustab oluliselt haiguse kulgu, lühendab voolu aega, vähendab bronhiidi, sinusiidi, keskkõrvapõletiku või kopsupõletiku võimalust ennetavatel eesmärkidel.

Kliinilised uuringud on näidanud, et alla 12-aastastel lastel väheneb haiguse kestus keskmiselt 2 päeva. Ravimi resistentsuse tekkimise kinnitatud juhtumeid ei registreerita.

  • 1 30 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 30 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 45 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 59,1 mg
  • 75 mg kapsel sisaldab oseltamiviiri 75 mg oseltamiviirfosfaadi kujul 98,5 mg.
  • abiained: maisitärklis, povidoon K 30, naatriumkroskarmelloos, talk, naatriumstearüülfumaraat;
  • kest - 30 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
  • 45 mg kapslid: želatiin, must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171)
  • 75 mg kapslid: želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E 171), trükivärv.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Informatsioon Tamiflu hinnast apteekides Moskvas ja Venemaal on võetud nendest online-apteekidest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta ravimit apteekides Moskvas hinnaga: Tamiflu 75 mg 10 kapslit - alates 1197 kuni 1284 rubla, Tamiflu pulber 30 g suspensiooni valmistamiseks - 1124 kuni 1199 rubla.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Pulbri kõlblikkusaeg - 2 aastat, kapslid - 7 aastat.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Analoogide loetelu on esitatud allpool.

Mis aitab Tamiflu't?

Ravim Tamiflu on ette nähtud gripi raviks 1-aastastel ja täiskasvanutel.

Lisaks kasutatakse ravimit gripi profülaktikaks täiskasvanutel ja 12-aastastel lastel, kellel on suurenenud risk nakkuse tekkeks viirusega (suurte tootmisrühmade, sõjaväeüksuste, nõrgenenud patsientide) ja lastega alates aastast.

Ravimi kasutamine ei asenda gripivastast vaktsineerimist.

Kasutusjuhend Tamiflu annuse ja eeskirjade kohta

Ravimit võib võtta koos toiduga või söögikohast olenemata. Mõnedel inimestel paraneb ravimi taluvus söögi ajal.

Ravim tuleb alustada mitte hiljem kui 2 päeva pärast gripi sümptomite ilmnemist.

Tamiflu soovitatud annus täiskasvanutele on 75 mg / 2 korda päevas. Annuse suurendamine ei suurenda ravimi toimet.

1-aastased ja vanemad lapsed on soovitatav valmistada suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni või 30 mg ja 45 mg kapsleid (üle 2-aastastele lastele).

Tamiflu annused lastele, sõltuvalt lapse kehakaalust:

  • alla 15 kg - 30 mg / 2 korda päevas;
  • rohkem kui 15-23 kg - 45 mg / 2 korda päevas;
  • rohkem kui 23-40 kg - 60 mg / 2 korda päevas;
  • üle 40 kg - 75 mg / 2 korda päevas.

Suspensiooni doseerimiseks kasutage lisatud süstalt, mis on tähistatud 30 mg, 45 mg ja 60 mg. Vajalik kogus suspensiooni võetakse pudelisse doseerimissüstlaga, kantakse mõõtekorki ja võetakse suukaudselt.

Tamiflu kasutamine vältimiseks peab algama hiljemalt 2 päeva pärast kokkupuudet nakatunud isikuga ja jätkama ravimi võtmist vähemalt 10 päeva jooksul.

Hooajalise gripiepideemia ajal on ravimi võtmine 6 nädalat. Tamiflu võetakse samades annustes kui ravi ajal, kuid mitte kaks, vaid üks kord päevas. Ennetav tegevus jätkub ravimi võtmise ajal.

On oluline

Annuse kohandamist ei ole vaja inimestel, kellel on kerge ja mõõduka raskusega maksapuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens üle 30 ml / min), samuti eakatel inimestel.

Kreatiniini kliirensiga 10–30 ml / min on vaja annust vähendada 75 mg-ni üks kord päevas, iga päev 5 päeva jooksul (ravi ajal). Gripi ärahoidmisel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 10–30 ml / min, vähendage annust suspensioonina 30 mg-ni päevas või manustage inimene uimastile igal teisel päeval annuses 75 mg päevas.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab Tamiflu ravimi kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

  • Kõhuvalu, kõhulahtisus;
  • Bronhiit;
  • Peavalu;
  • Pearinglus;
  • Köha;
  • Nõrkus, unehäired;
  • Ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • Erineva lokaliseerimise valud;
  • Düspepsia;
  • Rhinorrhea.

Tamiflu kasutamisel tekivad täiskasvanud kõige sagedamini oksendamist ja iiveldust (reeglina pärast esimese annuse võtmist on haigused ajutised ja ei vaja tavaliselt ravimite ärajätmist).

Lapsed tekivad sageli oksendamist, samuti on võimalik arendada dermatiiti, kõhulahtisust, kõhuvalu, iiveldust, nina verejooksu, kuulmisorgani häireid, konjunktiviit, astmat (sealhulgas halvenemist), ägeda keskkõrvapõletikku, kopsupõletikku, bronhiiti, sinusiiti, lümfadenopaatiat.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus leiti, et Tamiflu võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Seedetrakt: harva - seedetrakti verejooks;
  • Neuropsühhiline sfäär: krampide ja deliiriumi tekkimine (sh teadvuse halvenemine, ruumi ja aja desorientatsioon, agitatsioon, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, deliirium, ärevus, öö luupainajad). Eluohtlikke tegevusi järgiti harva;
  • Maksa: väga harva - maksaensüümide, hepatiidi suurenemine;
  • Nahk ja nahaaluskoe: harva - ülitundlikkusreaktsioonid: urtikaaria, ekseem, dermatiit, nahalööve; väga harva, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

Tamiflu on vastunäidustatud järgmiste haiguste või seisundite korral:

  • Krooniline neerupuudulikkus (alaline hemodialüüs, krooniline peritoneaaldialüüs, CC ≤ 10 ml / min);
  • Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Olge ettevaatlik raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimete seisund. Võib tekkida iiveldus, pearinglus ja oksendamine. Üleannustamise korral on vaja lõpetada ravimi võtmine ja tekitada sümptomaatiline ravi.

Tamiflu analoogide loend

Vajadusel asendage ravim, võib-olla kaks võimalust - teise ravimi valimine sama toimeainega või sarnase toimega ravim, kuid teine ​​toimeaine.

Tamiflu analoogid, ravimite nimekiri:

Asenduse valimisel on oluline mõista, et Tamiflu hind, kasutusjuhised ja ülevaated ei kehti analoogide kohta. Enne asendamist on vaja saada raviarsti nõusolek ja mitte asendada ravimit ise.

Tamiflu lastele mõeldud ülevaated on head nii terapeutilistel kui ka profülaktilistel eesmärkidel. Mõned on võtnud ravimeetodid profülaktikaks enne lapse kooli või lasteaeda saatmist.

Tervishoiutöötajatele mõeldud teave

Koostoimed

Farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste uuringute kohaselt on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.

Oseltamiviiri, selle peamise metaboliidi farmakokineetilist koostoimet ei leitud samaaegselt paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini või antatsiididega (magneesium ja alumiiniumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).

Erijuhised

Ravimi kasutamise ajal on Tamiflu soovitatav patsiendi käitumise hoolikas jälgimine ebanormaalse käitumise tunnuste õigeaegseks avastamiseks.

Ravimi efektiivsust teiste haiguste puhul (välja arvatud A- ja B-gripp) ei ole kindlaks tehtud.

Üks Tamiflu viaal pulbri kujul sisaldab 25,713 g sorbitooli. Ravimi määramisel annuses 45 mg kaks korda päevas manustatakse patsiendile 2,6 g sorbitooli. See sorbitooli kogus ületab kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele lubatud päevamäära.

Valmistatud suspensiooni võib hoida 10 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, või 17 päeva temperatuuril + 2... + 8 ° C.

Tamiflu: kasutusjuhised, ülevaated

Tamiflu juhised

Tamiflu kuulub viirusevastaste ravimite rühma, mis on efektiivsed gripi raviks (A- ja B-tüüpi), vähendades samal ajal haiguse tõsidust, samuti tüsistuste esinemissagedust ning omab samuti kõrge viirusevastast aktiivsust lindude ja sigade katku põhjustavate viiruste vastu.

See on viirusevastane ravim, mis sisaldab koostises oseltamiviirfosfaati, mis on eelravim. Selle ravimi aktiivse terapeutilise toime aluseks on oseltamiviiri fosfaat - oseltamiviirkarboksülaadi aktiveerimine, mis tekib inimkehas bioloogiliselt aktiivsete ainete toimel, tõhus ja selektiivne neuraminidaasi inhibiitor - ensüüm, mis tagab nii A- kui ka B-tüüpi gripiviiruste elulise aktiivsuse. Neuromenidaas on ensüüm. nakatatud rakkudest kehas moodustunud uute virioonide aktiivse vabanemise protsesside katalüseerimine, samuti nende sissetungimine hingamisteede epiteelirakud viiruse edasise levikuga organismis. Seetõttu soodustab neuromenidaasi viiruste inhibeerimine organismis esinevate viiruste kasvu ja paljunemise (replikatsiooni) pärssimist, aeglustades nende patogeensust ja tungimist nina nina- ja hingetoru epiteelisse ning vähendab organismist eritumist (eliminatsiooni), mis aitab kaasa patsiendi kiirele taastumisele ja vähendab selle nakkust teistele.

Tamiflu farmakokineetika

Oseltamiviirfosfaadi imendumine toimub seedetraktis, maksa ja sooleensüümide toimel (esteraasid), see muundub aktiivseks metaboliidiks, millel on viirustele kahjulik mõju. Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon määratakse poole tunni jooksul, saavutades toimeaine maksimaalse kontsentratsiooni kahe kuni kolme tunni pärast, samas kui oseltamiviiri karboksülaadi Cmax on peaaegu kakskümmend korda suurem kui suukaudselt manustatava aine (oseltamiviirfosfaat) kontsentratsioon. Umbes 75% ravimiannusest siseneb patsiendi üldse vereringesse aktiivsete metaboliitide kujul, vähem kui 5% eelravimi (oseltamiviirfosfaat) vormis, mis on viirusrakkude suhtes mitteaktiivne. Eelravimi ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vereplasmas pärast seedetraktist imendumist ei sõltu toidu tarbimisest, kuid selle viirusevastase ravimi talutavuse parandamiseks soovitatakse mõnedel patsientide rühmadel (lapsed, eakad ja vanad patsiendid, nõrgad patsiendid) Tamiflu koos toiduga võtta.

Pärast Tamiflu sisenemist on selle aktiivne metaboliit leitud kõigis nakkuskeskustes kontsentratsioonides, mis tagavad püsiva viirusevastase toime.

Eritumine kehast

Tamiflu elimineerub aktiivse metaboliidina umbes 90% ulatuses - neerude puhul, mille keskmine eliminatsiooniperiood on 6 kuni 10 tundi (neeruhaiguse korral võib seda perioodi pikendada kuni 24 tunnini), seetõttu saavad neeruhaigustega patsiendid annuse kohandamist biokeemiliste parameetrite ja glomerulaarfiltratsiooni kontrolli all. raviarsti dünaamiline vaatlus. Samuti on täheldatud aktiivsete metaboliitide eritumist soolte kaudu.

Tamiflu kasutamise kliiniline efektiivsus

Selle viirusevastase ravimi kliinilist efektiivsust on tõestatud eksperimentaalse gripi uuringutes patsientidel ja kolmanda faasi uuringutes gripi infektsiooniga in vivo. Samal ajal ei mõjutanud Tamiflu gripiviiruse vastaste antikehade moodustumist patsiendi kehas ega ka antikehade aktiivset moodustumist inaktiveeritud gripivastase vaktsiini manustamisel.

Gripi kolmanda faasi kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi 90-ndatel gripi hooajaliste epideemiate ajal, alustati patsientidel Tamiflu't mitte hiljem kui 40 tundi pärast esimest infektsiooni sümptomit. Samal ajal nakatati 97% kõigist patsientidest gripiviirusega A ja 3% patsientidest olid B-tüüpi gripi nakkused.

Pärast ravi alustamist Tamiflu'ga:

  • vähendas oluliselt nakkuse kliiniliste sümptomite ilmnemise perioodi (keskmiselt 32 tundi) ja haiguse tõsidust;
  • kaasnevate haigustega noortel patsientidel vähendas Tamiflu kasutamine tüsistuste esinemissagedust (sinusiit, bronhiit, keskkõrvapõletik ja kopsupõletik), mis nõudsid antibakteriaalsete ravimite kasutamist umbes 50% võrra; - Tamiflu võtmisel vanuses ja eakatel patsientidel annuses 75 mg 2 korda päevas viie päeva jooksul täheldati gripi kliiniliste ilmingute keskmise kestuse kliiniliselt olulist langust, mis oli peaaegu võrdne selle ajaga noorte täiskasvanud patsientide puhul;
  • see gripiviirus on üle 12-aastane ja omab samaaegselt kroonilisi hingamisteede ja / või südame-veresoonkonna haigusi - infektsiooni kliiniliste ilmingute periood ei vähenenud, kuid palaviku periood vähenes umbes ühe päeva võrra. Selle rühma patsientide ravimi ohutusprofiil ei erinenud indikaatoritest patsientide üldpopulatsioonis;
  • Tamiflu kasutamine lastel vanuses 1 kuni 12 aastat (mitte hiljem kui 48 tundi pärast haiguse esimeste sümptomite ilmnemist) koos febriilse sündroomiga ja üks hingamisteede sümptomeid (kuiv köha või nohu) vähendas oluliselt haiguse kestust (keskmiselt 35,8 tundi). ). Samal ajal täheldati nakkusliku sümptomite peamiste sümptomite kadumist, vähendades ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 40% võrra ja patsientide taastumist 2 päeva varem.

Tamiflu kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes, mis käsitlevad gripi ravi Tamiflu'ga täiskasvanud patsientidel ja noorukitel, olid kõige sagedasemad negatiivsed reaktsioonid iiveldus, peavalu ja oksendamine, mis ilmnesid esimesel või teisel ravipäeval ja mis viidi läbi 48 tunni jooksul. Vähem levinud olid kõhulahtisus, gastralgia, pearinglus, unetus, nägemishäired ja allergilised reaktsioonid, nagu dermatiit, nahalööve, ekseem, urtikaaria, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.

Lapsepõlves olid kõige sagedasemad püsiv iiveldus ja / või oksendamine, samuti krampide sündroom, ärevus, hallutsinatsioonid ja ebanormaalne käitumine. Samal ajal on kõik neuropsühholoogilise tekke häired lastel ja noorukitel ning Tamiflu roll nende arengus halvasti mõistetavad (sellised sümptomid võivad tekkida viiruste ja nende ainevahetusproduktide toksilise mõju tõttu laste ja noorukite ebaküpsele ja ebastabiilsele psüühikale).

Tamiflu raseduse ajal

Tamiflu kuulub B-kategooria ravimitesse vastavalt FDA klassifikatsioonile, ravimite teratogeensete mõjude klassifitseerimisele arenevale embrüole ja lootele, kui seda ravimit raseduse ajal kasutatakse.

Loomkatsete täielik valik ei näidanud ravimi negatiivseid mõjusid, kuid samal ajal ei läbi viidud täielikku uuringut selle ravimi mõju kohta raseda naise ja loote kehale. Seetõttu sõltub selle ravimi kasutamine rasedatel naistel patogeensete gripiviiruste riskist lootel ja raseduse ajal, tuginedes tüve patogeensusele, mis põhjustas epidemioloogilise olukorra keerukuse ja ravimi teratogeensuse võimaliku mõju lootele.

Selle ravimi kasutamine imetamise ajal ei ole samuti hästi mõistetav - prekliiniliste uuringute käigus tungis aktiivne metaboliit oselmaviir imetavate rottide piima, tekitades rinnapiima kontsentratsioone, mis tähendab ravimi tungimist lapse kehasse. Vajadus oseltamiviiri väljakirjutamiseks imetavatele naistele sõltub kaasnevate haiguste esinemisest ja komplikatsioonide võimalusest ning selle gripiviiruse tüve patogeensusest.

Vastunäidustused

Tamiflu kasutamise absoluutsed vastunäidustused on:

  • ülitundlikkus ravimi toimeaine või ravimi mis tahes komponendi (abi- või vormi genereeriv) suhtes;
  • lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min);
  • gripi ennetamine alla ühe aasta.

Tamiflu võtmise suhtelised vastunäidustused on:

  • gripi ravi alla 1-aastastel lastel;
  • raseduse ja imetamise tõttu, mis võib põhjustada lootele või vastsündinud lapse kehale kahjulikku mõju).

Tamiflu rakendus

Viirusevastane ravim Tamiflu võetakse suukaudselt, olenemata toidu tarbimisest, eakate ja eakate lastest ja patsientidest, nõrgestatud immuunsüsteemiga inimestel ja seedetrakti patoloogial ja neerudel soovitatakse ravimit koos söögiga kaasa võtta parema talutavuse tõttu.

Seda kasutatakse gripi (tüüp A ja B), linnugripi ja sigade katku raviks ning haiguse kulgemise ja bakteriaalsete tüsistuste esinemissageduse vähenemine.

Tamiflu kapslid ja suspensioon

Tamiflu'i toodab Šveitsi ravimifirma Hoffman La Roche kahes ravimvormis:

  • želatiinkapslites, mis on tähistatud tähisega "ROCHE" (juhul), mis sisaldavad 98,9 mg oseltamiviirfosfaati (75 milligrammi oseltamiviiri kohta);
  • oseltamiviiri kapslites 30 ja 45 milligrammi;
  • pulbrina suspensioonide valmistamiseks, mis sisaldavad 12 milligrammi oseltamiviiri 1 milliliitris suspensioonis (lastele vanuses üle ühe aasta).

Täiskasvanud, teismelised või üle kolme aasta vanused lapsed (kes saavad kapseldatud ravimit) Tamiflu't manustatakse kõvade želatiinkapslite kujul 35, 40 ja 75 milligrammi oseltamiviiri kohta. Alla kolmeaastased lapsed ja patsiendid, kes teatud põhjustel ei saa kapseldatud ravimit võtta, saavad ravi suspensioonina annuse ümberarvutamisega. Samuti ei ole apteegivõrgus suspensiooni puudumisel või kapslite “vananemise” ilmingute ilmnemisel pärast viie aasta möödumist ravimi säilitamisest (suurenenud ebakindlus või muud želatiinikestuse füüsilised häired), mis ei mõjuta selle ravimi tõhusust ega ohutust. valmistada peatamine ise. Selleks peate kapsli avama, valama selle sisu sobivasse magustatud toiduainesse, et peita mõru maitse (nii palju kui võimalik ühe teelusikatäie kohta). See võib olla šokolaadisiirup, mesi, suhkur, mis on eelnevalt vees lahustunud, kondenspiim, jogurt või õunakaste. Segage ravim ja siirup põhjalikult ja andke patsiendile samal ajal. Kasutage segu kohe pärast keetmist.

Tamiflu ravi

Mis tahes viirusevastaste ravimite ravi efektiivsus suureneb ravimi varajase väljakirjutamisega, mistõttu Tamiflu võtmist tuleb alustada mitte hiljem kui 48 tundi pärast haiguse esimesi sümptomeid (nõrkus, palavik, halb enesetunne, liigesvalu, püsiv peavalu, lihasvalu, aevastamine, nohu, kuiv köha ).

  1. 12-aastased ja vanemad teismelised ja täiskasvanud patsiendid Tamiflu't manustatakse suukaudselt annuses 75 mg ravimit kaks korda päevas vähemalt viis päeva.

Oluline on meeles pidada, et rohkem kui 150 milligrammi suuruse päevaannuse suurendamine ei suurenda viirusevastast toimet, kuid võib põhjustada kõrvaltoimete teket ja ravimi üleannustamist.

  1. Kaheksa-aastased ja vanemad lapsed, kelle kehakaal on üle 40 kg, võivad saada ravi - üks kapsel (75 milligrammi) kaks korda päevas. Ravimi kestuse määrab raviarst.
  2. Lapsed vanuses 1 ja vanemad:

- soovitatav on Tamiflu võtmine suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks või 30 ja 45 milligrammi

Kas populaarne viirusevastane ravim aitab?

Kui efektiivne on Tamiflu viirusevastane ravim, milline informatiivne “sõda” on selle ümber avanenud ja kuidas Jaapani pediaatriga seotud online-kommentaar seadis kahtluse alla meditsiiniteenuste tõhususe hindamise „kuldstandardi” usaldusväärsuse, lugege Indikaatorit.

Loendites (mitte) loetleti

Üldiselt on ebaselge olukord viirusevastaste ravimitega, mis peaksid võitlema gripiga. Lugedes Tamiflu uuringute ajalugu, võib arvata, et tegemist on erinevate ravimitega. Ravimil on palju kliinilisi uuringuid - teadusartiklite (enamasti meditsiiniliste) koondaja. PubMed avaldab päringu „oseltamiviiri randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus” kuni 60 uuringut. Kokkuvõttes on selle ravimi uuringud (sh in vitro testid, arvutisimulatsioonid, katsed laborloomadega, vaatlusuuringud inimestel jne) enam kui kolm ja pool tuhat.

Kuidas navigeerida nii paljudes teaduslikes artiklites? Selleks osutame sageli ülevaatustele, mis avaldavad austatud teadusorganisatsioone, kontrollivad Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO), Toidu- ja Ravimiameti (FDA) või Euroopa Meditsiiniameti tulemusi. Aga seekord on nad üksteisega vastuolus.

Ühest küljest on Venemaal levinud „viirusevastaste ravimite” hulgas mitmeid üsna vastuolulisi aineid, mille toimemehhanism on kas täiesti tundmatu või ei ole tõestatud. Teisest küljest sai ravim USA toidu- ja ravimiametilt (FDA) heakskiidu juba 1999. aastal, ehkki see põhineb asjaolul, et see lühendab haiguse kestust ühe päeva võrra. Kolmandaks on Tamiflu Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite nimekirjas, mis sisaldab kõige tõestatud ja kulutõhusaid ravimeid. Neljanda, üks suurimaid ja mõjukamaid rahvusvahelisi organisatsioone, kes uurivad Tamiflu loendist eemaldamiseks kasutatava meditsiinitehnoloogia tõhusust. Vaatame seda olukorda lähemalt, et mõista, kas selle ravimi ostmisel on väärt raha.

Mida, millest

Toimeaine Tamiflu - oseltamiviir. See on valmistatud shikimiidhappest - ainest, mis oli algselt saadud tähtanist (see on tegelik tähtanis või Illicium verum). Kuid 2006. aastaks kasutati biotehnoloogiat: 30% sellest happest maailmas toodeti geneetiliselt muundatud kolibatsillide (E. coli) poolt.

Oseltamiviir kuulub toimemehhanismi hulka neuraminidaasi inhibiitorite rühma. Mis see on ja miks viirus seda vajab? Igaüks on näinud tähti, mis näitavad gripiviiruse tüüpe: H1N1, H5N1, H3N2 jne. Kuid vähesed inimesed mõtlesid, mida nad tähendasid.

Viirus kannab pinnal mitmesuguseid valke, mis aitavad rakku siseneda ja lahkuda. Viirustel endal ei ole oma rakke, kuid väljaspool rakke ei saa nad paljuneda. Seetõttu peavad viirused lüüa teiste inimeste rakud, et muuta need valku enda jaoks tootmiseks ja uute viirusosakeste kogumiseks. Selleks peavad nad tungima kellegi teise rakku, liimitud selle pinnal olevate valkudega. Hemaglutiniinid, mis toimivad koos paljude loomsete kudede rakkudest väljaulatuvate siaalhappe jääkidega, vastutavad gripiviiruse selle ülesande eest. Erinevad hemaglutiniinide tüübid ja tähed tähega H ja vastavad numbrid.

Tähe N tähistab teist valku, neuraminidaasi. Vajalik on, et moodustunud viiruste osakesed võiksid raku vabaks jääda ja nakatada uusi ohvreid. Teine neuraminidaasi eeldatav funktsioon on limaskestade sissetungimine ja retseptormolekulide lagundamine viiruseks, nii et peremeesorganismi rakud ei suuda vaenlast ära tunda. Selle molekuli mehhanismi veel üks versioon on järgmine: neuraminidaas "puhastab" sama siaalhappe jääke viirusest nii, et viiruse osakesed ei jääks abitult üksteisega kokku, vaid leviksid, nakatades üha rohkem uusi peremeesrakke. A-tüüpi gripi neuraminidaas on kahte tüüpi, mida tähistatakse numbritega 1 ja 2. Ideaalsel juhul viiruse puhul peaks nii konkreetse viiruse hemaglutiniin kui neuraminidaas suunama peremeesrakus sama tüüpi retseptorit, kuid see ei ole alati nii. Viroloogid ei mõista endiselt, kuidas viirus suudab nakkusohtlikuks jääda, kui selle hemaglutiniinid ei sobi neuraminidaasidega.

Oseltamiviir peaks neuraminidaasi toimet pärssima. Nagu seda tüüpi ravimite loojad ette näevad, muutub viiruste poolt orjastatud paljundustehas “vastsündinute” viirusosakeste vanglasse, millest on võimatu põgeneda.

Kuid oseltamiviir eritub organismist - umbes 1-3 tunni pärast muutub pool sellest ainest maksaks teiseks, aktiivsemaks aineks, millest 90% eritub seejärel uriiniga (lähemalt vt mehhanismi, mis on avaldatud Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Umbes pool ravimist on näidatud kuue kuni kümne tunni jooksul.

Kas linnugripi või tuuleenergia ennetamine?

Mehhanism on üsna usutav, kuid niivõrd, kuivõrd ravimi toime inimestel on tõestatud? See küsimus ei ole üldse tühikäigul: linnugripi pandeemia ajal 2005. aastal hakkasid riigid massiivselt hankima viirusevastaseid ravimeid, kulutades miljardeid dollareid, et kaitsta oma kodanikke nakkuste eest. Aasta hiljem kritiseeriti neid tegevusi: 2006. aastal ilmus Cochrane'i koostöö ülevaade, mille autorid osutasid avaldatud uuringute andmetele "arvukatele vastuoludele", mis "õõnestasid meditsiini teadusringkondade usaldust, et neuraminidaasi inhibiitorid toimivad".

See tähendas Tamiflu ümbruse pikaleveninud vaidluste algust, mis põgenesid kuni 2014. aastani ja on alles hiljuti mõnevõrra vähenenud. Üksikasjalikult on see lugu esitatud British Medical Journali väljaannete kogumikus.

Pärast selliseid karmid avaldusi pöördusid Ühendkuningriigi ja Austraalia valitsused uuesti Cochrane Collaborative'i hingamisteede haiguste üksuse poole, paludes uuendada oseltamiviiri läbivaatamise andmeid. Guardian räägib 2008. aasta lisamisest, mille kohaselt Tamiflu vähendas tüsistuste riski. Tõsi, link sellele tekstile (ja kahele eelmisele versioonile, 1999 ja 2006) ei viinud selle avaldamiseni ning hetkel ei ole Cochrane'i koostöö veebilehel ühtegi. Küsimus muutus veelgi keerulisemaks, kui Jaapani lastearst Keiji Hayashi jäi oma kommentaarist alla. See ei olnud uuringu autoritele suunatud väljaanne ega kiri - ei, lihtne kommentaar saidile, mis sarnaneb sellele, mida saate selle artikli alusel lahkuda.

Hayashi kirjutas, et autorid on kokku võtnud kõik andmed, kuid nende positiivne järeldus põhines üksnes teaduslikul artiklil. See oli tootja poolt rahastatud kokkuvõte kümnest kliinilisest uuringust, millest ainult kaks avaldati teaduslikes perioodikaväljaannetes. Ülejäänud kaheksa meetodi ja disaini kohta oli väga vähe teada. Seetõttu ei saa sellist järeldust nimetada autentseks.

Kuid Cochrane'i põhimõtted põhinevad tööprotsessi läbipaistvusel ja leping eeldas täielikku salajasust. Tom Jefferson palus selgitust, miks oli vaja sõlmida leping, kuid ta ei oodanud vastust. Seejärel nõustus ettevõte andmete edastamisega, kuid ainult siis, kui teine ​​sõltumatu organisatsioon alustab teise läbivaatamise kirjutamist. Siis hakkas ettevõte põhjendama, et andmed on teises töörühmas, ning ei saa neid veel pakkuda.

Nädal hiljem saadeti Jeffersonile mitu dokumenti, kuid need olid taas puudulikud: puudus teave Tamiflu kasutamise eeliste, kõrvaltoimete sageduse ja uuringu üksikasjade kohta. Peagi sai selgeks, et selle probleemiga ei puutunud mitte ainult Cochrane'i töötajad: FDA ja Euroopa Meditsiiniameti (Jaapani ja Austraalia) tulemused olid täiesti erinevad. Mõned ülevaated näitasid, et Tamiflu vähendab kopsupõletiku ja teiste tüsistuste riski, samas kui teised ei; kolmanda autorid ei rääkinud komplikatsioonidest üldse.

Eemaldage kahtlus - lõigake torm

Pärast „sigade katku” pandeemiat (ja järgmise laiaulatusliku viirusevastaste ravimite hankimise laine) on kõik need vastuolud muutunud veelgi teravamaks. 2009. aastal avaldas üks mõjukamaid meditsiiniajakirju The Lancet ülevaadet, kus vaadati läbi kaks populaarset neuraminidaasi inhibiitorit, oseltamiviiri ja zanamiviiri. Üks tähtsamaid järeldusi oli järgmine: kuigi haiguse kestuse vähendamist ühe päeva või poole päeva jooksul võib pidada statistiliselt oluliseks, on ebaselge, kui palju see kasu patsientidele toob. Andmed komplikatsioonide ja antibiootikumide kasutamise vähendamise riski kohta, mida autorid pidasid piisavalt otsustavaks, et teha kindel otsus.

Teine mainekas teaduslik meditsiiniajakiri The British Medical Journal avaldas oma ülevaate 2009. aasta neuraminidaasi inhibiitoritest. Autorite sõnul võib nende ravimite tõhusust gripi sümptomite vastu tervetel täiskasvanutel nimetada „tagasihoidlikuks”. Nad märkisid ka, et need ravimid takistavad gripi nakkuste taastumist pärast laboratoorselt kinnitatud gripi ravi, kuid „see on vaid väike osa gripilaadsetest haigustest, mistõttu neuraminidaasi inhibiitorid on sellistel juhtudel ebatõhusad,” rõhutas ta veel kord komplikatsioonide riskiga seotud andmete puudumist. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus.

Kõiki uusi üksikasju selgitati: selgus, et kümnest täielikult kättesaadavast artiklist kaks ei teatanud ravimi kõrvaltoimetest, kuid samade uuringute vahearuandes (juhtumiuuringu aruanne) käsitleti korraga kümmet tõsise kõrvaltoime juhtu, kolm mis tõenäoliselt põhjustas Tamiflu. Samuti selgus, et ühte ravimi registreerimiseks vajalikku ulatuslikku kliinilist uuringut ei ole kunagi avaldatud.

Samal ajal on Maailma Tervishoiuorganisatsioon teatanud 314 sigade katku nakatumisest Tamiflu-ravi võtnud inimestel. Hiljuti aruanne H1N1 hooajalise gripi tüve resistentsuse kohta üle 99%. Menetlus jätkus ja 2010. aastal vabandasid Roche'i esindajad Cochrane'ilt, öeldes, et nad arvasid, et teadlastel on juba kogu vajalik teave.

2012. aastal avaldasid selle halva auastme Cochrane'i ülevaatuse autorid Tom Jefferson ja Peter Doshi The New York Timesis artikli, et kliiniliste uuringute andmeid ei tohiks salajas hoida. Autorid märkisid ka, et Tamiflu tõhusus gripi vastu oli ainult sümptomaatiline ja ravim ei olnud parem kui aspiriin või paratsetamool (mis, nagu te teate, ei põhjusta haiguse põhjus - viirus üldse). Samuti kirjutasid nad, et Euroopa Meditsiiniamet avaldas Tamiflu kohta veel 22 000 lehekülge, "kuid isegi need kujutavad endast ebatäielikku pilti, sest nende aruannete kõige üksikasjalikumad osad puuduvad Euroopa meditsiinialaste õigusaktide esindajate failides." Samal päeval avaldasid Doshi ja Jefferson teadusliku artikli sarnase kaebusega PLOS One'is. Samal aastal avaldati Cochrane'i ülevaade neuraminidaasi inhibiitoritest alla 12-aastastel lastel ja jällegi järeldused selle tüübi ravimite suhteliselt tagasihoidliku tõhususe kohta.

Roche süüdistas Cochrane'i kaastöötajaid ajakirjanike kopeerimisest, kui nad said Tamiflu tootjate kirju. Siis hakkasid nad kirjutama, et ravimite saatus ei ole teadlaste tegevus, sest seadusandjad peaksid sellega tegelema. Mingil hetkel oli ettevõte veel sunnitud oma saladusi avalikustama ning selle tulemusena ilmusid 2014. aastal Cochrane'i koostööülevaadete värskendused, mis on kokkuvõtlikult esitatud lühikeses uudiskirjas organisatsiooni veebilehel. Kokku eraldasid teadlased 160 000 lehekülge aruandeid Tamiflu ja teise neuraminidaasi inhibiitori Relenze kohta. 24 000 inimesel läbiviidud uuringutes selgus, et keskmiselt vähendavad ravimid sümptomite kestust vaid 12 tunniga, ei kaitse viiruse inimese ja inimese vahel ning laboratoorselt kinnitatud kopsupõletikku. Kuid need põhjustavad kõrvaltoimeid - iiveldust ja oksendamist.

Loomulikult ei nõustunud Roche nende järeldustega: tema esindajate sõnul võtsid teadlased lihtsalt arvesse mitte kõiki kättesaadavaid aruandeid, vaid ainult 20 77st. Rohkem teavet sisaldas uus, toetavam Lanceti ülevaade, mis sisaldas isegi avaldamata Roche'i aruandeid. Selles ülevaates leiti, et oseltamiviir kaitseb endiselt alumiste hingamisteede tüsistuste eest. Ta põhjustas ka kommentaarides kriitika laine.

Eepos täiendati 2016. aastal veel kahte suuremat sündmust: Tamiflu patendi kehtivusaeg lõppes ja lõppes teine ​​läbivaatamine, seekord tsüstilise fibroosiga (geneetiline haigus, mis mõjutab väliseid sekretsiooni näärmeid ja häirib hingamisteid). Autorid ei leidnud uuringuid, mis kinnitasid usaldusväärselt, et oseltamiviir ja neuraminidaas võiksid olla nende patsientide jaoks kasulikud.

Indikaator.Ru hoiatab: tulemused on küsitavad

Tamiflu kliinilised uuringud lepivad kokku ühes asjas: ravim aitab taastuda 12-24 tundi kiiremini, eriti kui see algas haiguse alguses (sõna otseses mõttes esimestel tundidel). Olemasolevatest uuringutest ei ole täiesti selge, kas komplikatsioonide oht väheneb, kuigi tootjate sõnul ei esitanud nad teadlastele selliseid nõudmisi, mistõttu artiklite autorid lihtsalt teatasid, kui esines tüsistusi, kuid ei järginud neid konkreetselt.

Gripi profülaktikaks on Tamiflu samuti vähetõenäoline (vähemalt vastavalt selle autorite arvamusele, Jefferson ja Doshi, kes kirjeldasid kogu Epic'i koos Tamiflu artikliga British Medical Journalis): vähemalt näitavad uuringud peamiselt, et sümptomid hakkasid esinema harvemini (vastavalt patsientide ülevaatele). Kuid gripp võib olla asümptomaatiline, mis ei takista patsientidel teisi nakatada. Sellest tulenevalt ei kaitse Tamiflu samas British Medical Journalis avaldatud teaduslike väljaannete süstemaatilise ülevaatuse kohaselt, et viirused lõpuks muutuvad ja muutuvad ravimile resistentseks.

Kuid meie analüüs näitab sel ajal midagi palju heledamat: ükski allikas ei saa tingimusteta usaldada argumente kontrollimata. Ainult mõne ravimi olemasolu mingis nimekirjas või positiivne tagasiside spetsialistilt ei tähenda midagi. Ja kui soovite, võite alati oma arvamuse kinnitamiseks tõmmata midagi suurest hulgast andmest. Ja kui ravim ei üritaks sellest loobuda, siis isegi kõige keerulisema ja keerulisema süsteemi töö ei tee vigu ega vigu.

Ja suur farmaatsia ise (maailma suurima narkootikumide turu suurimad osalejad) ise saab õpetada järgmist: uuringu tulemused ja üksikasjad peaksid olema läbipaistvad, avatud ja kättesaadavad, et mitte eksitada teadlasi ega tarbijaid (mitte riskida nende tulevase maine vastu). Nagu Guardian õigustatult märkis, sõlmis autor, autoril põhinev meditsiin, sel juhul lahingu tõenduspõhise meditsiini vastu. Ja on tore tunnistada, et lõpuks võitis tõendusmaterjalil põhinev meditsiin.

Meie soovitusi ei saa võrdsustada arsti määramisega. Enne konkreetse ravimi võtmist konsulteerige kindlasti spetsialistiga.

Tamiflu: kasutusjuhised

Katarraalsed viirushaigused hoogustuvad iga järgneva aastaga. Uute tüvede tekkimine toob kaasa tegeliku probleemi - kuidas tulla toime viirusnakkusega inimesega? Tamiflu on kaasaegne ja tõhus ravim, mis on mõeldud spetsiaalselt viirusnakkuste vastu võitlemiseks, mille ülesandeks on gripi ravi ja ennetamine.

Rahvusvaheline nimetus ja tegevuse põhimõte

Teine nimi Tamiflu toimeainele oseltamiviir on rahvusvaheline ja on aktsepteeritud välisriigi arstide kolleegide seas. Kuid ravimile ei ole muid kaubanduslikke nimetusi, teisisõnu, Tamiflu pakendil ei ole absoluutselt identseid ravimi asendajaid.

Keemiline valem: (3R, 4R, 5S) -4-atsetüülamino-5-amino-3- (1-etüülpropoksü) -1-tsüklohekseen-1-karboksüülhappe etüülester, fosfaat

Selle ravimi mõju toimus Ameerika Ühendriikides 2009. aastal, mis osutus üsna veenevaks. Andmete kohaselt oli ta aktiivne uute viiruste vastu, millel oli tundlikkus neuraminidaasi inhibiitorite suhtes.

Neurominidaas on eriline ensüüm, mille osakesed katavad viiruse kapslit ja soodustavad selle tungimist inimese rakkudesse. Samuti käivitab see ensüüm uute viirusosakeste vabanemise juba kahjustatud keharakkudest, aidates kaasa kogu inimese nakatumisele.

Inimese inhibiitor on paljude ainete tavaline nimetus, mis võib teatud protsessi organismis aeglustada.

Toimemehhanism

Ravimil ei ole viirustele mingit mõju, ravitoimet näitab selle ainevahetuse (lihtsalt töötlemise) produkt ise - oseltamiviiri karboksülaat. Metaboliit blokeerib selektiivselt gripiviiruste neurominidaasi, vähendab selle paljunemiskiirust ja aitab vähendada viirusosakeste vabanemist organismist, vähendades seeläbi inimese nakkusohtlikkust.

Tõhusus

Ravimite kliiniliste uuringute tulemused näitavad selle tõhusust. See vähendab haiguse tõsidust, aitab vähendada sümptomite tõsidust, vähendab haiguse kestust. Tänu Tamiflu'le väheneb järsult antibiootikumide (bronhiit, kopsupõletik, mädane otiit) kohest kasutamist nõudvate tüsistuste tõenäosus.

Kuid hiljutised uuringud uute viirusetüvede kohta on pettumust valmistavad - ilmnevad selle ravimi suhtes resistentsed viirused. Kuid kuigi nad on üsna väikesed, on Tamiflu kasutamine gripi ajal õigustatud.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Mis see on? Lihtsalt öeldes:

  • farmakodünaamika uurib, kuidas ravim toimib,
  • farmakokineetika - kuidas see kehasse siseneb, kuidas see organismis muundub ja kuidas see eritub.

Ravim imendub seedetraktist kiiresti. Sooles mõjutavad ravimit spetsiaalsed maksa ja soolte ained - esteraas -, mis põhjustab 30 minuti pärast ainevahetuse saaduse verd. Üle 75% toimeainest vabaneb vereringesse, mis selgitab Tamiflu efektiivsust viirusevastase ravimina.

Kehast eritub ravim neerude kaudu.

Lastel vanuses 1 aasta kuni 12 aastat on ravimi jaotus veidi erinev. Kiirema metabolismi tõttu elimineerub Tamiflu metaboliit kiiremini organismist, mis põhjustab toimeaine koguse vähenemist lapse kehas. Seda funktsiooni võetakse arvesse ravimi õige annuse valimisel.

Näidustused

Rakenda Tamiflu järgmistel juhtudel:

1) gripi ravi (st ravi) nii täiskasvanud elanikkonnast kui ka vanematest lastest. Tuleb märkida, et Tamiflu kasutamine laste poolt vähendab 40% võrra kõrva põletikulise protsessi tõenäosust, mis on lapse keha omadusi arvestades väga oluline.

2) viirusinfektsiooni ennetamine väikelastel alates 1 aastast, kui perel on gripi juhtumeid;

3) ennetava eesmärgiga täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast, kellel on oht saada gripp: elavad lastekodudes, sõjaväeüksustes, vanglates. Tamiflu'i kasutavad ka epideemia ajal nakkushaiguste arstid, üldarstid ja otolarünoloogid, kuna neil on otsene kokkupuude nakatunud inimestega.

Tamiflu vastunäidustused

Sellel ravimil on vähe vastunäidustusi, kuid neid tuleb alati meeles pidada:

  1. Sa ei saa seda ravimit kasutada oma komponentide individuaalse talumatusega, sest see võib põhjustada allergilist reaktsiooni, isegi anafülaktilist šoki.
  2. Arvestades, et Tamiflu eritub neerude kaudu, on raske neerupuudulikkusega patsientidel selle kasutamine ebapraktiline. Selle patoloogiaga ei ole võimalik kontrollida veres ringleva ravimi kogust, mis võib põhjustada üleannustamist ja soovimatuid kõrvaltoimeid.
  3. Raske maksapuudulikkusega maksakahjustus on samuti vastunäidustuseks. Farmakodünaamika põhjal on seda piirangut lihtne mõista. Maksaensüümide aktiivsuse puudumine põhjustab Tamiflu metabolismi halvenemist, mis tähendab, et ravim on ebaefektiivne.
  4. Samuti on ravimi kasutamine alla ühe aasta lastel keelatud.

Rasedus ja imetamine: kuidas Tamiflu't kasutada

Raseduse ajal ja naise toitmisel läbib suur hormonaalne loksutus, see vähendab immuunsust. Gripi esinemine selles patsiendirühmas võib viia kõige tõsisemate tüsistuste tekkeni - kopsupõletik, sepsis ja surm. Tamiflu kasutamine sellises olukorras on vajalik, sest ema ja lapse elu on hindamatu, kuid selle nimetamine tuleb kooskõlastada arsti ja sünnitusarst-günekoloogiga.

Hiljutised uuringud ravimi kohta ei näidanud kahjulikku mõju lootele või lapsele. Rinnapiimas sisaldub ravim väikese kontsentratsiooniga segistis, mis ei mõjuta oluliselt lapse keha. Kuid arvestades, et lisaks Tamiflu'le on gripp ette nähtud sümptomaatiliseks raviks ja antibiootikumid, on parem laps perioodi jooksul kunstlikult söötmiseks üle kanda.

Kas Tamiflu on kombineeritud teiste ravimitega või toiduga?

Seda ravimit võib kirjutada peaaegu kõigi ravimitega, ei täheldata selgeid koostoimeid teiste ravimitega. Tootja teostatud uuringud hõlmasid arvukalt ravimeid, mida patsiendid kõige sagedamini kasutavad:

  • Vähendada teise rühma (diureetikumid, ATP inhibiitorid ja teised) vererõhku;
  • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (analgin);
  • Antibakteriaalsed ained (penitsilliinid, tsefalosporiinid);
  • Antatsiidsed preparaadid (Almagel, Maalox);
  • Bronhodilaatorid astmahoogude leevendamiseks (salbutamool);
  • Glükokortikoidid (prednisoon).

Tamiflu ei näidanud märkimisväärset koostoimet ühegi ülalnimetatud rühmaga, mistõttu seda saab kasutada ilma krooniliste haiguste ravi jätkamata.

Tamiflu't tuleb kasutada ettevaatusega koos ravimitega, mille toime on kitsas: metotreksaat (kasutatakse neoplastiliste protsesside ravis), klorpropamiid (kasutatakse diabeedi raviks).

Tamiflu ja toit

Seda võetakse igal ajal, see on võimalik koos toiduga ja see on võimalik söögikordade vahel. Kuid kuna ravim põhjustab aeg-ajalt iiveldust ja oksendamist, on parem seda toiduga kaasa võtta, mis aitab ravi paremini üle kanda.

Kuidas ravimit võtta

Ravimit kasutatakse väikese koguse veega. Ravim on saadaval kapslite ja pulbri kujul, millega valmistatakse suspensioon. Huvitav on see, et inimesed, kes ei suuda kapslit iseseisvalt pulbri puudumisel alla neelata, võivad selle avada ja segada millegi magusaga (mesi, kondenspiim, šokolaadipiim) ja kergesti.

Ravi on vaja alustada haiguse esimestel päevadel, sel juhul märgitakse ravimi maksimaalne efektiivsus.

Tamiflu 75 mg

Seda annust kasutatakse täiskasvanute ja 12-aastaste laste raviks. Kui laps suudab kapslit alla neelata, võite seda ravimivormi kasutada alates 8. eluaastast, kui laps kaalub üle 40 kg.

Ravimit tuleb võtta kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Annuse ületamine ei põhjusta ravimi efektiivsuse suurenemist, mistõttu annuse suurendamine ei ole asjakohane.

Tamiflu 30 või 45 mg

See annus on soovitatav lastele vanuses 2 kuni 8 aastat, kes võivad ise tablette neelata. Tabletid võtavad 2 päeva päevas ilma pausita 10 päeva.

Tamiflu pulber

1-aastastel lastel, lastel ja täiskasvanutel, kes ei saa kõvakapslit alla neelata, samuti eakatel inimestel, kasutatakse pulbri vormi, millega suspensioon valmistatakse. Parem on, kui apteegi proviisor hoolitseb selle ettevalmistamise eest, kuid võite ise lahendust ette valmistada, järgides hoolikalt juhiseid. Tamiflu pulbri annus on 12 mg / ml lahus 1 g kottides. pulber.

Allaneelamiseks mõeldud suspensioonide valmistamise algoritm

1) Puudutage pudelit mitu korda pudelil, see on vajalik pulbri ühtlaseks jaotumiseks põhjas;

2) Mõõteklaasis valage 52 ml vett ja segage see viaali pulbriga;

3) sulgege see korgiga ja loksutage pulbri lahustamiseks 15 sekundit;

4) Eemaldage viaalilt kork ja sisestage adapter kaelasse, millega saate süstlaga kergesti võtta vajalikku kogust ravimit.

Süstal on koos ravimiga ja sellel on erimärgised, mis näitavad annuseid: 30, 45, 60 mg. Aegumiskuupäeva vältimiseks märkige pudeli etiketil terapeutilise lahuse valmistamise kuupäev.

Tamiflu profülaktiline

Nakkuse ennetamiseks algab ennetava ravi kestus esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet juba haigestunud isikuga ja jätkub 10 päeva.

Täiskasvanud ja 8-aastased lapsed (üle 40 kg kaaluva lapse) annavad 75 mg annust üks kord päevas.

Kuni 8-aastased lapsed, samuti need inimesed, kes ei suuda tahket tabletti alla neelata, kasutage suspensiooni. Vajaliku ravimi kogus määratakse lapse kaalu järgi.