Sumamedi võib nimetada üheks kõige efektiivsemaks ja soovitud ravimiks, mis on makroliidirühma preparaat. Täiskasvanud võtavad seda sageli otiit, sinus, bronhiit ja mõned muud nakkushaigused. Kas lastele on ette nähtud selline antibakteriaalne ravim, millises vormis seda kasutatakse lapsepõlves, kui kaua see peaks olema purjus ja millise analoogiga seda saab asendada?

Vormivorm

Sumamed on Iisraeli ettevõtte Teva toode, kuid seda toodetakse Horvaatias. Seda esitatakse apteekides suurtes kogustes ravimvorme. Selliseid narkootikume on:

• Pulber, millest enne ravi alustamist tehakse suspensioon. Selline Sumamed on paigutatud valgetesse plastpudelitesse, mis mahutavad 50 ml vedelikku. Pulbril on kollakas toon ja maasikate lõhn. Pudeli külge on kinnitatud mõõtesüstal ja mõnikord mõõtelusikas.
• Dispergeeruvad tabletid. Neid müüakse sõltuvalt annusest 1 kuni 6 tükki ühes pakendis. Neil on peaaegu valge värv ja ühtlane ümmargune kuju. Ravimi ühel küljel on kiri "TEVA" ja number, mis näitab toimeaine sisu. Sellist ravimit võib alla neelata või vees lahustada, et saada oranžimaitseline suspensioon.

• Tabletid kestas. Seda ravimit müüakse pakendites, mis sisaldavad 3 või 6 tükki ja mida esindavad ümmargused ja ovaalsed kumerad sinised tabletid. Olenevalt annusest on ühel küljel märk 125 või 500. Tablettide teisel poolel on kiri “PLIVA”.
• Kapslid Seda tüüpi Sumamedit müüakse 6 tiheda želatiinkapsliga kastides. Neil on sinine korpus ja sinine kork ning sees on valge-kollane pulber.
• Lüofilisaat. See ravim on valge pulber, mis on asetatud läbipaistvatesse klaaspudelitesse. Seda müüakse 5 pudelit pakendis ja seda ei kasutata lapsepõlves.

Sumamed Forte toodetakse eraldi, mis on ainult pulbrina suspensiooni valmistamiseks. Sellel on valge-kollane värvus ja banaani-, vaarika- või maasika maitse. See pannakse valgetesse plastpudelitesse mahuga 50 või 100 ml.

Koostis

Sumamedi mis tahes vormi toime annab asitromütsiindihüdraadi. Selle annus ravimi erinevates versioonides on erinev:

• Sumamed ettevalmistatud suspensioon sisaldab sellist ainet koguses 20 mg 1 ml kohta (100 mg 5 ml kohta).
• Asitromütsiini kogus suspensioonides Sumamed Forte on 40 mg 1 ml kohta (200 mg 5 ml kohta).
• Üks dispergeeruv tablett võib sisaldada toimeainet annuses 125, 250, 500 või 1000 mg.
• Ühes kaetud tabletis sisaldub see aine koguses 125 või 500 mg.
• Üks kapsel sisaldab 250 mg asitromütsiini.

Erinevate Sumamedi vormide abiainete koostis on samuti erinev:

• Suspensioonile lisatakse hüproloos, sahharoos, titaan ja ränidioksiid, ksantaankummi ja naatriumfosfaat (nii tavalistes Sumamed kui ka Forte preparaatides). Sõltuvalt valmistoote maitsest on see ka maasika-, vaarika- või banaanimaitse.
• Selleks, et dispergeeruv tablett hoida oma kuju, kuid võib kiiresti vees lahustuda, täiendab selle koostises sisalduv toimeaine mikrokristallilist tselluloosi, povidooni K30, ränidioksiidi, naatriumlaurüülsulfaati, krospovidooni ja magneesiumstearaati. Magusaks maitseks lisatakse preparaadile aspartaam, naatriumsahharinaat ja banaan või oranž maitse.
• Kesta tablettide südamik koosneb tärklisest, magneesiumstearaadist, kaltsiumfosfaadist, MCC-st, hüpromelloosist ja naatriumlaurüülsulfaadist. Talk, hüpromelloos, polüsorbaat 80, titaandioksiid ja värvainet kasutatakse selle vormi Sumamed tiheda kooriku valmistamiseks.
• Lisaks asitromütsiinile on kapslite sisu magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos ja naatriumlaurüülsulfaat ning nende kest on valmistatud želatiinist, lisades värvaineid.

Toimimise põhimõte

Sumamedil on võime toimida mitmesuguste mikroorganismide suhtes, pärssides nende rakkudes valgu molekulide sünteesi. Bakterisse sisse tunginud asitromütsiin seondub nende ribosoomidega ja häirib proteiinide moodustamiseks oluliste ensüümide tööd. Selle mõju tulemus on mikroobide paljunemise ja kasvu aeglustumine, st ravimi toime on bakteriostaatiline. Kuid suurte annuste korral võib ravim hävitada ka nakkusohtlikke aineid (bakteritsiidne toime).

Ravim on efektiivne paljude bakterite, sealhulgas pneumokokkide, legionella, püogeensete streptokokkide, moraccella, hemophilus bacilluse, klostriidi, stafülokokkide, klamüüdia, borrelia, gonokokki ja teiste mikroorganismide vastu. Siiski võivad mõned stafülokokid ja streptokokid olla resistentsed Sumamedi suhtes. Ravim ei tööta bakteroidide ja enterokokkidega.

Näidustused

Ravim on ette nähtud nakkushaigustele, mis tekitavad patogeene, mis on asitromütsiini toimespektris. Meditsiin annab:

• sinusiidi, kurguvalu, keskmise kõrva põletiku ja teiste ülemiste hingamisteede kahjustuste, sealhulgas SARSi järgsete bakteriaalsete komplikatsioonide korral;
• kopsupõletiku, bronhide ja teiste hingamisteede haiguste põletik, mille sümptomid on kõrge palavik ja köha koos mädane röga;
• pehmete kudede ja naha bakteriaalsed infektsioonid;
• borrelioosi algstaadiumis;
• klamüüdia põhjustatud urogenitaaltrakti põletik.

Millest vanusest on ette nähtud?

Igasugused Sumamedi liigid on esimese 6 elukuu jooksul lastele keelatud. Üle kuue kuu vanustel lastel lastakse anda ainult suspensioonis olevat ravimit. Samal ajal nähakse Sumamedi suspensioon ette alla kolme aasta vanustele patsientidele, kuna vanemate laste puhul on selle maht liiga suur. Mis puudutab ravimit Forte, võib seda anda ka alates 6 kuu vanusest, kuid ainult nendele lastele, kelle kehakaal ületab 10 kg. See ravim on ette nähtud koolieelsetele lastele ja 6-9-aastastele lastele ning noorukitele ja isegi täiskasvanud patsientidele.

Sumamed tahkeid vorme ei kasutata kuni 3-aastaste imikute raviks. Üle kolme aasta vanused lapsed valitakse ravimit arvestades vajalikku annust ja lapse võimet ravimit alla neelata. 3... 4-aastased lapsed manustatakse tõenäolisemalt lahustavateks tablettideks, mille annus on 125 ja 250 mg. Dispergeeruvad tabletid on samuti nõudlikud 5-11-aastaste laste raviks, kuid kui laps suudab ravimit kergesti alla neelata, võite seda vormi anda ka 125 mg annuses.

Üle 12-aastastele patsientidele määratakse kapslid ja tabletid, mis sisaldavad 500 mg asitromütsiini, kuid neid võib kasutada ka noorematel lastel, kui nende kaal ületab 45 kg.

Vastunäidustused

Sumamed-ravi on keelatud:

• kui lapsel on tal oma põhikomponendi või ükskõik millise abiaine talumatus;
• kui patsient on varem olnud teiste makroliidide suhtes allergiline;
• kui patsiendi maksafunktsioon on selle elundi raskete haiguste tõttu halvenenud;
• kui lapsel on raske neeruhaigus.

Suspensiooni ei kasutata ka fruktoosi talumatuse ja muude suhkrute imendumise häirete korral. Dispergeeruvaid tablette ei tohi võtta koos fenüülketonuuriaga, sest need sisaldavad aspartaami. Ravimi hoolikas manustamine on vajalik dehüdratsiooni, suhkurtõve, südamerütmihäirete, müasteenia ja teatud muude patoloogiate puhul.

Kõrvaltoimed

Noorte patsientide keha reageerib mõnikord Sumamedile kõhulahtisuse, iivelduse või peavaluga. Lisaks mõjutab ravimite kasutamine sageli verd, vähendades mõnede rakkude arvu ja suurendades teiste arvu. Harvadel juhtudel tekitab ravim seljavalu, allergiat, nagu lööve, õhupuudus, palavik, väsimus, turse, suurenenud higistamine ja muud sümptomid.

Kui need ilmuvad pärast ühte või mitut Sumamedi vastuvõttu, peate sellest arsti muutma, et ravi muuta.

Kasutusjuhend

Kuidas peatada?

Vedelate ravimite valmistamiseks kasutage mõõtesüstalt. Koos sellega võtavad nad õiget kogust vett (see on märgitud pulbri juhendis), valatakse pudelisse, sulgege korgiga ja raputatakse aktiivselt. Kuna toimeaine settib lõpuks viaali põhja, tuleb ravimit enne iga kasutamist uuesti loksutada.

Suspensiooni võetakse üks kord päevas annuses, mille arst peab välja arvutama, võttes arvesse lapse kehakaalu ja haigust. Ravimit võetakse pärast sööki (umbes 2 tundi) või üks tund enne sööki. Suspensiooni kasutamise intervall peaks olema 24 tundi.

Kui järgmine annus jääb vahele, on soovitatav juua kohe pärast avastamist ja seejärel anda ravimit 24-tunnise intervalliga.

Lapsele võib anda ravimit otse doseerimissüstalt, kirjutades suspensiooni soovitud marki. Mõnes pakendis on ka mõõtelusikas, mis võimaldab teil koguda 2,5 ja 5 ml ravimeid. Valmis suspensiooni lahjendada veega ei soovitata. Kui selline ravim on lapsele liiga magus, siis on parem anda talle kõigepealt ravimit alla neelata ja seejärel soovitada ravimi puhastamiseks puhast puhast vett. Süstal ja lusikas pärast ravimi võtmist tuleb pesta ja kuivatada.

Ravimi annus konkreetse lapse kohta päevas tuleb arvutada eraldi. Kui väikel patsiendil on ülemiste hingamisteede, naha või hingamisteede nakkushaigus, siis vajate iga kilogrammi kehakaalu kohta 10 mg toimeainet. Selles koguses võetakse ravim 3 päeva. Näiteks lapse kehakaal on 12 kg, seejärel lastakse ta 120 mg asitromütsiini päevas, mis vastab 6 ml suspensioonile annuse kohta ja 18 ml ravimit kogu ravikuuri vältel. Sellist last saab anda ka Sumamed Forte'ile - tema ühekordne annus, võttes arvesse asitromütsiini kahekordset kogust, on ainult 3 ml.

Kui haiguse põhjuseks oli püogeenne streptokokk, on ravimile ette nähtud ka 3-päevane kursus, kuid ühekordne / päevane annus on 20 mg / kg. Sumamedi borrelioosi korral kasutatakse neid 5 päeva, samal ajal kui esimesel päeval peaks laps võtma ravimit kiirusega 20 mg / kg ja järelejäänud raviperioodil arvutatakse päevane annus, korrutades patsiendi kehakaalu 10 mg-ga.

Kuidas määrata kindel vorm?

Lahustuvaid tablette võib alla neelata ja veega võtta, või võite ühe tableti lahustada 50 ml vees ja anda lapsele sellist vedelat ravimit. Kapsli ja kapslite tabletid tuleb alla neelata, mitte hammustada, juua puhta veega.

Kõik need Sumamedi variandid võetakse üks kord päevas ning üks annus ja ravi kestus sõltuvad diagnoosist, lapse vanusest ja tema kaalust. Enamikul juhtudel vabastatakse ravim 10 mg asitromütsiini 1 kg patsiendi massi kohta ja seda kasutatakse selles annuses 3 järjestikusel päeval:

• Kui laps kaalub 18 kuni 30 kg, manustatakse ta korraga 2 dispergeeruvat tabletti, igaühes 125 mg või 1 250 mg dispergeeruvat tabletti. Samuti võib sellisele patsiendile anda 2 tabletti 125 mg kestas, kui ta suudab neid ilma närida.
• Kui laps kaalub 30–45 kg, vajab ta korraga 375 mg asitromütsiini, mis vastab kolmele 125 mg või 1,5 mg tableti lahustuvale tabletile (neid võib jagada riskide kaupa). Lisaks võib selle kehakaaluga patsient 125 mg kestas võtta korraga kolm tabletti. Tavaliselt ei ole 7-8-aastastel ja vanematel patsientidel sellise Sumamedi allaneelamise probleeme.
• Kui laps kaalub rohkem kui 45 kg või on juba 12 aastat vana, loetakse 500 mg asitromütsiini ravimi ühekordse annusena, see tähendab, et talle saab korraga 2 Sumamed'i kapslit, ühe 500 mg kaetud tableti või ühe 500 mg dispergeeruva tableti. Kui kasutatakse madalama asitromütsiini sisaldusega vorme, on nad vajaliku annuse saamiseks joogitud suuremates kogustes, näiteks kui teismeline ostis tablette 125 mg kestaga, peaks teismeline neelama neist 4 korraga.

Sumamed forte

Sumamed forte: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladina nimi: Sumamed forte

ATX kood: J01FA10

Toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiin)

Tootja: PLIVA HRVATSKA (Horvaatia)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 10/22/2018

Hinnad apteekides: 297 rubla.

Sumamed forte - antibakteriaalne ravim, asalid.

Vabastage vorm ja koostis

Sumeted forte annustamisvorm - pulber suukaudseks manustamiseks: kollakasvalge kuni valge, iseloomulik banaani, maasika või vaarika aroom; vees lahustatuna moodustub suspensioon ühtlase struktuuriga, kollakasvalge või valge, lõhnaga, mis vastab pulbri lõhnale [polüetüleenkindla kaanega polüetüleenpudelis: banaanimaitsega - 16,74 g (15 ml), pappkarbis. 1 50 ml pudel koos süstla ja / või mõõtelusikaga doseerimiseks; maasika maitsega - 29,295 g (30 ml), vaarika maitsega - 35,573 g (37,5 ml), papppakendis 1 pudel 100 ml süstla ja (või) mõõtelusikaga doseerimiseks].

1 g pulbrit sisaldab:

• toimeaine: asitromütsiindihüdraat - 50,094 mg (aine teoreetiline aktiivsus on 95,4%), mis vastab vastavalt 47,79 mg asitromütsiini sisaldusele;
• abikomponendid: ksantaankummi, naatriumfosfaati, sahharoosi, hüproosi, kolloidset ränidioksiidi, titaandioksiidi;
• maitsed: banaanimaitse pulber - banaanimaitse ja vanilje maitse, maasika maitse pulber - maasika maitse, vaarika maitsepulber - vaarika maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sumamed Forte on makroliid-asaliini rühma antibiootikum, millel on võime pärssida või aeglustada paljude bakterite kasvu ja paljunemist. Antimikroobne toime on tingitud asitromütsiini võimest inhibeerida mikroobse raku valgu sünteesi. Pärast ribosoomi 50S-subühikuga seondumist translatsioonietapis inhibeerib antibiootikum peptiidi translokatsiooni ja inhibeerib valgu sünteesi, aeglustab bakterite kasvu ja paljunemist. Bakteritsiidne toime avaldub ravimi suurtes kontsentratsioonides.

Azitromütsiin on aktiivne mitmete rakusiseste, anaeroobsete, grampositiivsete, gramnegatiivsete ja teiste mikroorganismide vastu.

Sumamedi forte suhtes tundlik on:

• aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Sticylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlikud tüved;
• aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• anaeroobsed mikroorganismid: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• muud mikroorganismid: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Resistentsus asitromütsiini suhtes võib tekitada grampositiivseid aeroobseid tüvesid, mis on keskmise tundlikkusega Streptococcus pneumoniae penitsilliini ja penitsilliiniresistentsete tüvede suhtes.

Järgmistel mikroorganismidel on loomulik resistentsus Sumamedi forte suhtes:

• Grampositiivsed aeroobid: Sticylococcus aureus ja Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaeroobid: Bacteroides fragilis.

Teada on A-rühma beeta-hemolüütilise Streptococcus pyogenes'i, Enterococcus faecalis'e, Streptococcus pneumoniae ja Staphylococcus aureus'e, sealhulgas metitsilliini suhtes resistentsete tüvede, ristuva resistentsuse juhtumid asitromütsiini, erütromütsiini ja teiste linkosamiidide ja makroliidide suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist on ravimi biosaadavus 37%, selle maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas toimub 2-3 tunni jooksul.

Asitromütsiini seondumine plasmavalkudega - 12–52%. Vd (jaotusruumala) - 31,1 l / kg. Ravimi efektiivsus rakusiseste patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide suhtes tänu selle võimele ületada rakumembraanid. Asitromütsiini transporditakse nakkuskohale fagotsüütide, polümorfokleaarsete leukotsüütide ja makrofaagide poolt; on selle vabanemine bakterite juuresolekul. See siseneb koesse kergesti läbilaskvate histohematogeensete tõkete kaudu. Kudedes ja rakkudes on selle kontsentratsioon 50 korda kõrgem kui vereplasmas, tervetes kudedes on asitromütsiini sisaldus 24–34% väiksem kui nakkuse allikas.

Demetüülitakse maksas, kaotades aktiivsuse.

See eemaldatakse aeglaselt kudedest, T1 / 2 (poolväärtusaeg) - 48–96 tundi. Pärast viimase annuse võtmist jääb asitromütsiini terapeutilise kontsentratsiooni tase 168 tunniks muutumatuks. 50% toimeainest eritub soole kaudu muutumatuna, 12% neerude kaudu.

Raske neerupuudulikkuse korral, kreatiniini kliirensiga (CC) vähem kui 10 ml / min, suureneb T1 / 2 ravim 33%.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Sumamed forte näidustatud ravimile tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste raviks, sealhulgas:

• farüngiit või tonsilliit, keskkõrvapõletik, sinusiit ja teised ülemiste hingamisteede infektsioonid;
• kroonilise bronhiidi, ägeda bronhiidi, kogukonna poolt omandatud kopsupõletiku ja teiste alumiste hingamisteede infektsioonide ägenemine;
• impetigo, erüsipelad, sekundaarsed nakatunud dermatoosid ja muud naha ja pehmete kudede infektsioonid;
• erüteem migrans (erüteem Migrans). - Lyme'i tõbi (borrelioosi esimene etapp).

Vastunäidustused

• raske maksakahjustuse aste;
• raske neerukahjustus;
• fruktoosi talumatus, sukraasi või isomaltase puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
• ergotamiini ja dihüdroergotamiini samaaegne kasutamine;
• imetamine;
• erütromütsiini, makroliidide või ketoliidide individuaalne talumatus;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Lapsed Sumamed forte'i ei ole ette nähtud 6 kuu vanuseks.

Ravimi määramisel myasteeniaga, kerge ja mõõduka maksatalitluse raskusastmega, lõppstaadiumis neeruhaigusega (CC vähem kui 10 ml / min), suhkurtõvega, digoksiini, varfariini või tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. järgmiste proarütmogeensete tegurite juuresolekul (eriti eakatel patsientidel): samaaegne ravi IA-klassi antiarütmikumidega (prokaiamiid, kinidiin), III (sotalool, dofetiliid, amiodaroon), terfenadiin, tsisapriid, antipsühhootikumid (pimosiid), fluorokinoloonid (levofloksatsiin, süstoolsed, antipsühhootilised ravimid (pimosiid), fluorokinoloonid (levofloksatsiin, süstoloon, pimosiid) antidepressandid (tsitalopraam), kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine, vee- ja elektrolüütide tasakaalu halvenemine, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia, südame rütmihäirete, kliiniliselt olulise bradioosi ajal maolävis, raske astme südamepuudulikkus.

Raseduse ajal näidatakse Sumamed forte'i kasutamist ainult erijuhtudel, kui ema raviga kaasnev kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Kasutusjuhend Sumamed forte: meetod ja annus

Valmis suspensioon võetakse 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki, 1 kord päevas. Lapsed pärast ravimi võtmist peaksid kindlasti andma juua väikeses koguses vett, et nad saaksid allesjäänud suspensiooni alla neelata.

Suspensiooni valmistamiseks viaali sisule, kasutades süstalt süstimiseks, tuleb lisada vett. Pulbri lahustamisel peate järgima järgmisi proportsioone:

• 16,74 g pulbriga viaal: 15 ml suspensiooni saamiseks lisatakse viaali 9,5 ml vett. Saadud suspensiooni maht on ligikaudu 20 ml. Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui 5 päeva;
• viaali 29,295 g pulbriga: 30 ml suspensiooni saamiseks lisatakse viaali 16,5 ml vett. Saadud suspensiooni maht on umbes 35 ml. Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui 10 päeva;
• 35,573 g pulbriga viaali: 37,5 ml suspensiooni saamiseks lisatakse viaali 20 ml vett. Saadud maht on ligikaudu 42,5 ml. Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui 10 päeva.

Pärast preparaadi segamist veega loksutatakse viaali, et saada suspensiooni homogeenne struktuur. Suspensiooni kogus igas viaalis ületab nominaalkoguse umbes 5 ml. See on ette nähtud selleks, et kompenseerida ravimi manustamisel tekkinud looduslikke kadusid.

Suspensiooni tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Enne iga järgmise ravimi kogumist tuleb viaali sisu hoolikalt loksutada ja see kohe ära võtta.

Sumamed forte'i ettenähtud annust mõõdetakse manustatava süstla abil (hind on 1 ml, nimivõimsus on 5 ml suspensiooni või 200 mg asitromütsiini) või mõõtelusikas (nominaalne maht 2,5 või 5 ml suspensiooni, mis vastab 2,5 või 5 ml suspensioonile). 100 mg ja 200 mg asitromütsiini).

Pärast kasutamist tuleb süstal (eelnevalt lahti monteeritud) ja pärast seda kasutatavat mõõtelusikat loputada voolava veega, kuivatada ja hoida kuivas kohas kuni järgmise annuseni.

Sumamed forte'i annuse määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal.

Kuni 10 kg kaaluvate laste raviks on soovitatav määrata Sumamed pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks, mis sisaldab 100 mg asitromütsiini 5 ml suspensioonis. Mõõtelusika kasutamisel selle ravimi vormi annustamiseks tuleb meeles pidada, et 2,5 ml mõõtelusikas sisaldab 50 mg ja 5 ml sisaldab 100 mg asitromütsiini.

Lastele on Sumamed forte 200 mg / 5 ml näidatud vastavalt lapse kehakaalule:

• 10–14 kg: 2,5 ml (100 mg asitromütsiini);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25–34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35–44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg ja rohkem: 12,5 ml (500 mg, mis vastab ühekordse annusena täiskasvanud patsientidele).

Soovitatav päevane annus Sumamed forte:

• ülemiste ja alumiste hingamisteede nakkuslikud ja põletikulised haigused, pehmed kuded ja nahk: kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta on kursuse kestus 3 päeva, kursuse annus on 30 mg 1 kg kohta;
• tonsilliit või farüngiit, mida põhjustab Streptococcus pyogenes: 20 mg 1 kg kohta, kuid mitte üle 500 mg päevas. Ravi kestus on 3 päeva, ühe ravikuuri annus on 60 mg 1 kg kehakaalu kohta;
• Lyme'i tõbi: 1. päeval - 20 mg 1 kg kohta, 2. kuni 5. päevani - 10 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ühe ravikuuri maksimaalne annus on 60 mg 1 kg kohta.

Neerukahjustuse korral ei ole soovitatav annus CC 10–80 ml / min patsientidel.

Maksafunktsiooni halvenemise korral kerge ja mõõduka raskusega ning vanemas eas patsientide ravimisel ei tohiks soovitatud annuseid alandada.

Kõrvaltoimed

• närvisüsteemi osa: sageli - peavalu; harva - paresteesia, unetus, maitse rikkumine, pearinglus, närvilisus, uimasus; harva - agitatsioon; võimalik (sagedus teadmata) - psühhomotoorne hüperaktiivsus, hüpesteesia, ärevus, minestamine, krambid, agressioon, maitse kaotus, lõhna kadumine, müasteenia, perversne lõhnaaju, hallutsinatsioonid, pettused;
• nakkushaigused: harva - nohu, kopsupõletik, kandidoos (sealhulgas suu limaskesta, suguelundite), farüngiit, hingamisteede haigused, gastroenteriit; väga harva - pseudomembranoosne koliit;
• südame-veresoonkonna süsteemi osa: harva - näo naha punetus, südamelöögi tunne; - ventrikulaarne tahhükardia, vererõhu langus, QT-intervalli pikenemine elektrokardiograafia, pirouette-tüüpi arütmia;
• verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, eosinofiilia, neutropeenia; väga harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
• allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioon, angioödeem; võib-olla anafülaktiline reaktsioon;
• labürindi ja elundite häired: harva - peapööritus, kuulmispuudulikkus; võimalik - tinnitus, kurtus;
• nägemisorgani poolel: harva - nägemishäired;
• hingamisteede osa: harva - ninaverejooks, õhupuudus;
• seedetraktist: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; harva - kõhukinnisus, suu limaskesta kuivus, süljenäärmete suurenenud sekretsioon, kõhupuhitus, düspepsia, gastriit, düsfaagia, röhitsus, kõhuõõne, suu limaskesta haavandid; väga harva - pankreatiit, keele värvi muutus;
• maksa- ja sapiteede süsteemi osas: harva - hepatiit; harva - kolestaatiline ikterus, maksa funktsionaalne rikkumine; võimalik - fulminantne hepatiit, maksapuudulikkus (sh surmav), maksa nekroos;
• kuseteede süsteemis: harva - neerude valu, düsuuria; võimalik äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
• suguelundite ja piimanäärme osas: harva - munandite düsfunktsioon, metrorragia;
• luu- ja lihaskonna süsteemist: harva - seljavalu, osteoartriit, kaelavalu, müalgia; võib-olla artralgia;
• ainevahetuse ja toitumise osas: harva - anoreksia;
• dermatoloogilised reaktsioonid: harva - kuiv nahk, sügelus, nahalööve, dermatiit, higistamine, urtikaaria; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; tõenäoliselt multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
• laboratoorsed näitajad: sageli - bikarbonaatide plasmataseme langus, lümfotsüütide arvu vähenemine, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja (või) neutrofiilide arvu suurenemine; harva - veresuhkru taseme tõus, alaniinaminotransferaasi ja aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, uurea ja / või kreatiniini taseme tõus vereplasmas, kaaliumisisalduse taseme rikkumine vereplasmas, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine vereplasmas, kloori koguse suurenemine ja (või a) bikarbonaat vereplasmas, hematokriti suurenemine, naatriumitaseme langus vereplasmas, trombotsüütide taseme tõus;
• teised: harva - väsimus, asteenia, perifeersed tursed, halb enesetunne, näo turse, palavik, valu rinnus.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid langevad kokku mõnede kõrvaltoimetega, mis ilmnevad asitromütsiini manustamisel terapeutilistes annustes: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ajutine kuulmislangus.

Ravi: aktiivsöe määramine, sümptomaatiline ravi elutähtsate funktsioonide jälgimisega.

Erijuhised

Diabeediga patsiendid ja madala kalorsusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et süsivesikute sisaldus 5 ml suspensioonis (200 mg 5 ml kohta) vastab 0,32 XE-le.

Kui te jätate ravimi järgmise annuse juhuslikult vahele, peaks patsient võtma selle kohe, kui ta meenutas; jätkata katkestustega 24 tunni jooksul.

Samaaegse antatsiidiga ravi korral tuleb Sumamedi forte võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast selle võtmist.

Kerge ja mõõduka maksakahjustuse raskusastmega kaasneb fulminantse hepatiidi ja raske maksapuudulikkuse oht. Ravimi võtmine peab peatuma järgmiste ebanormaalse maksafunktsiooni sümptomite esinemisel: uriini tumenemine, kiiresti suurenev asteenia, verejooksu, kollatõbi, hepaatiline entsefalopaatia ja maksafunktsiooni uuring.

Ravi ajal peavad patsiendid korrapäraselt kontrollima tulekindlate mikroorganismide olemasolu ja superinfektsioonide, sealhulgas seenhaiguste arengu märke.

Ärge ületage soovitatavat ravi kestust.

Sumamed Forte'i pikaajaline kasutamine võib aidata kaasa Clostridium difficile poolt põhjustatud kerge kõhulahtisuse või raske pseudomembranoosse koliidi tekkimisele. Patsiendid, kellel on ravimi võtmise ajal tekkinud antibiootikumidega seotud kõhulahtisus, peaksid tegema uuringuid, et välistada klostriidse pseudomembranoosse koliidi teket, sealhulgas 2 kuud pärast ravi katkestamist. Soole peristaltikat inhibeerivate ainete kasutamine on võimatu.

Asitromütsiin mõjutab südame repolarisatsiooni ja QT-intervalli pikenemist, suurendades südame rütmihäirete (sh pirouette tüüpi arütmiate) tekkimise riski kuni südame seiskumiseni. Lisaks võib ravim kaasa aidata müasteenilise sündroomi tekkele või müasteenia ägenemisele.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Sumamed Forte võib põhjustada nägemisorgani ja närvisüsteemi kõrvaltoimete teket, on soovitatav raviperioodi jooksul olla ettevaatlik, kui juhtite sõidukeid, mehhanisme ja muid tegevusi, mis nõuavad kiiret psühhomotoorseid reaktsioone ja kontsentratsiooni.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Sumamedi forte nimetamine raseduse ajal on võimalik ainult viimase abinõuna, kui arsti sõnul ületab ravi eeldatav mõju emale suurem oht ​​lootele ja lapsele.

Imetamise ajal on antibiootikumi võtmine vastunäidustatud.

Kasutage lapsepõlves

6-kuuliste ja vanemate laste raviks on näidatud ravimi kasutamine suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni või tablettide kujul annuses 125 mg.

Neerukahjustuse korral

Sumamed forte on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele, kellel on CC-d vähem kui 10 ml / min.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häire korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, annuse kohandamine ei ole vajalik.

Rikkudes maksa

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.

Ettevaatlikult soovitatakse Sumamed forte'i määrata kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häire jaoks.

Kasutage vanemas eas

Sumamedi forte kasutamisel vanemas eas patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik, sest patsiendil võib esineda proarütmogeenseid tegureid, mis suurendavad südame rütmihäirete, piruett-tüüpi arütmiate tekkimise riski.

Ravimi koostoimed

Sumamedi forte samaaegsel kasutamisel:

• antiatsidsed ravimid: vähendada asitromütsiini maksimaalset kontsentratsiooni veres 30% võrra;
• Tsetirisiin: ei põhjusta farmakokineetilist koostoimet ega olulisi muutusi QT-intervallis;
• didanosiin (didoksüinosiin): ei muuda selle farmakokineetilisi näitajaid;
• R-glükoproteiini substraadid, sealhulgas digoksiin: suurendavad nende kontsentratsiooni seerumis;
• zidovudiin (tsütokroom P450 süsteemi isoensüüm): ei põhjusta kliiniliselt olulist koostoimet;
• tungaltera alkaloidid: neid ei tohiks määrata, sest on olemas ergotismi oht;
• atorvastatiin (statiinid): võib põhjustada rabdomüolüüsi teket;
• karbamasepiin: ei muuda oluliselt selle kontsentratsiooni ja aktiivset metaboliiti vereplasmas;
• Tsimetidiin: asitromütsiini farmakokineetikat ei mõjutata, kui seda võetakse 2 tundi enne ravimi kasutamist;
• varfariin ja teised kaudse toimega suukaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid): võivad suurendada nende toimet, mistõttu on vajalik sagedane protrombiini aja jälgimine;
• tsüklosporiin: suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas;
• efavirens, flukonasool, indinaviir, metüülprednisoloon, sildenafiil, teofülliin, triasolaam, midasolaam, trimetoprim, sulfametoksasool: terapeutilistes annustes ei teki kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet;
• Nelfinaviir: võib aidata kaasa ravimi tasakaalu kontsentratsiooni suurenemisele seerumis, mis ei põhjusta kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ega vaja asitromütsiini annuse korrigeerimist;
• rifabutiin: võib põhjustada neutropeenia tekkimist, kuigi põhjuslikku seost selle kombinatsiooni kasutamise ja neutropeenia ilmnemise vahel ei ole kindlaks tehtud;
• terfenadiin: võib põhjustada QT-intervalli pikenemist ja arütmiat.

Analoogid

Sumamedi analoogid on Azivon, Azimitso, Azitroks, Azitrom, Azitromycin, Zentiva, Azitromycin, Azitromycin, Azitromis, Azitromus, Zitrolid, Azitromide, Azitromyz, Azitromide, Azitromyz., Sumamoks, Sumatrolid solyutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomitsin, Ecomed.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Sumamed forte Arvustused

Sumamedi forte ülevaated on enamasti positiivsed, ravimil on kiire efektiivne toime, lapsed taluvad seda hästi. Puuduseks on ravimi ebameeldiv maitse. Harvadel juhtudel põhjustab kõrvaltoimeid, sealhulgas soole mikrofloora.

Hinnad Sumamedi linnus apteekides

Sumamed forte 200 mg / 5 ml 50 ml viaali (16,74 g) hind võib olla 305–360 rubla, 100 ml (29,295 g) - 475–547 rubla, 100 ml (35,573 g) - 555–573 rubla.

Sumamed taotlus lastele, juhised ja oluline teave

Antibiootikumravi vajadus on küsimus, mille üle vaidlused ei kao. Paljud arstid ja noored emad on üksmeelel, et antibiootikumiravi on lapse kehale liiga suur stress. Sellise ravi mõned negatiivsed kõrvaltoimed on hästi teada. Mõningatel juhtudel on arsti poolt valitud antibiootikumiravi siiski säästlik meede. Tänapäeval pakub farmaatsiaturg mitmesuguseid laia spektriga ravimeid, mille hulka kuuluvad Sumamed. Ravimit toodetakse erinevate dooside tablettidena, lisaks on lastele mõeldud kapsleid ja ravimeid.

Antibiootikumid: toimespekter

Paljude lastehaiguste põhjustajad on viirused, bakterid ja allergiat tekitavad ained. Kui haigusel on bakteriaalne muld, määrab pädev pediaatri alati kvaliteetse ravimi, mis peatab haiguse arengu võimalikult kiiresti. Ärge kartke ja vaidlustage lapsele määratud antibiootikumravi.

Antibiootikum on eriline aine, mis pärsib elusrakkude, peamiselt patogeenide kasvu ja paljunemist. Selliste ravimite toimespekter on üsna ulatuslik. Antibiootikumi koostis sisaldab mikroobse päritoluga aineid, mis põhjustavad teatud haigusi tekitavate bakterite surma.

Sellise toimega ravimite arvust võime eristada erirühma, mida nimetatakse makroliidideks. Neil on valdavalt bakteriostaatiline toime, st nad pärsivad teatud haigust põhjustavate mikroorganismide kasvu. Makroliidid on loodusliku päritoluga ühendid. Selle rühma kuuluva ravimi mõju on inimkehale kõige vähem toksiline. See asjaolu ei saa märkamatuks jääda, eriti kui tegemist on lapse antibiootikumravi kasutamisega.

Makroliidirühma kuuluvate ravimite hulgast saame eristada "Sumamedi" (mida mainiti eespool), mida kasutatakse laste raviks esimesel eluaastal.

Miks on vaja antibiootikume

Vajadus ravida last antibiootikumiga tekib siis, kui teatud tüüpi mikroobid põhjustavad haiguse algust. Infektsioon nõrgendab lapse keha ja käivitab haiguse progresseerumise. Mikroobide mahasurumine on hädavajalik, mille paljunemine viib haiguse tõsisemasse staadiumisse. Haiguse sümptomeid on sageli raske taluda, seega ei ole haiguse kulgemise juhuse andmine parim lahendus, eriti kui haigus ründas laste keha.

Reguleerimisala

Bakteriostaatilise ravimi "Sumamed" toime spekter on üsna lai. Ravimi aluseks olevat toimeainet nimetatakse asitromütsiiniks.

Azitromütsiin - poolsünteetiline antibiootikum, mis pärsib hästi infektsioone - patogeenid:

• Ülemiste hingamisteede ja ENT organid. Bakteritega nakatumine põhjustab tavaliselt haigusi, nagu tonsilliit, sinusiit, keskkõrva põletik, farüngiit ja larüngiit.
• Alumine hingamisteed. Nende hulka kuuluvad bronhide põletik, kopsupõletiku kroonilise kulgemise ägenemine ja ebatüüpiliste vormide kopsude põletik.
• Naha tervik. Näiteks sekundaarselt nakatunud dermatoos (nahahaigused), impetigo ja erysipelas.
• Kuseteede süsteem.

Asitromütsiini minimaalne annus pärsib bakterite elutähtsat toimet, nende optimaalne annus on hävitatud.

Vabastamise vormid

"Sumamed" on ravim, mida toodetakse järgmistes sortides:

• Tabletid kilekattes. Esitatud annuses 125 mg ja ½ grammi.
• Suu kaudu dispergeeruvad tabletid.
• Kapslid želatiinse kestaga. Annus on 250 mg. Sobib 12-aastaste laste raviks, kui lapse kehakaal ületab 45 kg.
• Lüofilisaat. Tühjendamise vorm on vajalik tilgutites kasutatava lahuse valmistamiseks. Seda ravimeetodit kasutatakse haiguse alustamisel ja see põhjustas hingamisteede raskeid kahjustusi (ülemine või alumine). "Sumamedi" lahusega tilguti on ennast tõestanud nakkushaiguste patogeenide mõjul esinevate vaagna põletikuliste haiguste ravis. See vorm ei sobi alla 16-aastaste laste raviks.
• Väikelastele mõeldud sumamed toodetakse lahustuva pulbri kujul, mille annus on 100 ja 200 mg - "Sumamed" ja "Sumamed Forte".

Pulbrist valmistatakse suspensioon.

Peamine erinevus tavalise "Sumamedi" ja "Forte" vahel on toimeaine kogus, mis arvutatakse 5 ml preparaadi kohta.

Sumamed Forte on rohkem kontsentreeritud ravim. See sisaldab 200 mg toimeainet (asitromütsiindihüdraati).

Tavaline pulber "Sumamed" on kergem ravim. Toimeaine kogus siin on 100 mg pulbrist valmistatud 5 ml suspensiooni kohta.

Annustamine

Tabletid ja kapslid "Sumamed" võetakse suu kaudu üks kord päevas, 60 minutit enne sööki või 2 tundi pärast seda.

Lastele vanuses 3 kuni 12 aastat, kehakaaluga kuni 45 kg, on ette nähtud 125 mg tabletid (hingamisteede haiguste, naha ja pehmete kudede kahjustuste korral). Ravi kestus on 3 päeva. Annus valitakse lapse kehakaalu alusel: lastele, kelle kehakaal on 18-30 kg, määratakse 250 mg ravimit; 375 mg - annus lastele kaaluga 31-44 kg.

Doseerimispulber "Sumamed" põhineb kehakaalul. Lapsi, kelle kehakaal ei ületa 10 kg, tuleb ravida pulbriga kontsentratsiooniga 100 mg 5 ml kohta. Kui kehakaal ületab 10 kg, sobib Sumamed Forte kasutamiseks.

Ravim, mis on esitatud suspensiooni vormis, tuleb juua ainult 1 kord päevas, üks tund enne sööki või 2 tundi pärast. Ühe annuse jaoks arvutatud ravimi kogus sõltub lapse kehakaalust:

• 2,5 ml (100 mg) - annus lastele kehakaaluga 10-14 kg;
• lapsed, kelle kaal on vahemikus 15 kuni 24 kg, on soovitatav võtta 5 ml ravimit;
• kui kaal on vahemikus 25-34 kg, manustatakse 7,5 ml suspensiooni;
• ühekordne annus lastele kaaluga 35-44 kg on 10 ml.

Rohkem peatamise kohta

Sumamed ja Sumamed Forte pulbrid töötati välja spetsiaalselt esimese eluaasta lastele, võttes arvesse kõiki vajalikke nõudeid. Ravimi puuvilja lõhn, erinevalt paljude ravimite keemilisest lõhnast, võib olla meeldiv lisamine ja hea mulje lapsele. Pulber on suspensioonide valmistamise aluseks.

1. Etteantud annusele vastav veekogus kuumutatakse temperatuurini 20 ° C. Lahjendamiseks võib kasutada destilleeritud vett.
2. Vala pulbriga viaali ja lahjenda.
3. Segage segu intensiivselt, kuni saadakse ühtlane konsistents.

Valmistatud siirup ületab juhendis esitatud suspensiooni (20 ml) 5 ml kohta. Seda tuleb tarbida 5 päeva jooksul lahjendatud pulbrist. Hoidke valmis suspensioon jahedas pimedas kohas, näiteks külmkapi riiulil. Üheaastastele lastele tuleks anda lusikaga ravim ja spetsiaalse süstlaga vastsündinud. Pärast ravimi annuse võtmist tuleb need põhjalikult loputada.

Mida valida - pillid või suspensioon

Suspensioon on väikelastele kõige sobivam antibiootikum. Kasutusjuhendis märgitakse, et seda tüüpi ravimite kasutamine on võimalik ka vastsündinutel ja alla 6 kuu vanustel lastel. Kuid ravimi praktiline kasutamine viitab sellele, et pulber sobib rohkem lastele, kes on juba saanud viis kilogrammi.

Lapsed, kes on ületanud kolmeaastast joont, võivad juua antibiootikumi tablettide vabastamise vormis. 125 mg annusega tabletid on suspensioonile hea alternatiiv, kui lapsel on allergiline reaktsioon pulbri (siirupi) maitsele.

Vastunäidustuste loetelu

Ravimitel on sageli mitmeid vastunäidustusi, mida on kirjeldatud lisatud juhendis. "Sumamed" ei ole kahjuks erand. Antibiootikumil on mitmeid piiranguid, mis takistavad laste ravimist ravimiga. Nende hulgas on:

• Suurenenud tundlikkus makroliidantibiootikumide, samuti peamise toimeaine - asitromütsiini suhtes.
• Maksa või neerude tasakaalustamatus.
• Fruktoosi talumatus ja sahharoosi halb seeduvus.
• Samaaegne vastuvõtt ergotamiiniga.

Me tuletame meelde. Sumamed siirupit ei ole lastele ette nähtud, välja arvatud juhul, kui nad on 6 kuu vanused. Tabletid (125 mg) võib anda lapsele alates 3 aastast. Enne 12 aasta vanust ei tohi kasutada kapsleid (250 mg) ja 500 mg annusega tablette.

Kõrvaltoimed

Antibiootikumil on mõningaid kõrvaltoimeid. Sumamed-ravi kõrvaltoimed on järgmised:

• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• kõhupuhitus;
• mitmesugused allergia ilmingud (näiteks nahalööve);
• epigastriline valu;
• unisus ja apaatia.

Düsbakterioos

On teada, et igasuguse antibiootikumiga ravimisel võib esineda düsbakterioosi, millega kaasneb kõhulahtisus.

Lisatud kasutusjuhendis kinnitatakse, et antibiootikumravi sagedane negatiivne toime on erineva raskusega kõhulahtisus (kerge kuni raske). See võib olla pseudomembranoosse koliidi tagajärg, mis on tekkinud antibiootikumiga töötlemise tõttu. Siiski võib Sumamed-ravi ajal tekkivate lahtiste väljaheidete olemasolu olla tingitud teisest põhjusest.

Soovitavaid kõrvaltoimeid soovitatakse ravida ainult vastavalt spetsialisti ametisse nimetamisele. Populaarsed ravimid, mis on ette nähtud düsbakterioosi ületamiseks, ei ole soovitatav seda ise võtta.

Narkootikumide ost

Puhkus "Sumamed" apteekidest arsti ettekirjutuse alusel.

Sumamed on antibiootikum, mille esimene tootja oli Horvaatia. 2007. aastal, kui riik lõpetas narkootikumide vabastamise litsentsi, tegelesid välismaised ettevõtted analoogide tootmisega, mille toimeaine oli sarnane Sumamediga.

Populaarsed täna avaldatud analoogid:

Ärge unustage, et kuigi ravimid sisaldavad sama toimeainet (asitromütsiini) nagu Sumamedis, võib selle summa arvutamine olla erinev. Samuti võivad ravimid kompositsioonis sisaldada täiendavaid lisandeid ja erinevad imendumise aja jooksul kehas.

Soovitused

Te ei tohiks sõltumatult pikendada ravikuuri antibiootikumiga. "Sumamedi" pikaajaline kasutamine võib põhjustada pseudomembranoosset koliiti, mida sageli segatakse düsbioosiga.

Diabeedi all kannatavate patsientide ravi peaks arvestama asjaoluga, et ravim sisaldab sahharoosi koostises.

Samaaegse raviga ravimitega, mis neutraliseerivad soolhapet maomahlas, tuleb "Sumamed Forte" võtta 60 minutit enne antatsiidide võtmist.

Kui maksa või neerude toimimises esineb häireid, tuleb ravimit võtta väga hoolikalt. Sümptomite ilmnemisel lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga.

Kokkuvõte

Antibiootikumravi nõuab tõsist lähenemist. Vanemad peaksid hoolikalt lugema kasutusjuhendit. Te ei tohiks osta Sumamediga sarnast ravimit ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Ravi peab olema kooskõlastatud lastearstiga, kes aitab välja arvutada lapse vanusele ja kehakaalule sobiva ravimi annuse ning soovitada soovitavat vabastamist. Arst on kohustatud välja selgitama, kas laps on allergiline ravimi koostisosade suhtes ja vajadusel määrab asjakohase analüüsi.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

125 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühele küljele on pressitud sõnad "TEVA 125".

250 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 250".

Dispergeeruvad tabletid, 500 mg: valge või peaaegu valge värvusega ümmargused tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 500".

Dispergeeruvad tabletid, 1000 mg: valge või peaaegu valge värvusega ümmargused tabletid, mille servad on kumerad ja millel on ühel küljel kaks risti asetsevat ohtu ja teisel küljel on pressitud "TEVA 1000".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Azitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asalide rühmast.

Sellel on suur hulk antimikroobseid toimeid.

Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S-ühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime. Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu. Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toimele resistentsed või selle suhtes resistentsed.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes

Enamikul juhtudel on tundlikud mikroorganismid

1. Grampositiivsed aeroobid

Staphylococcus aureus metitsilliinitundlik

Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlik

2. Gram-negatiivsed aeroobid

4. Muud mikroorganismid

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama asitromütsiini resistentsust

Streptococcus pneumoniae penitsilliiniresistentne

Algselt resistentsed mikroorganismid

Stafülokokid (metitsilliiniresistentsed stafülokokid näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes).

Gram-positiivsed bakterid, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis.

Pärast ühekordset 500 mg annust on biosaadavus 37% (esmase toime efekt), C_max veres on see 0,4 mg / l ja see tekib 2–3 tunni jooksul, näiv V_d - 31,1 l / kg, seondumine valkudega on pöördvõrdeline veres sisalduva kontsentratsiooniga ja on 7–50%.

See tungib rakumembraanidesse (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Lihtsalt läbib histohemaatilised tõkked ja siseneb koesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10–50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% kõrgem kui tervetel kudedel. Asitromütsiinil on väga pikk T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul: 50% soolestikus, 6% neerudes. Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

Näidustused ravimiga Sumamed ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. põhjustatud atüüpiliste patogeenide poolt;

naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);

Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

Vastunäidustused

ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste ravimi komponentide suhtes;

ebanormaalne maksafunktsioon;

raske neerukahjustus (Cl kreatiniin alla 40 ml / min);

samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

laste vanus kuni 3 aastat.

Hoolikalt: myasthenia gravis; maksakahjustus kerge kuni mõõdukas; neerufunktsiooni kahjustus kerge ja mõõduka raskusega (Cl kreatiniin üle 40 ml / min); patsiendid, kellel esineb proarütmogeenseid tegureid (eriti eakad patsiendid): kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine, patsiendid, kes saavad ravi IA-klassi antiarütmikumidega (kinidiin, prokainamiid), III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootilised ravimid (pestitsiidid) ), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia, kliiniliselt olulise bradükardia, arütia korral. iey südame või raske südamepuudulikkus; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse neid ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Vajadusel on soovitatav ravimi kasutamine imetamise ajal peatada.

WHO soovitab asitromütsiini kui valikuvõimalust klamüüdiainfektsiooni raviks rasedatel naistel.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - vähemalt 1%, kuid alla 10%; harva - vähemalt 0,1%, kuid alla 1%; harva - vähemalt 0,01%, kuid alla 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%; tundmatut sagedust - ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.

Nakkushaigused: harva - kandidoos, sh. suu limaskest ja suguelundid, kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, nohu; teadmata sagedus - pseudomembranoosne koliit.

Verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Ainevahetus ja toitumine: harva - anoreksia.

Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; tundmatu sagedus - anafülaktiline reaktsioon.

Närvisüsteemi osa: sageli - peavalu; harva - pearinglus, maitsehäired, paresteesiad, uimasus, unetus, närvilisus; harva - agitatsioon; teadmata esinemissagedus - hüpesteesia, ärevus, agressioon, minestus, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadumine, lõhna perversioon, maitsetundlikkus, müasteenia, pettused, hallutsinatsioonid.

Nägemisorgani osa: harva - nägemishäired.

Kuulmis- ja labürindihäirete organi poolt: harva - kuulmislangus, peapööritus; tundmatu sagedus - kuulmiskahjustus, sh. kurtus ja / või tinnitus.

Kardiovaskulaarse süsteemi küljelt: harva - südamepekslemine, näo punetus; teadmata esinemissagedus - vererõhu langus, EKG QT intervalli suurenemine, "pirouette" tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia.

Hingamisteede osa: harva - õhupuudus, ninaverejooks.

Seedetrakti osa: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva - kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, kõhuvalu, suu limaskesta kuivus, röhitsus, suu limaskesta haavandid, süljenäärme suurenenud sekretsioon; väga harva - keele, pankreatiidi värvi muutmine.

Maksa ja sapiteede osa: harva - hepatiit; harva maksafunktsiooni häire, kolestaatiline ikterus; teadmata esinemissagedus - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel on surmaga lõppenud peamiselt raske maksafunktsiooni häire taustal); maksa nekroos, fulminantne hepatiit.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, dermatiit, kuiv nahk, higistamine; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; teadmata sagedus - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - osteoartriit, müalgia, seljavalu, kaelavalu; teadmata sagedus - artralgia.

Neerude ja kuseteede osa: harva - düsuuria, valu neerudes; teadmata sagedus - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Suguelundite ja piimanäärme osa: harva - metrorragia, munandite düsfunktsioon.

Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimus, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeersed tursed.

Laboratoorsed andmed: sageli - lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni vähenemine plasmas; harva - AST, ALAT aktiivsuse suurenemine, bilirubiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, uurea kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kaaliumisisalduse muutus plasmas, leeliselise fosfori plasmakontsentratsiooni suurenemine, plasma kloori sisalduse suurenemine, t glükoosi kontsentratsiooni suurendamine veres, trombotsüütide arvu suurendamine, hematokriti suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas, naatriumisisalduse muutmine vereplasmas.

Koostoime

Antatsiidsed ravimid. Ärge mõjutage asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendage C_max veres 30%, seega tuleb ravimit võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.

Tsetirisiin. Asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tsetirisiiniga (20 mg) tervetele vabatahtlikele 5 päeva jooksul ei põhjustanud farmakokineetilist koostoimet ega märkimisväärset QT-intervalli muutust.

Didanosiin (diddeksüsiiniin). Asitromütsiini (1200 mg / päevas) ja didanosiini (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-infektsiooniga patsiendil ei näidanud didanosiini farmakokineetilisi näitajaid võrreldes platseeborühmaga.

Digoksiin (P-glükoproteiini substraadid). Makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine, sh. asitromütsiin, P-glükoproteiini substraatidega, nagu digoksiin, põhjustab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni suurenemist seerumis. Seega on asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel vaja kaaluda digoksiini kontsentratsiooni suurendamist vereseerumis.

Zidovudiin. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel (ühekordne 1000 mg annus ja korduv manustamine 1200 või 600 mg) on ​​kerge toime farmakokineetikale, sealhulgas zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski põhjustas asitromütsiini kasutamine fosforüülitud zidovudiini, kliiniliselt aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes. Selle asjaolu kliiniline tähtsus on ebaselge. Asitromütsiin interakteerub halvasti tsütokroom P450 isoensüümidega. Ei ole selgunud, et asitromütsiin on seotud erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnaste farmakokineetiliste interaktsioonidega. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ja indutseerija.

Alkoholi alkaloidid. Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne kasutamine tungaltera alkaloididerivaatidega soovitatav. Viidi läbi farmakokineetilised uuringud asitromütsiini ja ravimite samaaegse kasutamise kohta, mille ainevahetus toimub tsütokroom P450 isoensüümide osalusel.

Atorvastatiin. Atorvastatiini (10 mg päevas) ja asitromütsiini (500 mg päevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni muutusi (HMC-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüsi põhjal). Registreerimisjärgsel perioodil ilmnesid aga eraldi andmed rabdomüolüüsi juhtudest asitromütsiini ja statiinide samaaegsel kasutamisel.

Karbamasepiin. Tervetel vabatahtlikel läbiviidud farmakokineetilised uuringud ei näidanud olulist mõju karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonile vereplasmas patsientidel, kes said samaaegselt asitromütsiini.

Tsimetidiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei näidanud tsimetidiini ühekordse annuse toime asitromütsiini farmakokineetikale asitromütsiini farmakokineetikat, tingimusel, et tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.

Kaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid). Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin tervete vabatahtlike ühe annuse 15 mg varfariini antikoagulantide toimet. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist on teatatud antikoagulandi toime tugevnemisest. Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb kaaluda vajadust sagedase PV jälgimise järele, kui asitromütsiini kasutatakse patsientidel, kes saavad suukaudseid kaudseid toimeid (kumariini derivaadid).

Tsüklosporiin. Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kes võtsid asitromütsiini (500 mg päevas üks kord) 3 päeva jooksul ja seejärel tsüklosporiini (10 mg / kg / päevas üks kord), täheldati märkimisväärset C suurenemist._max vereplasmas ja AUC-s _{0–5 h} tsüklosporiin. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Vajadusel on nende ravimite samaaegne kasutamine vajalik jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas ja kohandada annust vastavalt.

Efavirens. Asitromütsiini (600 mg / päevas) ja efavirensi (400 mg / päevas) üheaegne kasutamine 7 päeva jooksul päevas ei põhjustanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

Flukonasool. Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei muutnud flukonasooli farmakokineetikat (800 mg üks kord). Kogu kokkupuude ja t_1/2 asitromütsiin ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid täheldati C vähenemist._max asitromütsiini (18%), millel ei olnud kliinilist tähtsust.

Indinaviir Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei põhjustanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri farmakokineetikale (800 mg 3 korda päevas 5 päeva jooksul).

Metüülprednisoloon. Azitromütsiin ei mõjuta oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

Nelfinaviir Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel (750 mg 3 korda päevas) suureneb C t_ss asitromütsiini sisaldus seerumis. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annuse korrigeerimist samaaegselt nelfinaviiriga ei ole vaja.

Rifabutiin. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi kontsentratsiooni seerumis. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Hoolimata asjaolust, et rifabutiini kasutamisega seostati neutropeeniat, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ning neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

Sildenafiil. Tervetel vabatahtlikel kasutamisel ei ole tõendeid asitromütsiini (500 mg päevas 3 päeva jooksul) toime kohta AUC ja C t_max sildenafiili või selle peamist tsirkuleerivat metaboliiti.

Terfenadiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei leitud asitromütsiini ja terfenadiini koostoimeid. Sellest teatati üksikjuhtudel, kus sellise koostoime võimalust ei saa täielikult välistada, kuid ei olnud ühtegi konkreetset tõendit selle kohta, et selline koostoime toimus. Leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.

Teofülliin. Asitromütsiini ja teofülliini vahelisi koostoimeid ei tuvastatud.

Triasolaam / midasolaam. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel koos triasolaami või midasolaamiga terapeutiliste annuste puhul ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Trimetoprim / sulfametoksasool. Trimetoprimi / sulfametoksasooli samaaegne kasutamine asitromütsiiniga ei näidanud märkimisväärset toimet C t_max, trimetoprimi või sulfametoksasooli täielik kokkupuude või neerude eritumine. Asitromütsiini kontsentratsioon seerumis oli kooskõlas teiste uuringute tulemustega.

Annustamine ja manustamine

Toas, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Dispergeeruvat tabletti võib tervelt alla neelata ja veega pesta, samuti võite dispergeeruva tableti lahustada vähemalt 50 ml vees. Segage saadud suspensiooni enne kasutamist põhjalikult.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide puhul: 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 1,5 g).

Lyme'i tõve puhul (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (migreeni erüteem): 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1000 mg, seejärel 2. – 5. 3 g).

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonide korral: tüsistusteta uretriit / emakakaelapõletik - 1000 mg üks kord.

3–12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg).

Annustamise mugavuse huvides on soovitatav kasutada tabelit 2.

Sumamed® annuse arvutamine lastele sõltuvalt kehakaalust