Põhiline / Larüngiit

Kuidas võtta Sumamedi annust ja ravimi farmakoloogilisi omadusi

Sumamed on laia toimespektriga antibiootikum, mida kasutatakse erinevate infektsioonide raviks. See on algne ravim, mille väljatöötamisel viidi läbi palju tõsiseid uuringuid, nii et te ei saa selle tõhusust kahtluse alla seada. Toimeaine on asitromütsiin - see esindab makroliidantibiootikumide rühma, mida hakati kasutama suhteliselt hiljuti. Ravimil on mitmeid eeliseid ja seda on lihtne kasutada.

Farmakoloogiline toime ja omadused

Vastus küsimusele, kuidas Sumamed'i võtta, sõltub selle omadustest ja ravitoimest. Tavaliselt on see tablett, kapsel või kolb (suspensiooniks) sisemiseks kasutamiseks - nad lahustuvad hästi ja imenduvad seedetrakti. Ravim on resistentne maomahla toimele, lisaks on see võimeline läbima elusrakkude membraani - see võimaldab seda kasutada erinevate rakusiseste infektsioonide vastu.

Asitromütsiin ise aeglustab bakterite kasvu ja muudab need immuunsüsteemi mõjude suhtes tundlikumaks. Ravimi akumuleerumisel elundites ja kudedes hakkab bakteritsiidne toime.

Ebakorrektselt kasutatuna ja annuse mittetäitmisel võivad bakterid muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes, kuid tavaliselt võivad need mõjutada mitut mikroorganismide rühma:

  1. Streptococcus ja Staphylococcus. Need bakterid võivad põhjustada streptokokkide kurguvalu, neerupõletikku, punapea palavikku ja muid haigusi. Sumamed on nende bakteriaalsete infektsioonide jaoks üks kõige tõhusamaid ravimeid.
  2. Intratsellulaarsed parasiidid, nagu klamüüdia, mükoplasma ja teised. Sumamed on ette nähtud seksuaalselt levivate haiguste raviks, ta suudab taluda paljusid sugulisel teel levivaid infektsioone.
  3. Anaeroobsed mikroorganismid nagu klostridia. Need bakterid võivad põhjustada selliseid ohtlikke haigusi nagu teetanus ja botulism. Antibiootikumide kasutamine säästab patsiendi elu ja takistab tõsiseid tüsistusi.

Mikroorganismide rühma määramiseks määrab arst arvukalt diagnostilisi protseduure: need on uriini- ja vereanalüüsid, samuti neelu tampoon (tonsilliit) ja mõned muud tüüpi testid. Nad aitavad diagnoosida ja valida kõige tõhusama antibiootikumi.

Näidustused ja vastunäidustused

Sumamed on ette nähtud hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkuslike ja põletikuliste protsesside jaoks: nende hulgas kopsupõletik, bronhiit, larüngiit, stenokardia, keskkõrvapõletik, tonsilliit, sinusiit ja teised.

Lisaks võib Sumamedi määrata Lyme'i tõve, borrelioosi, erüteemi ja mõne muu haiguse raviks. Seda toodetakse tablettide, suspensioonide või kapslite kujul, kõigil juhtudel on vaja järgida juhiseid ja arvutada annus õigesti.

Lisaks määratakse Sumamed infektsiooniliste nahahaiguste ja põletikuliste protsesside jaoks: nende hulgas akne, erüsipelad, dermatoos ja paljud muud nahaprobleemid.

Ainult arst võib määrata suure spektri antibiootikume: kontrollimatu kasutamine võib vähendada nende efektiivsust ja arvukaid kõrvaltoimeid.

Sumamedil on nagu kõik teised tugevad ravimid ka mitmeid absoluutseid vastunäidustusi. Seda ei ole ette nähtud järgmistel juhtudel:

  • Imetamise ajal. Vastunäidustuseks on vanus kuni 6 kuud, peatamine võib olla ette nähtud hiljem. Kolme aasta vanustest tablettidest võib määrata 125 mg annuse, alates 12-aastastest annustest suureneb 450 mg.
  • Raseduse ajal ei nimetata Sumamedi, kui ei ole tõsist ohtu ema tervisele. Seksuaalselt levivate infektsioonide vastu võitlemiseks on siiski soovitatav kasutada peamist vahendit.
  • Vastunäidustus on neerude ja maksa rikkumine. Toimeaine eemaldatakse kehast pikka aega ja peamine osa eemaldatakse uriiniga. Neerupuudulikkus takistab seda, seega ei ole ravim välja kirjutatud.
  • Suukaudse suhkurtõve, südamehäirete, arütmiate, südamepuudulikkuse jms kasutamine ei ole soovitatav.

Lisaks on piiranguid kasutamisel koos teiste ravimitega. Digoksiini ja terfenadiini puhul ei ole teda üldse ette nähtud, vaid alati on arstil võimalik määrata õige ravikuur.

Sissepääsueeskirjad täiskasvanutele

Sumamed - annus täiskasvanutele

Kuidas võtta sumamed? Annustamine ja manustamisviis sõltuvad patsiendi vanusest ja mõnest muust parameetrist. Kõikidel juhtudel võetakse ravimit 1 kord päevas üks tund enne sööki või üks tund pärast.

Täiskasvanutele on ette nähtud tabletid ja kapslid, üle 12-aastase patsiendi standarddoos ja kaaluga üle 45 kg on 500 mg.

Ravi kestus sõltub haigusest:

  • Hingamisteede ja ENT organite nakkushaiguste korral manustatakse 500 mg ravimit üks kord päevas üks kord päevas. Ravi kestus kestab 3 päeva. Pärast seda hindab arst patsiendi seisundi muutusi ja otsustab antibiootikumide edasise kasutamise.
  • Lyme'i tõve korral on ette nähtud 5-päevane ravikuur: esimesel päeval tuleb võtta 1 g ravimit, ülejäänud päevadel on annus poole võrra väiksem. Patsiendi koguannus ei tohi ületada 3 g.
  • Fingüngiidi ja tonsilliidi puhul võetakse 500 mg ravimit üks kord päevas.
  • Nahahaiguste ja akne ravis on ravikuur pikem. Esimese kolme päeva jooksul peaks patsient võtma 1 kord päevas koos 500 mg ravimiga ja seejärel võtma 9 nädala jooksul 500 mg üks kord nädalas. Ravimit võetakse rangelt iga 7 päeva järel.
  • Uriitriidi ja teiste kuseteede infektsiooniliste ja põletikuliste protsesside korral määratakse 1 kord 1 kord antibiootikum. See on ainult osa ravikuurist, on vaja järgida kõiki spetsialistide soovitusi.

See teave on nõuandev. Sõltuvalt haiguse kulgemisest ja patsiendi omadustest on annus erinev, seda määrab raviarst. Tõsiste kõrvaltoimete ärahoidmiseks ei ole võimalik ravimit iseseisvalt omandada ja kasutada isegi juhendis toodud meditsiiniliste soovituste alusel.

Sissepääsueeskirjad lastele

Sumamed - annus lastele

Laste puhul sõltub manustamisviis ja võimalik annus vanusest ja kehakaalust: alla 45 kg kaaluvate laste puhul, kes on alla 12-aastased, on annus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Hingamisteede ja ülemiste hingamisteede nakkushaiguste korral on ravikuur tavaliselt 3 päeva, ravimit täpselt arvutatud annuses rakendatakse 1 kord päevas.

Lyme'i tõve korral kestab ravi 5 päeva: esimesel päeval võetakse ravimit kiirusega 20 mg / kg, 2 kuni 5 päeva võrra vähendatakse seda poole võrra.

Seega ei tohi võetud antibiootikumide kogus ületada 60 mg lapse kehakaalu kilogrammi kohta.

Tavaliselt on lastel pillid ja kapslid, mille annus on 125 g. Sõltuvalt lapse kehakaalust määrab arst 2 või 3 tabletti.

Alla 3-aastastel lastel arvutatakse annus samal viisil:

  • Infektsioonide ravis määratakse 3-päevane kursus, kus arvutatakse 10 mg ravimit ühe kilogrammi kehakaalu kohta, sama kehtib ka tonsilliidi ja teiste streptokokkide poolt põhjustatud haiguste raviks.
  • Lyme'i tõve korral määratakse ülalkirjeldatud skeemi kohaselt 5-päevane kursus, kogu annus kogu ravikuuri jooksul ei tohi ületada 60 mg / kg.
  • Väikelapsed ei ole määratud pillid ja suspensioon, seda tuleb hoolikalt segada ja viia ühtlaseks.

Video selle kohta, kuidas valmistada peatamist "Sumamed".

Üleannustamine laste ravis on täiesti vastuvõetamatu, mistõttu on võimatu rikkuda ravitingimusi ja arsti määratud ajakava. Sageli on olukord, kus vanemad püüavad kiirendada taastumist ja suurendavad seda annust. See mitte ainult ei aita last, vaid võib kaasa tuua tervise tõsise halvenemise.

Vanematel soovitatakse pidada päevikut, milles tuleb registreerida kõik võetud ravimid ja nende toimingud. Allergia ja individuaalse sallimatuse ilmingute korral valib arst teised ravimid ja päeviku pidamine hõlbustab tema tööd oluliselt. Lisaks tähistab see positiivseid muutusi heaolus.

Võimalikud kõrvaltoimed

Sumamedi võtmisel on ravimi farmakoloogilise toime tõttu mõningaid negatiivseid kõrvaltoimeid.

Need võivad esineda sõltuvalt organismi omadustest, kõige levinumad on järgmised nähtused:

  • Seedetrakt. Võib-olla kõhuvalu, iivelduse ja oksendamise ilmingud, gastriidi sümptomid, puhitus. Pikaajalisel kasutamisel või kontrollimatu kasutamisel on võimalik kasutada hepatiiti, raskeid maksakahjustusi.
  • Närvisüsteem Võimalikud on unehäired, väsimus, pearinglus ja ka lõhna ja puudutuse häired. Kõrvapõletiku ravimisel lastel võib Sumamedi kõrvaltoime olla peavalu.
  • Ravimi koostisosade individuaalse talumatuse korral on võimalikud tõsised allergilised reaktsioonid: angioödeem, valguse ülitundlikkus, nahalööve, sügelus, lööve.
  • Südame-veresoonkonna süsteem: võimalik kiire südamelöök. Kui teil on juba südameprobleemid, on võimalik krooniliste haiguste ägenemine.

Kõrvaltoimeid ei esine sageli: need võivad olla seotud individuaalse tundlikkusega ravimi komponentide suhtes. Kui teil on juba esinenud allergilisi reaktsioone antibiootikumide suhtes, peate sellest teavitama spetsialisti.

Tugev kõrvaltoimete nimekiri kinnitab osaliselt ravimi tõhusust: tugev aine mõjutab kõiki elundeid ja süsteeme, mistõttu on oluline järgida rangelt juhiseid ja määrata antibiootikum ainult siis, kui see on tõesti vajalik.

Pikaajaliseks kasutamiseks on võimalik tõsiseid häireid seedesüsteemi töös.

Antibiootikum hävitab kasulikku soolestiku mikrofloora, mis võib põhjustada düsbioosi ja vajab eriravi. Üleannustamine väljendub mürgistuse sümptomites: see on iiveldus, oksendamine ja ebanormaalsed väljaheited ning ajutine kuulmislangus on samuti võimalik. Erilist ravi ei ole vaja, piisavalt leevendada sümptomeid.

Sumamed on tõhus antibiootikum, mis võimaldab teil võidelda erinevate infektsioonide vastu ja saada kiireid tulemusi, uus ravim on end tõestanud ja seda kasutatakse laialdaselt.

Märkasin vea? Valige see ja vajutage meile Ctrl + Enter.

Sumamed suspensioon ja tabletid: täielik kasutusjuhend lastele, antibiootikumide analoogid

Sumamed on uue põlvkonna laste antibiootikum. Tööriista peamine tööosa on asitromütsiin. Kuna ravim on hiljuti farmakoloogiaturule sisenenud, on vanemate jaoks oluline teave selle tegevuse ja kasutamise kohta. Antibiootikumid on tõsised ravimid ja nõuavad nende vastuvõtmise eeskirjade ranget järgimist, eriti laste ravimisel.

Kuidas ravim toimib?

Ravim kuulub makroliid-asalide rühma, võitleb eri tüüpi mikroobide vastu. Bakterite rakkudesse sattumine Sumamed häirib nende valkude sünteesi protsessi, mis viib nende paljunemisvõime ja kasvamise vähenemiseni. Toimeaine kõrge kontsentratsiooniga avaldub ka ravimi bakteritsiidne toime. Asitromütsiin toimetatakse kahjustusesse veri ja immuunrakkude abil, mis tagab kohese terapeutilise toime.

Sumamed on lastele eriti atraktiivne, sest ta säilitab oma terapeutilise toime pikka aega. Piisab, kui laps annab ühe tableti päevas, nii et kehal oleks intensiivne ja hävitav mõju patogeensetele mikroobidele. Ravi kestus on samuti vähenenud ja on 3-5 päeva. Sellised tõhusad antibiootikumid sobivad ideaalselt lastele, kes ei soovi pikemat aega ravida.

Millal Sumamed on määratud?

Sumamedi tähised on ette nähtud sellele lisatud juhendis. Antibiootikumid pärsivad bakteriaalse tekke põletikulisi ilminguid ja nakkuslikke protsesse. Me loetleme peamised:

  • ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede mikroobsed infektsioonid (tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);
  • äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik;
  • akne vulgaris (akne ja Mustpeade), mida väljendavad mõõdukas kaal;
  • epidermise ja nakkusliku lihaskoe kahjustused (erysipelas, impetigo);
  • Lyme'i tõbi selle algstaadiumis;
  • Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioon.

Annuse vormid

Erinevate ravimvormide korral valmistage ravim, mis on suunatud laste ravile. Apteegid pakuvad:

  1. Bikonvex tabletid, 125 mg ümmarguse kujuga, sinise värviga kate. On graveeritud sümbolid - “125” või “PLIVA”. Saadaval pakendis: üks blister - 6 tabletti.
  2. 500 mg ovaalsed tabletid. Kui sa seda murdad, on see valge. Seal on graveeringud "500" või "PLIVA". Blister sisaldab 3 tabletti.
  3. Želatiinkapslid, mis sisaldavad valge või helekollase värvusega pulbrit. Kapsli kest on sinine, kaas on sinine. Blister 6 kapsli kohta.
  4. Pulber väikseimate graanulite kujul, et saada suspensioon (siirup), valge või helekollane. Pulbri lahustamisel saadud siirupil on kirsi- või banaanimaitse. Pakendis oleva annuse mõõtmiseks on mõõtelusikas või süstal.
Suspensioonide valmistamiseks mõeldud pulbri kujul olevad sumamed on sobivad lapse koguse täpseks mõõtmiseks.

Kuidas anda ravimit?

6 kuu vanuste ja kuni 3-aastaste imikute puhul antakse ravim suspensiooni vormis. Pulbri veega lahjendamisel saadakse vedelik, mille konsistents on kissel, mis on paljude laste seas väga populaarne. Lisaks sellele on see valik tingitud järgmistest teguritest:

  • meeldivaks maitseks suspensioon;
  • laps võtab vedelat ravimit kergemini;
  • nõutava annuse lihtsustatud ettevalmistamine.

Tabletid on ette nähtud lastele vanuses 3 aastat. Neid ei saa närida, nii et vanemad peaksid veenduma, et laps neelaks pillid ilma seda hammustamata. Kui teie beebi lämbub pillidega, ei saa neid normaalselt alla neelata, osta talle Sumamedi vedrustus. Ravimit kapslites ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, sest isegi vanemas eas ei saa nad neid alla neelata.

Üle kolmeaastase lapse ravi võib läbi viia tablettide abil, mida ei närida, veega pesta.

Kuidas on ravikursus ehitatud?

Õige annus arvutatakse sama skeemi järgi nagu iga teine ​​lastel kasutatav ravim: 1 kg kehakaalu kohta 10 mg ravimit. Rubriigi annus Sumamed - 30 mg / kg. Vastuvõtt kestab 3 päeva. Kuna ravim kuulub antibiootikumidele, joovad nad seda rangelt vastavalt ettenähtud päevaannusele. Ravimi õigeks arvutamiseks kaaluge ravimipakendi märgistust.

Mida tähendavad digitaalsed numbrid?

Asitromütsiini, ravimi toimeaine, sisaldus ühes tabletis või kapslis on kirjutatud arvudena - 100, 125, 200, 250, 500 milligrammi. Suspensiooni puhul tähendab see indikaator asitromütsiini sisaldust 5 ml valmisravis. Siiski ei ole väärt sõltumatuid arvutusi, patsienti jälgiv lastearst valib talle õige annuse.

Kogu kursuse tähtsus

Hoolimata nähtavatest paranemistest, mida laps pärast Sumamedi alustamist on avaldanud, ei saa kursust peatada. Pange tähele, et ainult nakkuse täielik hävimine hävib täielikult. Kui raviprotsess katkestatakse, tekivad mikroobid ravimi suhtes resistentsuse ja haigus taastub. Kindlasti korreleerige ravimi annus lapse kehakaaluga. Lapsed võivad kaaluda rohkem või vähem kui nende vanuserühma keskmine.

Millal ravim on vastunäidustatud?

Sumamedi kasutamise vastunäidustused on:

  • organismi kõrge tundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketolidi antibiootikumide, teiste ravimi komponentide suhtes;
  • samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;
  • maksa- ja neeruhaigus;
  • sakraasi puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Lisaks hõlmab vastunäidustuste loetelu selliseid haigusi nagu arütmia, müasteenia gravis, bradükardia, südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel.

Kasutusjuhend

Pillid

  1. Traditsiooniliselt on laste ravimite arvutamine järgmine: 10 mg 1 kg kehakaalu kohta. See annus on määratud ENT infektsioonide, nahakahjustuste ja lihaskoe jaoks. Päevane annus kaaluga 18-30 kg on 200-250 mg (2 tabletti 100-125 mg), manustatakse üks kord päevas. Kaaluga 31-44 kg - kolm tabletti (375 mg) üks kord päevas 3 päeva jooksul.
  2. Farüngiidi või tonsilliidi puhul - 20 mg 1 kg kohta, manustamise sagedus on 1 kord päevas, manustamise kestus on 3 päeva.
  3. Mõned haigused nõuavad antibiootikumi annuse arvutamist. Seega eeldatakse, et Lyme'i tõve korral võtab väike patsient ravimit, mis põhineb 20 mg 1 kg kehakaalu kohta esimesel päeval pärast ravi alustamist. Seejärel jätkatakse veel 3 päeva, kuid tavapärasest 10 mg lapse kehakaalu kilogrammi arvutamisest. Vanemad peaksid võtma arvesse kõiki antibiootikumi võtmise nüansse ja mitte kasutama oma abi ilma arsti juurde minemata.
Ainult arst võib määrata ravimi Sumamed ja selle annuse lapsele, te ei saa seda ise teha

Peatamine

6 kuu kuni 3 aasta vanuste beebide puhul on Sumamed'i ette nähtud pulbri kujul, millest valmistatakse vedel suspensioon. Ravimi koguse korrektseks arvutamiseks alla 15 kg kaaluvale lapsele tuleb suspensioon lahjendada süstlaga. Kui laps kaalub üle 15 kg, mõõdetakse annust mõõtelusikaga:

  • Ülemiste hingamisteede ja nahahaiguste bakteriaalsete kahjustuste korral võetakse suspensioon annuses 10 mg 1 kg kehakaalu kohta.
  • Tonnilliidi või farüngiidi (streptokokk-infektsioonide korral) suhe on 20 mg 1 kg kehakaalu kohta sagedusega 1 kord päevas 3 päeva jooksul.
  • Selleks, et võidelda Lyme'i tõve algstaadiumis, muutub skeem: esimene päev - ööpäevane annus 20 mg / kg, seejärel 4 päeva 10 mg / kg kohta üks kord päevas.

Lisaks peaksid noorte patsientide vanemad põhjalikult õppima peatamise ettevalmistamise eeskirju.

Kuidas suspensiooni valmistatakse?

Sumamed pulber pannakse viaali ja suspensiooni saamiseks tuleb see lahjendada 12 ml veega, mis tõmmatakse süstlasse. Seejärel loksutage pudelit põhjalikult. Sel viisil saadud suspensioon säilitatakse ümbritseva keskkonna tingimustes, kuid jälgitakse, et temperatuur ei oleks kõrgem kui +25 kraadi (ladustamine on lubatud kuni 5 päeva). Loksutage pudelit enne kasutamist. Pakendi külge on kinnitatud suspensiooni lahjendamiseks mõeldud süstal ja mõõtelusikas.

Vanematele lastele, kellel on halb suhtumine tahketesse ravimitesse, võite osta Sumamedi forte - suure asitromütsiini sisaldusega pulbrit: 200 mg 5 ml kohta.

Kuidas peatada?

Paljud vanemad teavad, kui raske on kuue kuu vanustel lastel ravimit anda, nad ei taha seda juua, nad sülitavad välja ja lämmatavad. Lihtsad reeglid aitavad teil kõike õigesti teha:

  • püüdke peatamist teatud ajahetkel anda;
  • Sumamed'i tuleks juua üks tund enne sööki või kaks tundi hiljem;
  • Lase lastel ravimit juua vähe veega või magustamata teega.

Doseerimise arvutusreeglid

Kuni üheaastase lapse vanemad annust arvutatakse kaalu alusel. Pea meeles, et annate oma lapsele antibiootikumi - selle kogust tuleb rangelt mõõta. Selleks on ravimipakendisse lisatud spetsiaalne süstal vastavalt selle jaotustele, mille jaoks on vajalik kogus nõutav kogus koguda.

Vastavalt patsiendi kehakaalule ja ravimi kogusele oleme koostanud rakenduse tabeli:

Sumamed

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Sumamed on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim. See on makroliidantibiootikum (asaliid).

Vabastage vorm ja koostis

Sumamed on saadaval järgmistes ravimvormides:

  • õhukese polümeerikattega tabletid, 125 mg: kaksikkumer, ümmargune, sinine, ühel küljel on graveeritud PLIVA, teisest küljest graveering „125”; pausil on nähtav valge või peaaegu valge südamik (6 tükki blisterpakendis, pappkimbus 1 blister);
  • õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg: kaksikkumer, ovaalne, sinine, ühel küljel on PLIVA graveerimine, teisest küljest - “500” graveerimine; pausil on nähtav valge või peaaegu valge südamik (3 tükki villides, pappkarbis 1 blister);
  • 125 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 125”, viilutatud servadega (6 tükki blisterpakendis, papppakendis 1 blister);
  • 250 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 250” ja teiselt poolt risk, viilutatud servadega (6 tükki blisterpakendis, pappkimbus 1 blister);
  • 500 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 500” ja teisele küljele värvitud, viilutatud servadega (3 tükki blisterpakendites, 1 või 2 blisterpakendis);
  • 1000 mg dispergeeruvad tabletid: lamedad, ümmargused, valged või peaaegu valged, mille ühele küljele on graveeritud “TEVA 1000” ja kaks risti asetsevat ohtu, teiselt poolt kaldservadega (1 tükk blisterpakendis, 1 või 3 blisterpakendis pappkarpis) ;
  • kõvad želatiinkapslid 250 mg: suurus nr 1, sinine kork ja sinine korpus; sisu - kokkusurutud mass, purunemisel lagunev või valge või helekollase värvusega pulber (6 tükki blisterpakendis, papppakendis 1 blister);
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber 100 mg / 5 ml: valge või kollakasvalge, iseloomuliku maasika lõhnaga; valmis suspensioon on homogeenne, kollakasvalge, maasika lõhnaga (20,925 g iga 50 ml polüetüleenpudelites, pappkarbis üks pudel koos süstlaga väljastamiseks ja / või mõõtelusikas);
  • Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: valge või peaaegu valge pulber (värvitu klaasi viaalides, 5 pudelipakendis).

1 tableti, kilega kaetud, koostis:

  • toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 125 mg või 500 mg;
  • abikomponendid: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, maisitärklis, veevaba kaltsiumfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, eelgeelistatud tärklis;
  • kilekate: titaandioksiid, talk, hüpromelloos, polüsorbaat 80, indigokarmiini värv.

1 tableti dispergeeruv koostis:

  • toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 125, 250, 500 või 1000 mg;
  • Abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, naatriumsahharinaadi dihüdraat, kolloidne ränidioksiid, A-tüüpi krospovidoon, magneesiumstearaat, aspartaam, banaanimaitse (tabletid 150 mg) või oranž (tabletid 250 mg, 500 mg ja 1000 mg).

Koostis 1 kapslit:

  • toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 250 mg;
  • abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
  • kapsli kestade koostis: titaandioksiid, želatiin, indigokarmiin.

1 g pulbri koostis suspensioonide valmistamiseks:

  • toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 23,895 mg;
  • Abikomponendid: hüproloos, sahharoos, titaandioksiid, naatriumfosfaat, ksantaankummi, kolloidne ränidioksiid, maasika maitse.

Koostis 1 pudelil koos lüofilisaadiga:

  • toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiindihüdraadina) - 500 mg;
  • Abikomponendid: naatriumhüdroksiid, sidrunhappe monohüdraat.

Näidustused

Sumamedi kasutatakse asitromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

  • ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit, farüngiit);
  • alumiste hingamisteede infektsioonid (kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, äge bronhiit, sealhulgas ebatüüpiliste mikroorganismide põhjustatud infektsioonid);
  • puugipõhine borrelioos algfaasis (Lyme'i tõbi);
  • pehmete kudede ja naha nakkused, näiteks mõõduka raskusega impetigo, erysipelas, akne vulgaris, sekundaarselt nakatunud dermatoos (Sumamedi tablettide kujul);
  • kuseteede infektsioonid (emakakaelapõletik, uretriit), mille põhjustajaks on Chlamydia trachomatis (Sumamedi tablettide ja kapslite kujul).

Lüofilisaadi vormis infusioonilahuse valmistamiseks kasutatavat sumamendina kasutatakse Neisseria gonorrhoeae või Chlamydia trachomatis'e ja Mycoplasma hominis'e poolt põhjustatud kopsupõletikku ning vaagna elundite nakkuslikke ja põletikulisi haigusi (salpingiit, endometriit).

Vastunäidustused

  • raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min);
  • raske maksafunktsiooni häire;
  • fruktoosi talumatus, isomaltase / sukraasi puudulikkus (Sumamedi puhul suspensiooni pulbrina);
  • kuni 6-kuulised lapsed (Sumamedi pulbrina suspensiooni jaoks);
  • laste vanus kuni 3 aastat (Sumamedi tablettide kujul, mille annus on 125 mg);
  • laste vanus kuni 12 aastat ja kehakaal alla 45 kg (Sumamedi tablettide kujul, mille annus on 500 mg ja kapslid);
  • alla 18-aastased lapsed ja noorukid (Sumamedi puhul lüofilisaadi kujul);
  • koosmanustamine dihüdroergotamiini ja ergotamiiniga;
  • ülitundlikkus asitromütsiini või ravimi abikomponentide, samuti erütromütsiini, ketoliidide või teiste makroliidide suhtes.

Suhteline (Sumamed kehtib ettevaatlikult):

  • kerge ja keskmise neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens rohkem kui 40 ml / min);
  • kerge ja mõõdukas maksafunktsiooni häire;
  • juuresolekul proaritmogennoe tegurid, eriti eakate patsientide (arütmia, kliiniliselt oluline bradükardia, raske südamepuudulikkus, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, omandatud või kaasasündinud venitamist intervalli QT, üheaegselt vastu antiarütmikumid IA ja III klassi antidepressantidega flurokinolooni, antipsühhootikumid, terfenadiin ja tsisapriid );
  • suhkurtõbi (Sumamedi pulbrina suspensiooni jaoks);
  • varfariini, digoksiini või tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Annustamine ja manustamine

Kilekattega tabletid, dispergeeruvad tabletid ja kapslid

Sumamed'i võetakse suu kaudu 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Soovitatav annus ja ravi kestus täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kehakaaluga 45 kg või rohkem:

  • ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 500 mg üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva; akne vulgaris mõõduka raskusega pärast 3-päevast standardset ravikuuri jätkatakse veel 9 nädalat (500 mg üks kord nädalas);
  • borrelioosi algstaadium: 1000 mg esimesel päeval, 500 mg järgnevatel päevadel, ravikuur 5 päeva;
  • tüsistumata emakakaelapõletik / uretriit: 1000 mg üks kord.

Soovitatav annus ja ravi kestus 3-12-aastastele lastele kehakaaluga alla 45 kg:

  • ülemiste hingamisteede, hingamisteede, pehmete kudede ja naha infektsioonid: 10 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas, ravikuur - 3 päeva;
  • tonsilliit / farüngiit, mida põhjustas Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg üks kord päevas, ravikuur on 3 päeva (maksimaalne annus on 500 mg päevas);
  • borrelioosi algstaadium: esimesel päeval - 20 mg / kg üks kord päevas, järgmistel päevadel - 10 mg / kg üks kord päevas, ravikuur - 5 päeva.

Suukaudne suspensioon

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni vormis on ette nähtud 6-kuni 3-aastastele lastele. Ravimit võetakse üks kord päevas, 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki. Suspensioon tuleb pesta väikese koguse veega.

Suspensiooni valmistamiseks lisatakse pulbriviaalile 12 ml vett ja loksutatakse põhjalikult, kuni saadakse ühtlane konsistents. Saadud maht on umbes 25 ml, mis on 5 ml rohkem kui nominaalne maht. See lahknevus on ette nähtud selleks, et kompenseerida suspensiooni vältimatut kaotust Sumamedi manustamisel. Valmis suspensiooni võib hoida kuni 5 päeva temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Valmistatud suspensiooni tuleb enne iga manustamist põhjalikult loksutada. Ettenähtud annust mõõdetakse manustatava süstla või mõõtelusika abil, mis tuleb pärast iga kasutamist pesta ja kuivatada.

Suspensiooni annus on sarnane soovitatud annusega tablettide kasutamisel 3... 12-aastastel lastel (20 mg asitromütsiini sisaldub 1 ml suspensioonis).

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks

Sumamed'i manustatakse intravenoosselt tilkhaaval 1 tund (kontsentratsioonis 2 mg / ml) või 3 tundi (kontsentratsioonis 1 mg / ml). Intramuskulaarne või intravenoosne süstimine on keelatud.

Infusioonilahus valmistatakse kahes etapis:

  1. Valmistatud lahuse valmistamine. Lisage lüofilisaadi pudelisse 4,8 ml süstevett ja loksutage põhjalikult, kuni pulber on täielikult lahustunud. 1 ml saadud lahust sisaldab 100 mg asitromütsiini. Lahustatud lahust kontrollitakse lahustumata osakeste esinemise suhtes. Kui neid avastatakse, ei saa lahust kasutada.
  2. Lahustatud lahuse lahjendamine. Lahustina saate kasutada Ringeri lahust, 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% dekstroosi lahust. Lahusti kogus sõltub asitromütsiini lõppkontsentratsioonist. 1 mg / ml lahuse saamiseks on vaja 500 ml lahustit, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistatud lahust kasutatakse kohe (eeldusel, et nende leidmisel ei ole nähtavaid lahustumatuid osakesi) on lahuse kasutamine võimatu.

Täiskasvanud patsientide soovitatavad annused ja ravi kestus:

  • kogukonnale omandatud kopsupõletik: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (arsti otsusega võib kursust pikendada kuni 5 päeva), siis kantakse patsient suukaudselt Sumamed'i annusesse 500 mg üks kord päevas; üldine ravikuur on 7–10 päeva;
  • vaagna elundite nakkuslikud ja põletikulised haigused: 500 mg üks kord päevas 2 päeva jooksul (kuni 5 päeva), seejärel üks kord päevas 250 mg Sumamed'i suukaudses ravimvormis; Üldine ravikuur on 7 päeva.

Neeru- ja / või maksakahjustusega patsientidel, kellel on kerge või mõõdukas raskusaste, ning eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Kõrvaltoimed

  • seedetrakt, maks ja sapiteede: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus; harva - röhitsus, suu kuivus, düspepsia, düsfaagia, hepatiit, suurenenud süljevool, suu limaskesta haavandid, kõhukinnisus, kõhupuhitus, gastriit, puhitus; harva - kolestaatiline ikterus, ebanormaalne maksafunktsioon; väga harva - pankreatiit, keele värvi muutus; sagedus ei ole teada - maksa nekroos, maksapuudulikkus, fulminantne hepatiit;
  • hingamisteed: harva - ninaverejooks, õhupuudus;
  • südame-veresoonkonna süsteem: harva - näo punetus, südamerütmi tunne; sagedus on teadmata - ventrikulaarne tahhükardia, vererõhu langus, pirouette tüüpi arütmia, QT-intervalli pikenemine;
  • närvisüsteem ja meeleorganid: sageli - peavalud; harva - maitse, närvilisuse, unetuse või uimasuse, pearingluse, paresteesia, ähmane nägemine, peapööritus, kuulmislangus; harva väljendunud emotsionaalne erutus; sagedus on teadmata - lõhna kadumine või perversioon, psühhomotoorne hüperaktiivsus, deliirium, maitse kaotus, ärevus, hallutsinatsioonid, hüpesteesia, minestus, müasteenia gravis, agressioon, krambid, tinnitus ja / või kuulmislangus;
  • luu- ja lihaskonna süsteem: harva - lihasvalu, kaela- ja seljavalu, osteoartriit; sagedus teadmata - artralgia;
  • nahk ja nahaaluskoe: harva - kuiv nahk, nahalööve, higistamine, dermatiit; harva - suurenenud valgustundlikkus; sagedus ei ole teada - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom;
  • kuseteede süsteem: harva - metrorragia, neerude valu, düsuuria, munandite düsfunktsioon; teadmata sagedus - äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
  • ainevahetus: harva - anoreksia;
  • lümfisüsteem ja veri: harva - neutropeenia, eosinofiilia, leukopeenia; väga harva - hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia;
  • allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid;
  • nakkushaigused: harva - farüngiit, nohu, kopsupõletik, hingamisteede haigused, gastroenteriit, kandidoos; sagedus ei ole teada - pseudomembranoosne koliit;
  • laboratoorsed näitajad: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiini, karbamiidi, kreatiniini, glükoosi ja kloori kontsentratsiooni suurenemine plasmas, bikarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine või suurenemine, hematokriti suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, naatriumi ja kaaliumi muutused, eosinofiilide, monotsüütide, trombotsüütide suurenemine basofiilid ja neutrofiilid, lümfotsüütide arvu vähenemine;
  • muud reaktsioonid: harva - näo turse, halb enesetunne, perifeersed tursed, asteenia, valu rinnus, väsimus, palavik.

Erijuhised

Järgmise Sumamed'i annuse vahelejätmisel tuleb unustatud annus võtta võimalikult varakult, järgnevad annused võetakse 24 tunni järel.

Ravimiravi ajal on vaja patsienti regulaarselt uurida, kui esinevad vastamata patogeenid ja superinfektsiooni tunnused, sealhulgas seeninfektsioonid.

Antibiootikumidega seotud kõhulahtisuse tekkega ravi ajal Sumamediga ja 2 kuud pärast ravi lõppu on vajalik välistada pseudomembranoosne koliit.

Teave diabeetikutele ja dieetritele: suspensioonipulber sisaldab sahharoosi (0,32 leibaühikut / 5 ml).

Informatsioon patsientide kohta, kellel on piiratud naatriumisisaldusega toit: ühes Sumamed'i viaalis lüofilisaadi kujul sisaldab 198,3 mg naatriumi.

Samaaegse antatsiidivastase aine nimetamisega tuleb Sumamedi suukaudseid vorme võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite kasutamist.

Kui teil esineb kesknärvisüsteemi või nägemisorgani kõrvaltoimeid, tuleb olla ettevaatlik autojuhtimise ja teiste potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisel.

Ravimi koostoimed

Asitromütsiini suure farmakoloogilise aktiivsuse ja Sumamedi teiste ravimite / ainete vahelise koostoime olulise tõenäosuse tõttu võib nende kokkusobivuse osas nõustada ainult arst.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: kaetud tabletid, dispergeeruvad tabletid ja kapslid - 3 aastat; pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooniks ja lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks - 2 aastat.

SUMAMED

Kilekattega sinised, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "PLIVA" ja teisele küljele "125"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 29,873 mg, hüpromelloos - 1,5 mg, maisitärklis - 12 mg, eelgeelistatud tärklis - 12 mg, mikrokristalne tselluloos - 10 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,6 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 3,4 mg, värvi indigokarmiin (E132) - 0,1 mg, titaandioksiid (E171) - 0,56 mg, polüsorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega sinised, ovaalsed, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "PLIVA" ja teisele küljele "500"; pausil - valge kuni peaaegu valge.

Abiained: veevaba kaltsiumhüdrofosfaat - 93,891 mg, hüpromelloos - 6 mg, maisitärklis - 48 mg, eelgeelistatud tärklis - 40 mg, mikrokristalne tselluloos - 33,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 2,4 mg, magneesiumstearaat - 12 mg.

Kooriku koostis: hüpromelloos - 13,6 mg, indigokarmiini värv (E132) - 0,4 mg, titaandioksiid (E171) - 2,24 mg, polüsorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Kõvad želatiinkapslid, nr 1, sinise korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu - pulber või tihendatud mass valge kuni helekollase värviga, lagunedes pressimisel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 43,95 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 1,4 mg, magneesiumstearaat - 12,6 mg.

Kõva želatiinkapsli nr 1 * koostis: (želatiin - q.s., titaandioksiid (E171) - q.s., indigokarmiin - q.s.) - 75 mg.

6 tükki - villid (1) - pakendid papist.

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks 100 mg / 5 ml valgest kuni kollakasvalge värvusega, maasikate iseloomuliku lõhnaga; pärast vees lahustamist - kollakasvalge värvusega ühtlane suspensioon, millel on maasikate iseloomulik lõhn.

Abiained: sahharoos ** - 929,753 mg, naatriumfosfaat - 20 mg, hüproloos - 1,6 mg, ksantaankummi - 1,6 mg, maasikamaitse - 10 mg, titaandioksiid - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml kõrgtihedusega polüetüleenist pudelid (1) koos polüpropüleenkindla korgiga, mis on varustatud mõõtelusika ja / või annustamiseks mõeldud süstlaga - pakendid papist.

* Kapslid sisaldavad säilitusainena 200 ppm vääveldioksiidi;
** väärtused on näidatud aine teoreetilise aktiivsuse põhjal 95,4%; sahharoosi kogus võib varieeruda sõltuvalt asitromütsiini tegelikust aktiivsusest.

Bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asaliidrühm. Sellel on suur hulk antimikroobseid toimeid. Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S subühikuga, inhibeerib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime.

Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu.

Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toime suhtes resistentsed või muutuda resistentseks selle suhtes.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes (MIC, mg / l)

Enamikul juhtudel on Sumamed aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite vastu: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes tundlikud tüved), Streptococcus pyogenes; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama resistentsust asitromütsiini suhtes: grampositiivsed aeroobid - Streptococcus pneumoniae (penitsilliini suhtes resistentsed tüved).

Algselt resistentsed mikroorganismid: grampositiivsed aeroobid - Enterococcus faecalis, stafülokokid (stitsükliin-resistentsed stafülokoki tüved näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes); erütromütsiini suhtes resistentsed grampositiivsed bakterid; anaeroobid - Bacteroides fragilis.

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis. Pärast ühekordse 500 mg annuse manustamist on biosaadavus 37% maksakahjustuse tõttu. Cmax vereplasmas saavutatakse 2-3 tunni jooksul ja on 0,4 mg / l.

Valguga seondumine on pöördvõrdeline plasmakontsentratsiooniga ja on 7-50%. Seeming vd moodustab 31,1 l / kg. See tungib rakumembraanidesse (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. See tungib kergesti läbi histohematogeensete tõkete ja siseneb kudedesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10-50 korda suurem kui plasmas ja nakkuse fookuses - 24-34% rohkem kui tervetel kudedel.

Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

T1/2 väga pikk - 35-50 h1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib kuni 5-7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul - 50% soolte kaudu, 6% neerude kaudu.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sealhulgas atüüpiliste patogeenide põhjustatud kopsupõletik);

- naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos, mõõduka raskusega akne vulgaris (tablettide puhul));

- Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

- Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik) (tablettide ja kapslite puhul).

- ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste preparaadi komponentide suhtes;

- maksafunktsiooni häired;

- ergotamiini ja dihüdroergotamiini samaaegne tarbimine;

- laste vanus kuni 12 aastat, kehakaaluga 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migrantide erüteem (migreeni erüteem), ravim on määratud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonid: tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletiku korral määratakse ravim 1 g (4 kapslit) üks kord.

Ravimit kasutatakse sisemiselt 1 kord päevas, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki, ilma närimiseta.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede nakkuste puhul määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, kursuse annus on 1,5 g.

Mõõduka raskusega akne vulgarisega määratakse ravim 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul, seejärel 500 mg 1 kord nädalas 9 nädala jooksul. Kursuse annus on 6 g. Esimene iganädalane annus tuleb võtta 7 päeva pärast esimese päevase annuse võtmist (8. päev pärast ravi algust), järgmise 8 nädala annust tuleb võtta 7-päevase intervalliga.

Lyme'i tõve korral (borrelioosi algstaadium) - migrantide erüteem (migreeni erüteem), ravim on ette nähtud 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päeval - 1 g, seejärel 2 kuni 5 päeva - 500 mg; kursuse annus - 3 g.

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik): tüsistumata uretriidi / emakakaelapõletiku korral määratakse ravim 1 g annuses (2 tabletti 500 mg) üks kord.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

125 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühele küljele on pressitud sõnad "TEVA 125".

250 mg dispergeeruvad tabletid: ümmargused valge või peaaegu valge värvi tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 250".

Dispergeeruvad tabletid, 500 mg: valge või peaaegu valge värvusega ümmargused tabletid, mille servad on kumerad ja mille ühel küljel on risk ning teisel küljel on pressitud "TEVA 500".

Dispergeeruvad tabletid, 1000 mg: valge või peaaegu valge värvusega ümmargused tabletid, mille servad on kumerad ja millel on ühel küljel kaks risti asetsevat ohtu ja teisel küljel on pressitud "TEVA 1000".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Azitromütsiin on laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum makroliid-asalide rühmast.

Sellel on suur hulk antimikroobseid toimeid.

Asitromütsiini toimemehhanism on seotud mikroobirakkude valgu sünteesi pärssimisega. Sidudes ribosoomi 50S-ühikuga, pärsib see translatsiooni staadiumis peptiidi translokatsiooni ja pärsib valgu sünteesi, aeglustades bakterite kasvu ja paljunemist. Suurtes kontsentratsioonides on bakteritsiidne toime. Sellel on aktiivsus mitmete grampositiivsete, gramnegatiivsete, anaeroobide, rakusiseste ja muude mikroorganismide vastu. Mikroorganismid võivad esialgu olla antibiootikumi toimele resistentsed või selle suhtes resistentsed.

Mikroorganismide tundlikkus asitromütsiini suhtes

Enamikul juhtudel on tundlikud mikroorganismid

1. Grampositiivsed aeroobid

Staphylococcus aureus metitsilliinitundlik

Streptococcus pneumoniae penitsilliinitundlik

2. Gram-negatiivsed aeroobid

4. Muud mikroorganismid

Mikroorganismid, mis on võimelised tekitama asitromütsiini resistentsust

Streptococcus pneumoniae penitsilliiniresistentne

Algselt resistentsed mikroorganismid

Stafülokokid (metitsilliiniresistentsed stafülokokid näitavad väga suurt resistentsust makroliidide suhtes).

Gram-positiivsed bakterid, mis on resistentsed erütromütsiini suhtes

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja levib kiiresti organismis.

Pärast ühekordset 500 mg annust on biosaadavus 37% (esmase toime efekt), Cmax veres on see 0,4 mg / l ja see tekib 2–3 tunni jooksul, näiv Vd - 31,1 l / kg, seondumine valkudega on pöördvõrdeline veres sisalduva kontsentratsiooniga ja on 7–50%.

See tungib rakumembraanidesse (efektiivne rakusiseste patogeenide põhjustatud infektsioonide korral). Fagotsüütide poolt transporditakse nakkuskohta, kus see vabaneb bakterite juuresolekul. Lihtsalt läbib histohemaatilised tõkked ja siseneb koesse. Kontsentratsioon kudedes ja rakkudes on 10–50 korda kõrgem kui plasmas ja infektsiooni keskmes on see 24–34% kõrgem kui tervetel kudedel. Asitromütsiinil on väga pikk T1/2 - 35-50 h. T1/2 kudedest palju rohkem. Asitromütsiini terapeutiline kontsentratsioon säilib 5... 7 päeva pärast viimast annust. Asitromütsiin eritub peamiselt muutumatul kujul: 50% soolestikus, 6% neerudes. Maksas on see demetüleeritud, kaotades aktiivsuse.

Näidustused ravimiga Sumamed ®

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaigused ja põletikulised haigused:

ülemiste hingamisteede ja ENT organite infektsioonid (farüngiit / tonsilliit, sinusiit, keskkõrvapõletik);

alumiste hingamisteede infektsioonid: äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, sh. põhjustatud atüüpiliste patogeenide poolt;

naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsipelad, impetigo, sekundaarselt nakatunud dermatoos);

Lyme'i tõve (borrelioosi) algstaadium - migreeni erüteem (erüteem migrans);

Chlamydia trachomatis'e põhjustatud kuseteede infektsioonid (uretriit, emakakaelapõletik).

Vastunäidustused

ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliidide või ketoliidide või teiste ravimi komponentide suhtes;

ebanormaalne maksafunktsioon;

raske neerukahjustus (Cl kreatiniin alla 40 ml / min);

samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga;

laste vanus kuni 3 aastat.

Hoolikalt: myasthenia gravis; maksakahjustus kerge kuni mõõdukas; neerufunktsiooni kahjustus kerge ja mõõduka raskusega (Cl kreatiniin üle 40 ml / min); patsiendid, kellel esineb proarütmogeenseid tegureid (eriti eakad patsiendid): kaasasündinud või omandatud QT-intervalli pikenemine, patsiendid, kes saavad ravi IA-klassi antiarütmikumidega (kinidiin, prokainamiid), III (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid, terfenadiin, antipsühhootilised ravimid (pestitsiidid) ), antidepressandid (tsitalopraam), fluorokinoloonid (moksifloksatsiin ja levofloksatsiin), millel on halvenenud vee- ja elektrolüütide tasakaal, eriti hüpokaleemia või hüpomagneseemia, kliiniliselt olulise bradükardia, arütia korral. iey südame või raske südamepuudulikkus; digoksiini, varfariini, tsüklosporiini samaaegne kasutamine.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse neid ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Vajadusel on soovitatav ravimi kasutamine imetamise ajal peatada.

WHO soovitab asitromütsiini kui valikuvõimalust klamüüdiainfektsiooni raviks rasedatel naistel.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud vastavalt WHO soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - vähemalt 1%, kuid alla 10%; harva - vähemalt 0,1%, kuid alla 1%; harva - vähemalt 0,01%, kuid alla 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%; tundmatut sagedust - ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.

Nakkushaigused: harva - kandidoos, sh. suu limaskest ja suguelundid, kopsupõletik, farüngiit, gastroenteriit, hingamisteede haigused, nohu; teadmata sagedus - pseudomembranoosne koliit.

Verest ja lümfisüsteemist: harva - leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia; väga harva - trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia.

Ainevahetus ja toitumine: harva - anoreksia.

Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon; tundmatu sagedus - anafülaktiline reaktsioon.

Närvisüsteemi osa: sageli - peavalu; harva - pearinglus, maitsehäired, paresteesiad, uimasus, unetus, närvilisus; harva - agitatsioon; teadmata esinemissagedus - hüpesteesia, ärevus, agressioon, minestus, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, lõhna kadumine, lõhna perversioon, maitsetundlikkus, müasteenia, pettused, hallutsinatsioonid.

Nägemisorgani osa: harva - nägemishäired.

Kuulmis- ja labürindihäirete organi poolt: harva - kuulmislangus, peapööritus; tundmatu sagedus - kuulmiskahjustus, sh. kurtus ja / või tinnitus.

Kardiovaskulaarse süsteemi küljelt: harva - südamepekslemine, näo punetus; teadmata esinemissagedus - vererõhu langus, EKG QT intervalli suurenemine, "pirouette" tüüpi arütmia, ventrikulaarne tahhükardia.

Hingamisteede osa: harva - õhupuudus, ninaverejooks.

Seedetrakti osa: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva - kõhupuhitus, düspepsia, kõhukinnisus, gastriit, düsfaagia, kõhuvalu, suu limaskesta kuivus, röhitsus, suu limaskesta haavandid, süljenäärme suurenenud sekretsioon; väga harva - keele, pankreatiidi värvi muutmine.

Maksa ja sapiteede osa: harva - hepatiit; harva maksafunktsiooni häire, kolestaatiline ikterus; teadmata esinemissagedus - maksapuudulikkus (harvadel juhtudel on surmaga lõppenud peamiselt raske maksafunktsiooni häire taustal); maksa nekroos, fulminantne hepatiit.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, dermatiit, kuiv nahk, higistamine; harva - valgustundlikkuse reaktsioon; teadmata sagedus - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.

Lihas-skeleti süsteemi osa: harva - osteoartriit, müalgia, seljavalu, kaelavalu; teadmata sagedus - artralgia.

Neerude ja kuseteede osa: harva - düsuuria, valu neerudes; teadmata sagedus - interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Suguelundite ja piimanäärme osa: harva - metrorragia, munandite düsfunktsioon.

Muu: harva - asteenia, halb enesetunne, väsimus, näo turse, valu rinnus, palavik, perifeersed tursed.

Laboratoorsed andmed: sageli - lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni vähenemine plasmas; harva - AST, ALAT aktiivsuse suurenemine, bilirubiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, uurea kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, kaaliumisisalduse muutus plasmas, leeliselise fosfori plasmakontsentratsiooni suurenemine, plasma kloori sisalduse suurenemine, t glükoosi kontsentratsiooni suurendamine veres, trombotsüütide arvu suurendamine, hematokriti suurenemine, bikarbonaadi kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas, naatriumisisalduse muutmine vereplasmas.

Koostoime

Antatsiidsed ravimid. Ärge mõjutage asitromütsiini biosaadavust, kuid vähendage Cmax veres 30%, seega tuleb ravimit võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast nende ravimite ja toidu võtmist.

Tsetirisiin. Asitromütsiini samaaegne kasutamine koos tsetirisiiniga (20 mg) tervetele vabatahtlikele 5 päeva jooksul ei põhjustanud farmakokineetilist koostoimet ega märkimisväärset QT-intervalli muutust.

Didanosiin (diddeksüsiiniin). Asitromütsiini (1200 mg / päevas) ja didanosiini (400 mg päevas) samaaegne kasutamine 6 HIV-infektsiooniga patsiendil ei näidanud didanosiini farmakokineetilisi näitajaid võrreldes platseeborühmaga.

Digoksiin (P-glükoproteiini substraadid). Makroliidantibiootikumide samaaegne kasutamine, sh. asitromütsiin, P-glükoproteiini substraatidega, nagu digoksiin, põhjustab P-glükoproteiini substraadi kontsentratsiooni suurenemist seerumis. Seega on asitromütsiini ja digoksiini samaaegsel kasutamisel vaja kaaluda digoksiini kontsentratsiooni suurendamist vereseerumis.

Zidovudiin. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel (ühekordne 1000 mg annus ja korduv manustamine 1200 või 600 mg) on ​​kerge toime farmakokineetikale, sealhulgas zidovudiini või selle glükuroniidi metaboliidi eritumist neerude kaudu. Siiski põhjustas asitromütsiini kasutamine fosforüülitud zidovudiini, kliiniliselt aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes. Selle asjaolu kliiniline tähtsus on ebaselge. Asitromütsiin interakteerub halvasti tsütokroom P450 isoensüümidega. Ei ole selgunud, et asitromütsiin on seotud erütromütsiini ja teiste makroliididega sarnaste farmakokineetiliste interaktsioonidega. Asitromütsiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ja indutseerija.

Alkoholi alkaloidid. Arvestades ergotismi teoreetilist võimalust, ei ole asitromütsiini samaaegne kasutamine tungaltera alkaloididerivaatidega soovitatav. Viidi läbi farmakokineetilised uuringud asitromütsiini ja ravimite samaaegse kasutamise kohta, mille ainevahetus toimub tsütokroom P450 isoensüümide osalusel.

Atorvastatiin. Atorvastatiini (10 mg päevas) ja asitromütsiini (500 mg päevas) samaaegne kasutamine ei põhjustanud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni muutusi (HMC-CoA reduktaasi inhibeerimise analüüsi põhjal). Registreerimisjärgsel perioodil ilmnesid aga eraldi andmed rabdomüolüüsi juhtudest asitromütsiini ja statiinide samaaegsel kasutamisel.

Karbamasepiin. Tervetel vabatahtlikel läbiviidud farmakokineetilised uuringud ei näidanud olulist mõju karbamasepiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonile vereplasmas patsientidel, kes said samaaegselt asitromütsiini.

Tsimetidiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei näidanud tsimetidiini ühekordse annuse toime asitromütsiini farmakokineetikale asitromütsiini farmakokineetikat, tingimusel, et tsimetidiini kasutati 2 tundi enne asitromütsiini.

Kaudsed antikoagulandid (kumariini derivaadid). Farmakokineetilistes uuringutes ei mõjutanud asitromütsiin tervete vabatahtlike ühe annuse 15 mg varfariini antikoagulantide toimet. Pärast asitromütsiini ja kaudsete antikoagulantide (kumariini derivaadid) samaaegset kasutamist on teatatud antikoagulandi toime tugevnemisest. Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, tuleb kaaluda vajadust sagedase PV jälgimise järele, kui asitromütsiini kasutatakse patsientidel, kes saavad suukaudseid kaudseid toimeid (kumariini derivaadid).

Tsüklosporiin. Farmakokineetilises uuringus, milles osalesid terved vabatahtlikud, kes võtsid asitromütsiini (500 mg päevas üks kord) 3 päeva jooksul ja seejärel tsüklosporiini (10 mg / kg / päevas üks kord), täheldati märkimisväärset C suurenemist.max vereplasmas ja AUC-s 0–5 h tsüklosporiin. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Vajadusel on nende ravimite samaaegne kasutamine vajalik jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas ja kohandada annust vastavalt.

Efavirens. Asitromütsiini (600 mg / päevas) ja efavirensi (400 mg / päevas) üheaegne kasutamine 7 päeva jooksul päevas ei põhjustanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.

Flukonasool. Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei muutnud flukonasooli farmakokineetikat (800 mg üks kord). Kogu kokkupuude ja t1/2 asitromütsiin ei muutunud flukonasooli samaaegsel kasutamisel, kuid täheldati C vähenemist.max asitromütsiini (18%), millel ei olnud kliinilist tähtsust.

Indinaviir Asitromütsiini samaaegne kasutamine (1200 mg üks kord) ei põhjustanud statistiliselt olulist mõju indinaviiri farmakokineetikale (800 mg 3 korda päevas 5 päeva jooksul).

Metüülprednisoloon. Azitromütsiin ei mõjuta oluliselt metüülprednisolooni farmakokineetikat.

Nelfinaviir Asitromütsiini (1200 mg) ja nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel (750 mg 3 korda päevas) suureneb C tss asitromütsiini sisaldus seerumis. Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud ja asitromütsiini annuse korrigeerimist samaaegselt nelfinaviiriga ei ole vaja.

Rifabutiin. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegne kasutamine ei mõjuta iga ravimi kontsentratsiooni seerumis. Asitromütsiini ja rifabutiini samaaegsel kasutamisel on mõnikord täheldatud neutropeeniat. Hoolimata asjaolust, et rifabutiini kasutamisega seostati neutropeeniat, ei ole põhjuslikku seost asitromütsiini ja rifabutiini kombinatsiooni kasutamise ning neutropeenia vahel kindlaks tehtud.

Sildenafiil. Tervetel vabatahtlikel kasutamisel ei ole tõendeid asitromütsiini (500 mg päevas 3 päeva jooksul) toime kohta AUC ja C tmax sildenafiili või selle peamist tsirkuleerivat metaboliiti.

Terfenadiin. Farmakokineetilistes uuringutes ei leitud asitromütsiini ja terfenadiini koostoimeid. Sellest teatati üksikjuhtudel, kus sellise koostoime võimalust ei saa täielikult välistada, kuid ei olnud ühtegi konkreetset tõendit selle kohta, et selline koostoime toimus. Leiti, et terfenadiini ja makroliidide samaaegne kasutamine võib põhjustada arütmiat ja QT-intervalli pikenemist.

Teofülliin. Asitromütsiini ja teofülliini vahelisi koostoimeid ei tuvastatud.

Triasolaam / midasolaam. Asitromütsiini samaaegsel kasutamisel koos triasolaami või midasolaamiga terapeutiliste annuste puhul ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Trimetoprim / sulfametoksasool. Trimetoprimi / sulfametoksasooli samaaegne kasutamine asitromütsiiniga ei näidanud märkimisväärset toimet C tmax, trimetoprimi või sulfametoksasooli täielik kokkupuude või neerude eritumine. Asitromütsiini kontsentratsioon seerumis oli kooskõlas teiste uuringute tulemustega.

Annustamine ja manustamine

Toas, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Dispergeeruvat tabletti võib tervelt alla neelata ja veega pesta, samuti võite dispergeeruva tableti lahustada vähemalt 50 ml vees. Segage saadud suspensiooni enne kasutamist põhjalikult.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed kehakaaluga üle 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide puhul: 500 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 1,5 g).

Lyme'i tõve puhul (borrelioosi algstaadium) - migreeni erüteem (migreeni erüteem): 1 kord päevas 5 päeva jooksul: 1. päev - 1000 mg, seejärel 2. – 5. 3 g).

Chlamydia trachomatis'e (uretriit, emakakaelapõletik) põhjustatud kuseteede infektsioonide korral: tüsistusteta uretriit / emakakaelapõletik - 1000 mg üks kord.

3–12-aastased lapsed kehakaaluga alla 45 kg

Ülemiste ja alumiste hingamisteede, ENT organite, naha ja pehmete kudede infektsioonide korral kiirusega 10 mg / kg 1 kord päevas 3 päeva jooksul (kursuse annus 30 mg / kg).

Annustamise mugavuse huvides on soovitatav kasutada tabelit 2.

Sumamed® annuse arvutamine lastele sõltuvalt kehakaalust