Vastunäidustused:

Hoolikalt
Rasedus, imetamine, südame isheemiatõbi (stenokardia), eesnäärme hüperplaasia, feokromotsütoom.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad andmed napatsoliini tungimise kohta platsentaarbarjääri, samuti rinnapiima kaudu. Sellega seoses on ravimi väljakirjutamisel vaja korrigeerida võimalikku riski lapsele ja lootele ning oodatavat ravitoimet emale.

Annustamine ja manustamine
Intranasaalne. 1-3 annust ravimi iga nina läbipääsu kohta 3-4 korda päevas.

Kui kasutate pihustit esimest korda, on soovitatav doseerimisseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv. Enne vahetu pealekandmist eemaldage kaitsekork, hoidke viaali vertikaalses asendis, sisestage väljastusseadme lõpposa nina kaudu ja vajutage seejärel kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist on soovitatav kergelt hingata ninaga.

Pärast ravimi manustamist sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Täiskasvanutel manustatakse lühiajaliselt kuni 1 nädal ja lastel mitte rohkem kui 3 päeva.
Kui hõlbustatakse ninakaudset hingamist, võib ravimi Sanorin kasutamist lõpetada varem.
Ravimi korduv kasutamine on võimalik mitme päeva jooksul.

Kõrvaltoimed
Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav.

Eriti tundlikel inimestel võib ninaõõnes tekkida põletustunne ja kuivus.

Harvadel juhtudel tekivad pärast ravimi ekspositsiooni lõpetamist reaktiivne hüpereemia ja nina limaskesta turse.

Iiveldus, tahhükardia, peavalu, ärrituvus, liigne higistamine, allergilised reaktsioonid, lööve, suurenenud vererõhk on sümpaatilise närvisüsteemi ärrituse ja üldise mõju tõttu kehale äärmiselt haruldased.

Ravimi Sanorin pikaajaline ja sagedane kasutamine (üle 1 nädala) võib põhjustada nina limaskesta kroonilist katkemist ja nina limaskesta atroofiat.

Üleannustamine
Uimastite üleannustamise tagajärjel võivad tekkida süsteemsete mõjude tõttu kehale sellised nähtused nagu närvilisus, liigne higistamine, peavalu, treemor, tahhükardia, südamepekslemine ja vererõhu tõus.

Üleannustamise võimalikud tunnused hõlmavad ka iiveldust, tsüanoosi, hingamisteede ja vaimseid häireid.

Kesknärvisüsteemi depressiooni korral täheldatakse bradükardiat, nõrkust, uimasust, kehatemperatuuri langust, suurenenud higistamist, kokkuvarisemist ja kooma on äärmiselt haruldane.

Koostoimed teiste ravimitega
Samaaegne ravimi kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega (ja 14 päeva jooksul pärast nende kasutamist) võib vererõhk suureneda, mis on tingitud sadestatud katekolamiinide vabanemisest napatsoliini toimel. Seetõttu on ravimi Sanorin samaaegne manustamine koos MAO inhibiitoritega (ja 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist) vastunäidustatud.
Nafasoliin aeglustab lokaalanesteetikumide imendumist (pikendab nende toime).

Erijuhised
Kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega suurendab hüpertensiivset toimet.

Üldanesteesia kasutamisel anesteetikumidega, mis suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (halotaan) suhtes, eriti bronhiaalastma patsientidel, tuleb olla ettevaatlik.

On vaja vältida ravimi pikaajalist kasutamist.

Kardiovaskulaarsete ja närvisüsteemide kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu ei tohiks ravim ületada ravimi Sanorin soovitatavat annust.

Mõju sõidukite juhtimisele ja muudele mehhanismidele
Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorset kiirust, võttes arvesse kõrvaltoimete profiili.

Vormivorm
Pihustage nina 0,1%.
10 ml ravimit mattläbipaistvas plastpudelis, mis on varustatud keermestatud mehaanilise doseerimisseadmega, millel on kaitsekork ja plastik kaitsev poolrõngas, et kaitsta juhusliku pressimise eest.
Iga pudel koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

Kõlblikkusaeg
4 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 10 ° C kuni 25 ° C pimedas kohas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekide müügitingimused
Loendur.

RE omanik
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Iisrael

Tootja
Teva Czech Enterprises sr.o.
Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov, Tšehhi Vabariik

Nõuete aadress
Venemaa, Moskva, 119049, ul. Shabolovka, 10, hoone 2, ärikeskus "Concord"

Sanorin

Sanorin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Sanorin

ATX kood: R01AA08

Toimeaine: nafasoliin (nafasoliin)

Tootja: IVAX Pharmaceuticals s. r. o., Teva Czech Industries s. r. o., Tšehhi Vabariik; Xanthis Pharma Limited, Küpros

Uuenduse kirjeldus ja foto: 07/31/2017

Hinnad apteekides: 65 rubla.

Sanorin on vasokonstriktsiooni ja kongestivastase toimega ravim, mis on ette nähtud paikseks kasutamiseks otorinolarüngoloogilises praktikas.

Vabastage vorm ja koostis

Sanorin on saadaval järgmistes vormides:

• nina tilgad 0,05% ja 0,1%: läbipaistva värvitu vedelikuna (10 ml tume klaasist tilgutiga pudelites, üks pudel karbis);
• pihustatud nina 0,1%: värvitu läbipaistva vedeliku kujul, lõhnatu ja ilma nähtavate osakesteta (10 ml iga plastpudelis koos mehaanilise doseerimisseadmega, karbis on üks pudel).

1 ml tilkade koostis:

• toimeaine: nafasoliinnitraat - 0,5 mg või 1 mg;
• Abikomponendid: metüülparahüdroksübensoaat, boorhape, vesi, etüleendiamiin.

1 ml pihustuskoostis:

• toimeaine: naftasoliinnitraat - 1 mg;
• Abikomponendid: metüülparahüdroksübensoaat, boorhape, vesi, etüleendiamiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nafasoliin on alfa₂-adrenergiline jäljendus, mis stimuleerib otseselt sümpaatilise närvisüsteemi paiknevaid alfa-adrenoretseptoreid. Intranasaalne manustamine põhjustab tugeva, kiire ja pikaajalise vasokonstriktsiooni efekti paranasaalsete siinuste ja nina limaskestade, samuti nina närvisüsteemi. Seda väljendatakse turse ja hüpereemia vähenemisena, mille tagajärjel paranevad ninakäigud ja leevendatakse ninakaudset hingamist. Samuti paraneb Eustachia torude läbilaskvus. Ravitoimet täheldatakse tavaliselt juba pärast 5 minutit pärast Sanorini manustamist ja kestab umbes 4-6 tundi.

Farmakokineetika

Teave napatsoliini metabolismi, jaotumise ja eliminatsiooni kohta inimkehast ei ole kättesaadav.

Näidustused

• sinusiit;
• erineva päritoluga äge riniit;
• larüngiit;
• keskkõrvapõletik (täiendav vahend, mis vähendab nina nina limaskestade turset);
• Eustakiit;
• ninaverejooks (vajadusel peatage need);
• ninaneelu, limaskesta ja ninaõõne limaskestade turse vähenemine terapeutiliste ja diagnostiliste protseduuride ajal.

Vastunäidustused

• atroofiline riniit;
• krooniline nohu;
• väljendunud ateroskleroos;
• arteriaalne hüpertensioon;
• tahhükardia;
• raske silmahaigus;
• nurga sulgemise glaukoom;
• diabeet;
• türeotoksikoos;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine ja kuni kahe nädala pikkune periood pärast nende manustamist;
• laste vanus kuni kaks aastat (Sanorin ninatilkade kujul 0,05%);
• kuni 15-aastased lapsed ja noorukid (Sanorin pihustamise ja nina tilkade kujul 0,1%);
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Sanorini kasutatakse ettevaatusega):

• isheemiline südamehaigus;
• feokromotsütoom;
• eesnäärme hüperplaasia;
• rinnaga toitmise periood;
• rasedusperiood.

Kasutusjuhend Sanorin: meetod ja annus

Sanorini pihustit ja tilka kasutatakse intranasaalselt.

Sinusiidi, ägeda riniidi, larüngiidi, eustaktiidi ja rinoskoopia protseduuri hõlbustamiseks määravad täiskasvanud patsiendid ja üle 15-aastased noorukid 1–3 tilka Sanorini 0,1% nina tilkade või 1-3 annuse Sanorini pihustina igas ninasõõrmesse. Kasutamise sagedus - 2-3 korda päevas.

Lastel ja noorukitel vanuses 2-15 aastat kasutatakse nina tilka 0,05%. Soovitatav annus on 1-2 tilka iga ninasõõrmesse 2-3 korda päevas. Manustamiste vaheline intervall peab olema vähemalt 4 tundi.

Sanorini kasutatakse lühidalt: täiskasvanud patsientidel - kuni 7 päeva lastel - maksimaalselt 3 päeva. Nina hingamise leevendamisega saab ravimi varem tühistada. Paigaldamine või süstimine on võimalik mõne päeva pärast.

Ninaverejooksu peatamiseks asetatakse ninasõõrmesse 0,05% Sanorini sisaldusega puuvillane tampoon.

Bakteriaalse konjunktiviidi ravis võib täiendava toimeainena kasutada 0,05% nina tilka. Sel eesmärgil pani Sanorin igasse konjunktivaalsesse kukku 3-4 korda päevas.

Enne esimest pihustamist on soovitatav doseerimisseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv. Enne kasutamist peate kaitsekork eemaldama ja pudelit hoidma vertikaalasendis, seadke seadme lõpposa nina kaudu, seejärel vajutage kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist hingake kergelt ninaga ja sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Kõrvaltoimed

• seedesüsteem: iiveldus (väga harva);
• kesknärvisüsteem: ärrituvus ja peavalu (väga harva);
• südame-veresoonkonna süsteem: kõrge vererõhk ja tahhükardia (väga harva);
• muud reaktsioonid: lööve, suurenenud higistamine ja allergilised reaktsioonid (väga harva).

Suurenenud individuaalse tundlikkusega võib ninaõõnes esineda kuivust ja põletustunnet. Pärast kokkupuute lõpetamist (harvadel juhtudel) on võimalik nina limaskesta turse ja reaktiivne hüpereemia. Sagedase ja pikaajalise (üle ühe nädala) jooksul võib tekkida Sanorini kasutamine, ärritus, nina limaskesta atroofia ja ninakäikude krooniline katkestus.

Soovitatavate annuste kasutamisel on ravim tavaliselt hästi talutav.

Üleannustamine

Saate määrata Sanorini üleannustamise selliste sümptomitega nagu südamepekslemine, tahhükardia, kõrge vererõhk, närvilisus, treemor, peavalu, liigne higistamine. Mõnel juhul täheldatakse tsüanoosi, iiveldust, hingamis- ja vaimseid häireid. Kesknärvisüsteemi tõsise pärssimisega kaasneb kehatemperatuuri langus, higistamise intensiivistamine, uimasus, nõrkus, bradükardia, kollaps ja harvadel juhtudel ka komaatne seisund.

Ravi soovitatakse Sanorini tühistamiseks ja sümptomaatilise ravi määramiseks.

Erijuhised

Pikaajalist ravi Sanoriniga tuleb vältida, nagu ka pikaajalisel kasutamisel, täheldatakse tahhüfülaksiat (ravimi vasokonstriktsiooni vähendamine). Närvisüsteemi kõrvaltoimete vältimiseks ja kardiovaskulaarsüsteemid ei tohiks ületada soovitatud annust.

Sanorinil võib olla resorptsioon.

Ravimit määratakse patsientidele ettevaatusega enne üldanesteesiat anesteetikumide abil, mis suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (näiteks halotaani) suhtes, eriti bronhiaalastma patsientidel.

Vastavalt juhistele ei mõjuta Sanorin inimese võimet juhtida mootorsõidukit ja teha muud tööd, mis on seotud suurema kontsentratsiooni ja kiire reageerimisega.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vajadusel on ravi Sanoriniga raseduse / rinnaga toitmise ajal vajalik, et korrigeerida ema ravist saadavat kasu ja võimalikku riski lootele / lapsele. Puuduvad andmed napatsoliini tungimise kohta platsentaarbarjääri ja rinnapiima kaudu.

Ravimi koostoimed

Tritsüklilised antidepressandid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, kui neid kasutatakse samaaegselt napasoliiniga, võivad põhjustada vererõhu tõusu (sama toime püsib 14 päeva pärast nende ärajätmist, mistõttu on see kombinatsioon vastunäidustatud).

Sanorin aeglustab lokaalanesteetikumide imendumist, mis suurendab nende toime kestust.

Analoogid

Sanorini analoogid on: Naphtyzinum, Naphazoline.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 10-25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Avatud pudeli koos ravimiga tuleb kasutada 1 kuu jooksul.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse ilma retseptita.

Sanorin arvustused

Kõige sagedamini kommenteerivad Sanorini rasedad naised. Mõned neist ei saa sel perioodil ilma ravimita, mis on alati neid aidanud. Rasedate naised Sanorini määras isegi arst ja need, kellel juba olid lapsed, teatasid, et nad kasutasid neid raseduse ajal ilma märgatavat kahju lapsele.

Sageli kasutatakse ravimit lastel, kuid selle toimeaine sisaldus on madalam. Siiski ei soovita eksperdid Sanorini kasutada väga väikestel lastel.

Paljudel patsientidel on sõltuvus napasoliinist. Selle põhjuseks on asjaolu, et see kõrvaldab hästi ninakinnisuse, mistõttu patsiendid hakkavad seda ravimit kasutama, jälgimata ravi ajal manustamise annust ja sagedust. Samal ajal on varsti täheldatav, et nad saavad normaalselt hingata alles pärast Sanorini lisamist, st tekib uimastisõltuvus. See efekt tuleneb nina limaskesta võime kadumisest normaalseks toimimiseks, mis toob kaasa uue turse tekkimise ja vajaduse kasutada tööriista. Sõltuvusest on üsna raske vabaneda: patsient peab läbima nina limaskestade regenereerimise raske perioodi, millega kaasnevad raskused nina hingamisel, peavalu ja muud ebameeldivad sümptomid. Sel põhjusel tohib Sanorini kasutada abina ainult haiguse ägedas staadiumis. Pikka aega ja suurtes annustes manustamisel võib tagajärgede raviks vaja minna palju raha ja aega.

Sanorini hind apteekides

Sanorini hind 0,05% nina tilkade kujul on umbes 125–149 rubla ja 0,1% tilk - 121–127 rubla (10 ml pudeli kohta). Spray nina 0,1% võib osta 188–209 rubla kohta (10 ml pudeli kohta).

Sanorin: kasutusjuhised

Koostis

Nafasoliinnitraat 0,01 g 10 ml-s.

Boorhape, etüleendiamiin, metüülparabeen, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lõhnatu vedelik.

Farmakoloogiline toime

Sanorin 0,1% vähendab nina limaskesta laienenud veresoonte paistetust põletiku tagajärjel, mis aitab vähendada nina limaskesta turset ja lima eraldumist nina, paranasaalsete nina ja Eustachia tuubide vahel, mis ühendavad kõrva ja kõri, mis soodustab vaba hingamist. Ravitoime tekib tavaliselt 5 minuti pärast ja kestab 4-6 tundi.

Farmakokineetika

Näidustused

Sanorini 0,1% pihustit kasutatakse ägeda riniidi, paranasaalsete ninaosade põletiku, eustahhiidi, keskkõrva põletiku nähtude ja ravi vähendamiseks.

Sanorin 0,1% pihust võib võtta täiskasvanud patsiendid ja üle 15-aastased noorukid.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud alla 15-aastastel lastel. Ärge kasutage suuremat tundlikkust toimeaine või teiste ravimi komponentide suhtes, samuti kuiva riniidi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad piisavad andmed selle kohta, kas li'naflyn tungib platsentaarbarjääri ja kas see siseneb rinnapiima. Enne ravimi väljakirjutamist peaksid rasedad ja imetavad naised hoolikalt kaaluma võimalikku riski lapsele ja oodatavat ravitoimet ning kasutama ravimit ainult hädaolukorras.

Annustamine ja manustamine

Kui raviarst ei näe ette teisiti, kasutatakse ravimit igasse nina läbipääsuks 1–3 süstimiseks, mitu korda päevas (piisab 3 korda päevas) vähemalt 4-tunnise intervalliga. Ravimit ei kasutata pikka aega - mitte rohkem kui 1 nädal. Kui ninakaudne hingamine muutub vabaks, saab Sanorini 0,1% kasutada varem. Ravimi korduv kasutamine on võimalik vaid paar päeva pärast selle tühistamist.

Kui unustasite ravimit ettenähtud ajal kasutada, saate seda kohe rakendada ja kasutada järgnevaid annuseid ettenähtud ajavahemike järel. Ärge kunagi kasutage korraga kahte annust.

Kui kasutate pihustit esimest korda, on soovitatav väljastusseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv. Enne vahetu pealekandmist eemaldage kaitsekork, hoidke pudelit preparaadiga vertikaalasendis, sisestage doseerimisseadme otsaosa ninaõlisse ja vajutage seejärel kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist on soovitatav kergelt hingata ninaga. Pärast ravimi manustamist sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Sanorin ei kehti pikka aega. Ravimit ei tohi kasutada täiskasvanutel rohkem kui 1 nädal ja lastel rohkem kui 3 päeva.

Kõrvaltoimed

Soovitatavate annuste korral on ravim tavaliselt hästi talutav. Ülitundlikkusega patsientidel võib mõnikord olla kergeid kõrvaltoimeid, nagu põletustunne ja kuivus ninas. Harvadel juhtudel on pärast ravimi katkestamist tugev ninavoolude takistus. Harvadel juhtudel võib tekkida üldine efekt sümpaatilise närvisüsteemi ärrituse tõttu, näiteks ärrituvus, liigne higistamine, peavalud, värinad, tahhükardia, südamepekslemine ja suurenenud vererõhk.

Ravimi kasutamine rohkem kui ühe nädala jooksul täiskasvanutel või üle kolme päeva lastel või liiga sagedane kasutamine võib põhjustada füüsilist sõltuvust, s.t. sanorinism, millega kaasneb nina limaskesta intensiivne turse, mis ilmneb pärast suhteliselt lühikest aega pärast ravimi võtmist. Selle ravimi pikaajaline kasutamine võib kahjustada limaskesta epiteeli, vähendada silmaaktiivsust ja põhjustada nina limaskesta pöördumatut hävimist ning kroonilise nohu teket.

Kõrvaltoimete või muude ebatavaliste reaktsioonide korral konsulteerige oma arstiga ravimi edasise kasutamise soovitavuse kohta.

Üleannustamine

Üleannustamise või juhusliku ravimi kasutamise korral võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed, nagu närvilisus, liigne higistamine, peavalud, treemor, tahhükardia, südamepekslemine ja hüpertensioon. Võimalikud üleannustamise nähud on ka iiveldus, tsüanoos, palavik, krambid, südame seiskumine, kopsuturse, hingamisteede ja vaimsed häired. See võib ulatuda kesknärvisüsteemi depressiooni, mis väljendub uimasuses, kehatemperatuuri languses, bradükardia, higistamises, šokis, sarnases hüpotensioonis, apnoes ja koomas. Sümptomaatiline ravi.

Üleannustamise oht: lastel suureneb, sest nad on tundlikumad kõrvaltoimete suhtes kui täiskasvanutel.

Koostoimed teiste ravimitega

Sanorin ja teised samaaegselt kasutatavad ravimid võivad suhelda. Seepärast konsulteerige oma arstiga Sanorin 0,1% ja teiste ravimite samaaegse kasutamise võimaluste kohta.

Sanorini 0,1% samaaegsel kasutamisel ja mõnedel depressiooniga ravitud seisundite raviks kasutatavatel ravimitel võib vererõhk suureneda.

Rakenduse funktsioonid

Ravim ei mõjuta tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu, reaktsiooni ja kontsentratsiooni (transpordi juhtimine, hooldusmehhanismid, kõrge kõrgusega töö).

Ettevaatusabinõud

Kui haiguse sümptomeid ei vähene kuni 3 päeva või kui seisund halveneb või tekivad ebatavalised tunded, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate mingeid ravimeid, rääkige võimalusest kasutada ravimit Sanorin 0,1% arstiga.

Kui teie arst määrab teile ravimeid, öelge talle, et kasutate 0,1% Sanorini.

Pikaajalisel ravimi kasutamisel (rohkem kui 1 nädal) tuleb meeles pidada, et selle vasokonstriktsioon mõjutab järk-järgult.

Ravimi kasutamisel suurtes annustes (üleannustamise korral) võib tekkida kehatemperatuuri langus, südame löögisageduse aeglustumine, suurenenud higistamine, uimasus ja vererõhu tõus, millele järgneb teadvuse vähenemine. Ravimi üleannustamise või juhusliku kasutamise korral lapse või täiskasvanu poolt pöörduge kohe arsti poole.

Ravimit tuleb määrata väga ettevaatlikult südame-veresoonkonna tõsiste haiguste korral (hüpertensioon, koronaararterite haigus), ainevahetushäired (diabeet, hüpertüreoidism), feokromotsütoom ja samaaegne ravi MAO inhibiitorite ja teiste ravimitega, mis suurendavad survet. Samuti on vaja teha anesteesia abil ettevaatust üldanesteesiaga, mis suurendab müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (näiteks halotaani), bronhiaalastma patsientide, samuti raseduse ja imetamise ajal.

On vaja vältida ravimi pikaajalist kasutamist ja üleannustamist, eriti lastel. Nina limaskesta turse vähendamiseks kasutatavate ravimite pikaajaline kasutamine võib põhjustada turse ja järgnevat limaskesta atroofiat.

Vormivorm

Läbipaistev plastpudel koos kaitsekorgiga mehaanilise doseerimisseadmega koos kasutusjuhenditega pappkarbis.

Pudel sisaldab 10 ml pihustit.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage hiljem kui pakendil märgitud kuupäev.

SANORIN (SANORIN) kasutusjuhised

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vorm

Vabastage vorm, pakend ja koostis Sanorin

Pihustage nina 0,1% läbipaistva värvitu vedelikuna, ilma nähtavate osakesteta, lõhnatu.

Abiained: etüleendiamiin q.s. (umbes 400 μg), boorhape - 170 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 10 mg, vesi - kuni 10 ml.

10 ml - plastpudelid mehaanilise doseerimisseadmega (1) - pakend papp.

Farmakoloogiline toime

Alfa₂-adrenergiline agonist, millel on otsene stimuleeriv toime sümpaatilise närvisüsteemi α-adrenergilistele retseptoritele. Intranasaalsel manustamisel on sellel kiire, väljendunud ja pikaajaline vasokonstriktsiooni toime nina limaskesta veresoontele, nina-näärme- ja paranasaalsetele siinustele - vähendab turset ja hüpereemiat, parandades seeläbi nasaalset passiivsust ja soodustades ninakaudset hingamist. Sellega taastatakse Eustachia torude avatus.

Ravitoime tekib tavaliselt 5 minuti jooksul pärast ravimi manustamist ja kestab 4-6 tundi.Kasutatuna pikeneb vasokonstriktsioon toime järk-järgult, mistõttu pärast 5-7 päeva kestnud ravi tuleb paar päeva võtta vaheaega.

Farmakokineetika

Andmed napatsoliini jaotumise, metabolismi ja eliminatsiooni kohta inimestel ei ole.

Näidustused ravim Sanorin

• erinevate etioloogiate äge riniit;
• keskkõrvapõletik - kui täiendav vahend ninaneelu limaskestade turse vähendamiseks;
• sinusiit;
• Eustakiit;
• larüngiit;
• vähendada ninaõõne limaskestade, nina-nina ja ninaõõne paisumist diagnostiliste ja terapeutiliste protseduuride ajal;
• vajadusel lõpetage ninakaudne verejooks.

Annustamisrežiim

Manustada intranasaalselt. Igasse nina läbipääsu süstitakse 3... 3 korda päevas.

Kasutamise kestus - mitte üle 1 nädala täiskasvanutel ja kuni 3 päeva lastel. Kui hõlbustatakse ninakaudset hingamist, võib ravimi Sanorin kasutamist lõpetada varem. Ravimi korduv kasutamine on võimalik mõne päeva pärast.

Kui kasutate pihustit esimest korda, on soovitatav doseerimisseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv.

Enne vahetu kasutamist eemaldage kaitsekork, hoidke viaali vertikaalses asendis, sisestage doseerimisseadme lõpposa ninakäigusse, seejärel vajutage kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist on soovitatav veidi nina sisse hingata.

Pärast ravimi kasutamist sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Kõrvaltoimed

Kohalikud reaktsioonid: suurenenud tundlikkusega on võimalik ninaõõnes põletustunne ja kuivus; harvadel juhtudel pärast ekspositsiooni lõpetamist reaktiivne hüpereemia ja nina limaskesta turse. Pikaajalise ja sagedase (rohkem kui 1 nädala) Sanorini kasutamise korral on võimalik nina limaskesta krooniline rikkumine ja nina limaskesta atroofia.

Seedetrakti osa: väga harva - iiveldus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: väga harva - tahhükardia, suurenenud vererõhk.

Kesknärvisüsteemi küljelt: väga harva - peavalu, ärrituvus.

Muu: väga harva - suurenenud higistamine, allergilised reaktsioonid, lööve.

Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav.

Vastunäidustused

• krooniline nohu;
• atroofiline riniit;
• nurga sulgemise glaukoom;
• raske silmahaigus;
• arteriaalne hüpertensioon;
• väljendunud ateroskleroos;
• tahhükardia;
• hüpertüreoidism;
• diabeet;
• MAO inhibiitorite samaaegne manustamine ja kuni 14 päeva pärast nende kasutamise lõppu;
• kuni 15-aastased lapsed ja noorukid;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada raseduse ajal, imetamise perioodil (rinnaga toitmine), südame isheemiatõve (angina), eesnäärme hüperplaasia, feokromotsütoomiga.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vajadusel peaks ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) hindama ravi oodatavat kasu emale ja võimalikku riski lootele.

Andmed napatsoliini tungimise kohta platsentaarbarjääri ja rinnapiima kaudu ei ole kättesaadavad.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud kuni 15-aastastele lastele ja noorukitele.

Erijuhised

Üldanesteesia läbiviimisel tuleb teha ettevaatust anesteetikumide kasutamisega, mis suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (halotaan) suhtes, eriti bronhiaalastma patsientidel.

On vaja vältida ravimi pikaajalist kasutamist.

Kardiovaskulaarsest süsteemist ja närvisüsteemist tulenevate kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu ei tohiks ravimi soovitatavaid annuseid ületada.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorset kiirust, võttes arvesse kõrvaltoimete profiili.

Üleannustamine

Sümptomid: ka närvilisus, liigne higistamine, peavalu, treemor, tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud vererõhk, iiveldus, tsüanoos, hingamis- ja vaimsed häired. Kesknärvisüsteemi depressiooni, bradükardia, nõrkuse, uimasuse, kehatemperatuuri languse, suurenenud higistamise, kokkuvarisemise, äärmiselt harva täheldatud kooma puhul.

Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Ravimi koostoimed

Ravimi samaaegsel kasutamisel MAO inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega (ja 14 päeva jooksul pärast nende kasutamist) võib vererõhu suurenemine olla tingitud sadestunud katehhoolamiinide vabanemisest napatsoliini toimel. Seetõttu on ravimi Sanorin kasutamine vastunäidustatud samaaegselt MAO inhibiitoritega ja 14 päeva jooksul pärast nende kõrvaldamist.

Nafasoliin aeglustab lokaalanesteetikumide imendumist, mis suurendab nende toime kestust.

Sanorini säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 10–25 ° C.

Sanorini kõlblikkusaeg

Rakendamise tingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

SANORIN

Ray Pihustada nina 0,1% läbipaistva värvitu vedelikuna, ilma nähtavate osakesteta, lõhnatu.

Abiained: etüleendiamiin - q.s. (umbes 400 μg), boorhape - 170 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 10 mg, vesi - kuni 10 ml.

10 ml - plastpudelid mehaanilise doseerimisseadmega (1) - pakend papp.

Alfa₂-adrenergiline agonist, millel on otsene stimuleeriv toime sümpaatilise närvisüsteemi α-adrenergilistele retseptoritele. Intranasaalsel manustamisel on sellel kiire, väljendunud ja pikaajaline vasokonstriktsiooni toime nina limaskesta veresoontele, nina-näärme- ja paranasaalsetele siinustele - vähendab turset ja hüpereemiat, parandades seeläbi nasaalset passiivsust ja soodustades ninakaudset hingamist. Sellega taastatakse Eustachia torude avatus.

Ravitoime tekib tavaliselt 5 minuti jooksul pärast ravimi manustamist ja kestab 4-6 tundi.Kasutatuna pikeneb vasokonstriktsioon toime järk-järgult, mistõttu pärast 5-7 päeva kestnud ravi tuleb paar päeva võtta vaheaega.

Andmed napatsoliini jaotumise, metabolismi ja eliminatsiooni kohta inimestel ei ole.

- erinevate etioloogiate äge riniit;

- keskkõrvapõletik - täiendav vahend nina nina limaskestade turse vähendamiseks;

- vähendada ninaõõne limaskestade, nina- ja ninaõõne turse diagnoosimis- ja raviprotseduurides;

- vajadusel nina verejooksu peatamine.

- raske silmahaigus;

- MAO inhibiitorite samaaegne manustamine ja kuni 14 päeva pärast nende kasutamise lõppu;

- laste ja teismeliste vanus kuni 15 aastat;

- ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada raseduse ajal, imetamise perioodil (rinnaga toitmine), südame isheemiatõve (angina), eesnäärme hüperplaasia, feokromotsütoomiga.

Manustada intranasaalselt. Igasse nina läbipääsu süstitakse 3... 3 korda päevas.

Kasutamise kestus - mitte üle 1 nädala täiskasvanutel ja kuni 3 päeva lastel. Kui hõlbustatakse ninakaudset hingamist, võib ravimi Sanorin kasutamist lõpetada varem. Ravimi korduv kasutamine on võimalik mõne päeva pärast.

Kui kasutate pihustit esimest korda, on soovitatav doseerimisseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv.

Enne vahetu kasutamist eemaldage kaitsekork, hoidke viaali vertikaalses asendis, sisestage doseerimisseadme lõpposa ninakäigusse, seejärel vajutage kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist on soovitatav veidi nina sisse hingata.

Pärast ravimi kasutamist sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Kohalikud reaktsioonid: suurenenud tundlikkusega on võimalik ninaõõnes põletustunne ja kuivus; harvadel juhtudel pärast ekspositsiooni lõpetamist reaktiivne hüpereemia ja nina limaskesta turse. Pikaajalise ja sagedase (rohkem kui 1 nädala) Sanorini kasutamise korral on võimalik nina limaskesta krooniline rikkumine ja nina limaskesta atroofia.

Seedetrakti osa: väga harva - iiveldus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: väga harva - tahhükardia, suurenenud vererõhk.

Kesknärvisüsteemi küljelt: väga harva - peavalu, ärrituvus.

Muu: väga harva - suurenenud higistamine, allergilised reaktsioonid, lööve.

Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav.

Sümptomid: ka närvilisus, liigne higistamine, peavalu, treemor, tahhükardia, südamepekslemine, suurenenud vererõhk, iiveldus, tsüanoos, hingamis- ja vaimsed häired. Kesknärvisüsteemi depressiooni, bradükardia, nõrkuse, uimasuse, kehatemperatuuri languse, suurenenud higistamise, kokkuvarisemise, äärmiselt harva täheldatud kooma puhul.

Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Ravimi samaaegsel kasutamisel MAO inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega (ja 14 päeva jooksul pärast nende kasutamist) võib vererõhu suurenemine olla tingitud sadestunud katehhoolamiinide vabanemisest napatsoliini toimel. Seetõttu on ravimi Sanorin kasutamine vastunäidustatud samaaegselt MAO inhibiitoritega ja 14 päeva jooksul pärast nende kõrvaldamist.

Nafasoliin aeglustab lokaalanesteetikumide imendumist, mis suurendab nende toime kestust.

Üldanesteesia läbiviimisel tuleb teha ettevaatust anesteetikumide kasutamisega, mis suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (halotaan) suhtes, eriti bronhiaalastma patsientidel.

On vaja vältida ravimi pikaajalist kasutamist.

Kardiovaskulaarsest süsteemist ja närvisüsteemist tulenevate kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu ei tohiks ravimi soovitatavaid annuseid ületada.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorset kiirust, võttes arvesse kõrvaltoimete profiili.

Vajadusel peaks ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) hindama ravi oodatavat kasu emale ja võimalikku riski lootele.

Andmed napatsoliini tungimise kohta platsentaarbarjääri ja rinnapiima kaudu ei ole kättesaadavad.

Vastunäidustatud kuni 15-aastastele lastele ja noorukitele.

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 10–25 ° C. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Sanorin Spray: kasutusjuhised

Koostis

1 pudel (10 ml) sisaldab:
toimeaine: napatsoliinnitraat 0,01 g;
abiained: etüleendiamiin q.s. (umbes 0,4 mg), boorhape 0,170 g, metüülparahüdroksübensoaat 0,010 g, vesi kuni 10 ml.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu vedelik, ilma nähtavate osakesteta, lõhnatu.

Farmakoterapeutiline grupp

Dekongestant - alfa adrenomimetik

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Nafasoliin on alfa2-adrenomimeetikum, millel on otsene stimuleeriv toime sümpaatilise närvisüsteemi alfa-adrenoretseptoritele. Intranasaalsel manustamisel on sellel kiire, väljendunud ja pikaajaline vasokonstriktsiooni toime ninaõõne limaskestade, ninaõõne ja ninaõõne paranasaalsete südamete veresoontele - vähendab turse ja hüpereemiat, parandades seeläbi nina passiivsust ja soodustades nina hingamist. Sellega taastatakse Eustachia torude avatus.

Ravitoime tekib reeglina 5 minuti jooksul pärast ravimi manustamist ja kestab 4-6 tundi.

Pikaajalisel kasutamisel väheneb veresoonte vähenev toime järk-järgult ja seetõttu tuleb 5… 7 päeva pärast ravi katkestada mitu päeva.

Farmakokineetika. Andmed napatsoliini jaotumise, metabolismi ja eliminatsiooni kohta inimestel ei ole kättesaadavad.

Näidustused

Vastunäidustused

Sanorin 0,1% lahus on vastunäidustatud alla 15-aastastel lastel.

Rasedus, imetamine, südame isheemiatõbi (stenokardia), eesnäärme hüperplaasia, feokromotsütoom.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad andmed napatsoliini tungimise kohta platsentaarbarjääri, samuti rinnapiima kaudu. Sellega seoses on ravimi väljakirjutamisel vaja korrigeerida võimalikku riski lapsele ja lootele ning oodatavat ravitoimet emale.

Annustamine ja manustamine

Intranasaalne. 1-3 annust ravimi iga nina läbipääsu kohta 3-4 korda päevas.

Kui kasutate pihustit esimest korda, on soovitatav doseerimisseadet mitu korda vajutada, kuni ilmub kompaktne aerosoolipilv. Enne vahetu pealekandmist eemaldage kaitsekork, hoidke viaali vertikaalses asendis, sisestage väljastusseadme lõpposa nina kaudu ja vajutage seejärel kiiresti ja järsult aplikaatorit. Vahetult pärast süstimist on soovitatav kergelt hingata ninaga.

Pärast ravimi manustamist sulgege aplikaator kaitsekorgiga.

Täiskasvanutel manustatakse lühiajaliselt kuni 1 nädal ja lastel mitte rohkem kui 3 päeva.

Kui hõlbustatakse ninakaudset hingamist, võib ravimi Sanorin kasutamist lõpetada varem.
Ravimi korduv kasutamine on võimalik mitme päeva jooksul.

Kõrvaltoimed

Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav.

Eriti tundlikel inimestel võib ninaõõnes tekkida põletustunne ja kuivus.

Harvadel juhtudel tekivad pärast ravimi ekspositsiooni lõpetamist reaktiivne hüpereemia ja nina limaskesta turse.

Iiveldus, tahhükardia, peavalu, ärrituvus, liigne higistamine, allergilised reaktsioonid, lööve, suurenenud vererõhk on sümpaatilise närvisüsteemi ärrituse ja üldise mõju tõttu kehale äärmiselt haruldased.

Ravimi Sanorin pikaajaline ja sagedane kasutamine (üle 1 nädala) võib põhjustada nina limaskesta kroonilist katkemist ja nina limaskesta atroofiat.

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise tagajärjel võivad tekkida süsteemsete mõjude tõttu kehale sellised nähtused nagu närvilisus, liigne higistamine, peavalu, treemor, tahhükardia, südamepekslemine ja vererõhu tõus.

Üleannustamise võimalikud tunnused hõlmavad ka iiveldust, tsüanoosi, hingamisteede ja vaimseid häireid.

Kesknärvisüsteemi depressiooni korral täheldatakse bradükardiat, nõrkust, uimasust, kehatemperatuuri langust, suurenenud higistamist, kokkuvarisemist ja kooma on äärmiselt haruldane.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegne ravimi kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega (ja 14 päeva jooksul pärast nende kasutamist) võib vererõhk suureneda, mis on tingitud sadestatud katekolamiinide vabanemisest napatsoliini toimel. Seetõttu on ravimi Sanorin samaaegne manustamine koos MAO inhibiitoritega (ja 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist) vastunäidustatud.
Nafasoliin aeglustab lokaalanesteetikumide imendumist (pikendab nende toime).

Erijuhised

Kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega suurendab hüpertensiivset toimet.

Üldanesteesia kasutamisel anesteetikumidega, mis suurendavad müokardi tundlikkust sümpatomimeetikumide (halotaan) suhtes, eriti bronhiaalastma patsientidel, tuleb olla ettevaatlik.

On vaja vältida ravimi pikaajalist kasutamist.

Kardiovaskulaarsete ja närvisüsteemide kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu ei tohiks ravim ületada ravimi Sanorin soovitatavat annust.

Mõju sõidukite juhtimisele ja muudele mehhanismidele
Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorset kiirust, võttes arvesse kõrvaltoimete profiili.

Vormivorm

Pihustage nina 0,1%.
10 ml ravimit mattläbipaistvas plastpudelis, mis on varustatud keermestatud mehaanilise doseerimisseadmega, millel on kaitsekork ja plastik kaitsev poolrõngas, et kaitsta juhusliku pressimise eest.
Iga pudel koos kasutamisjuhistega paigutatakse kartongpakendisse.

Kõlblikkusaeg

4 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 10 ° C kuni 25 ° C pimedas kohas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekide müügitingimused

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Iisrael

Teva Czech Enterprises sr.o.
Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov, Tšehhi Vabariik

Nõuete aadress

Venemaa, Moskva, 119049, ul. Shabolovka, 10, hoone 2, ärikeskus "Concord"