Põhiline / Angina

Lasolvani inhalatsioonilahus: kasutusjuhised

Ravim: LAZOLVAN® (LASOLVAN ®)

Toimeaine: ambroksool
ATX-kood: R05CB06
KFG: mucolytic ja expectorant narkootikum
ICD-10 koodid (näidud): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Number: P N016159 / 01
Registreerimise kuupäev: 12/28/09
Omanik reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Saksamaa), tootja: ISTITUTO de ANGELI (Itaalia)

ANNUSTAMISVORM, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

Ion Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.

[PRING] sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.

100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1), millel on polüetüleenist tilguti ja polüpropüleenist keermestatud kork koos esimese avausjuhtimisega, koos mõõtekorkiga - papppakendid.

EKSPERTIDE JUHEND.
Tootja poolt 2017. aastal heaks kiidetud ravimi kirjeldus

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS

Mucolytic ja expectorant ravim.

Uuringud on näidanud, et ravimi Lasolvan® toimeaine Ambroxol suurendab hingamisteede sekretsiooni. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.

KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.

FARMAKOKINETIKA

Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul

Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.

Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub “esimese läbipääsu” toimest maksa kaudu. Inimese maksa mikrosoomidega läbiviidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantranhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.

Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Kasutades radioaktiivse märgise manustamismeetodit, hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Amboksooli farmakokineetikale ei avaldanud vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel annust valida.

NÄIDISED

Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi kahjustumine:

- äge ja krooniline bronhiit;

- bronhiaalastma koos röga tühjendamise raskusega;

DOSING MODE

Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).

Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.

Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.

Lasolvan ® inhalatsioonilahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks inhaleerimisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega 1: 1. Kuna sissehingamise ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha, tuleb sissehingamine toimuda normaalse hingamise režiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilataatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede ja nende spasmi mittespetsiifilist ärritust.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.

KÕRVALTOIMED

Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.

Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.

* - neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

- I rasedus trimestril;

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- Ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes.

Raseduse II ja III trimestril, neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ette näha ettevaatusabinõud.

VASTUTUS JA LAKATSIOON

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.

Ulatuslik kliiniline kogemus Ambroxoliga pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud tõendeid ravimi negatiivsest mõjust lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvan'i võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.

Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et rinnaga toitvatel imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvan ® lahust lahuse ja sissehingamise korral.

Ambroxoli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.

RAKENDAMINE LIVER FUNCTIONAL FUNCTIONS

Neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

KIDNEY FUNKTSIOONIDE SÜSTEEMIDE TAOTLEMINE

Olge maksahäire määramisel ettevaatlik.

KASUTAMINE EELNEVATEGA SEOSES

Vanuse kliinilist tähtsust Ambroxoli farmakokineetikale ei leitud, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel annust valida.

ERINÕUDED

Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.

Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada hingamisteede reaktiivsust suurendavate tundlike patsientide bronhospasmi.

Allaneelamiseks ja sissehingamiseks mõeldud Lasolvan® lahust ei ole soovitatav segada kromoglikhappe ja leeliselahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.

Madala naatriumisisaldusega dieediga patsiendid peaksid arvestama, et suukaudne ja sissehingatav lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi soovitatud ööpäevases annuses (12 ml) täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.

Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Neerufunktsiooni häire korral tuleb Lasolvan'i kasutada ainult arsti soovitusel.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.

ÜLEMINE

Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.

On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on Lasolvani ® teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Narkootikumide interaktsioon

Kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega ei teatatud.

Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.

JUURDEPÄÄSUTE TÖÖTINGIMUSED

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Kasutusjuhend Lasolvana

Köha kaasneb enamiku hingamisteede haigustega. Kliinilise sündroomi ravi nõuab sõltuvalt selle tüübist mitmeid ravimeid, mis vähendavad köha rünnakute sagedust. Sellised ravimid hõlmavad Lasolvani, mille kasutusjuhendid sisaldavad ligikaudset raviskeemi. Samuti tuuakse välja võimalikud piirangud saada.

Vähesed teavad, milline köha aitab Lasolvani. Mucolytic toimib keerulisel viisil, kõrvaldades ebatõhusa köha ja evakuatsiooni bronhidest. Ravimil on kõrge biosaadavus, tootja pakub erinevaid vabanemisvorme, kaasa arvatud inhalatsioonilahus.

Ravimi kirjeldus

Köha lasolvaani võib kasutada rasedatele, lastele ja täiskasvanutele. Sirupeeritud ja eelvormitud (sh pastillid) vabanemisvormidel võib olla vanusepiirangud.

Lasolvani inhalatsioonilahus

Vormivorm

Mitmed ravimivormid võimaldavad patsientidel valida köha jaoks kõige mugavama ravi. Lahus on selge, pruuni värvusega. Lasolvani tabletid on valged (harva kollased), ümarad, lamedad. Annustamisvormi servad on lõigatud, ettevõtte logo on graveeritud. Võlg ja risk on olemas.

Lasolvani siirup on läbipaistev, marja (maasika) maitse ja magusa järelmaitsega. Losengid on ümmargused, tasased, pruuni värvi müntide lõhnaga. Lahendust ja laste Lasolvani müüakse erineva mahuga (100-200 ml) klaaspudelites, mis on eelnevalt valmistatud - õhukesest plastist villidesse.

Lasolvana kompositsioon ja kasulikud omadused köha jaoks

Tootja annab toote koostises aktiivseid lisaaineid. Peamine komponent on ambroksool (vesinikkloriidi kujul). Selle kontsentratsioon võib varieeruda (7,5-15-30 mg). Sõltuvalt Lasolvani koosseisu vabastamise vormidest on olemas järgmised täiendavad elemendid:

  1. Lahuses - karboksüülhape (tribasiline), alküülbensüüldimetüülammooniumkloriid, naatriumvesinikfosfaat (dihüdraat), destilleeritud vesi.
  2. Pillides - taimse päritoluga tärklis (mais), steariinhapete magneesiumisool, laktoos, ränidioksiid.
  3. Pastillides - sorbitool, kumm, eukalüptõli, essentsiaalne piparmündiõli, magusaine (sahharinaat), parafiin, puhastatud vesi.
  4. Siirupis - bensoehape, maitsed, mis on identsed loodusliku, sorbitooli, glütserooli, kaaliumsoola, puhastatud veega.

Lasolvani lahuses on põhikomponendi (ambroksooli) madalaim kontsentratsioon. Pillides - mitte rohkem kui 30 mg aktiivset elementi, siirupis ja pastillides - 15 mg. Lasolvani ekstraheeriv ja mukolüütiline toime selle koostise tõttu.

Lasolvani kasutamine lastel

Lasolvani ei soovitata alla 1-aastastele lastele. 2-aastastele lastele anda ainult siirupit. Lastele manustatakse köha ravimit sõltuvalt ettenähtud annusest. Terapeutiline määr määratakse spetsialisti poolt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja köha rünnakute sagedusest.

Lasolvani kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Imetamise ajal on Lasolvani kasutamine rangelt keelatud, olenemata vabastamise vormist. Toimeaine tungib rinnapiima ja ületab platsentaarbarjääri, seetõttu ei kasutata ravimit esimesel kolmel raseduskuul. Alates teisest trimestrist võib mukolüütilist ravi ravida loote ja naise elu ohustamata. Vastuvõtt peaks toimuma arsti järelevalve all ja vastavalt juhistele.

Näidustused

Kasutusjuhised kirjutasid järgmised andmed:

  • bronhiit ilma köha;
  • krooniline bronhiit (akuutses staadiumis);
  • hingamisteede viirusinfektsioonid;
  • kopsu obstruktsioon;
  • respiratoorse distressi sündroom;
  • kopsupõletik;
  • bronhiaalastma.

Vastavalt juhistele võib Lasolvani kasutada haiguste korral, millega kaasneb tugev köha.

Köha kroonilise bronhiidi korral

Millist köha kasutatakse

Paljud on huvitatud sellest, mida köha saab Lasolvani kasutada. Ravimi annustamisvorme kasutatakse vastavalt juhistele 2 tüüpi köha puhul: märg ja ebaproduktiivne.

Lasolvan koos niiske köha

Niiske köha sisaldav Lasolvan laiendab bronhide luumenit ja kiirendab eksudaadi eritumist. Ravim toimib õrnalt, vähendades köha rünnakute sagedust. Haigusega kaasneva kliinilise sündroomi ravi võib läbi viia mis tahes vormis vabastamisega. Niiske köha sisaldav Lasolvan pärsib ka hingamisteede põletikulisi protsesse.

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel täheldatakse igal teisel patsiendil märja köha. Igal aastal esineb igal kolmandal lapsel märjad köha koos röga tühjendamisega. Alla 6-aastased lapsed on haigestunud sagedamini kui täiskasvanud, eriti talvel.

Lasolvan koos kuiva köha

Kuiva köha jaoks ärge võtke siirupit, tablette ja Lasolvana pastille. Terapeutilistel eesmärkidel kasutage lahust. Sissehingamine Lasolvaniga, kui vastavalt juhendile tehakse kuiv köha. Aktiivkomponendi osakesed koos auruga tungivad hingamisteedesse kiiremini.

Mees teeb sissehingamist Lasolvaniga

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Igasugune vabastamine müüakse koos kasutusjuhistega, mis on pakendatud pappkarpi. Ravimil on mitmeid vastunäidustusi, milles vastuvõtt puudub. Nende hulka kuuluvad:

  • sünnitusperiood (I tähtaeg);
  • rinnaga toitmise periood;
  • aktiivsete või abielementide individuaalne talumatus).

Ravimil on ka suhtelised piirangud. Nende hulka kuuluvad maksa- ja neerupuudulikkus. Terapeutilise annuse sõltumatu suurenemine suurendab mitmete kõrvaltoimete ohtu.

Kõige sagedamini tekivad need seedetraktist. Nende hulka kuuluvad mao- ja soolehäired, sealhulgas soole liikumise vähenemine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõrvetised ja düspepsia.

Lasolvani võtmise kõrvaltoimeid võib seostada allergiliste reaktsioonidega. Need tekivad päevamäära kerge ületamise taustal. Kõige sagedamini on see naha hüpereemia, punetus ja koorimine, põletamine ja sügelus.

Imetamise periood - peamine vastunäidustus Lasolvani kasutamisele

Kasutusjuhend

Kasutusjuhend Lasolvana hõlmab enamiku ravimvormide suukaudset manustamist. Annustamisrežiim määratakse individuaalselt. Terapeutilist määra määrab spetsialist haiguse tõsiduse ja selle avaldumise intensiivsuse alusel. Tugeva köha rünnakuga võib raviarsti loal annust suurendada. Iga üksikannusvormi puhul on olemas konkreetne manustamisviis.

Kasutamismeetod

Lasolvanomiga sissehingamine peab toimuma vastavalt juhistele. Tilgad (lahus) segatakse võrdsetes osades naatriumkloriidiga. Saadud segu valatakse nebulisaatorisse. Nendel eesmärkidel kasutatavaid auru inhalaatoreid ei saa kasutada. Toatemperatuurini soojendatuna hingatakse lahust aeglaselt - terav hingeõhk võib põhjustada tugeva köha rünnaku.

Lasolvani tabletid on purjus terved, neid ei soovitata närida. Laste siirup ei saa vett juua, see on maitsele meeldiv.

Annustamine

Lasolvana kasutusjuhendis ettenähtud ligikaudne annustamisskeem. Halduskava (sõltuvalt vabastamise vormist):

  1. Tabletid - mitte rohkem kui 1 tablett kolm korda päevas.
  2. Siirup - 2,5-10 ml (sõltuvalt vanusest) üks kord. 2–6-aastased lapsed - 2,5 ml, lapsed 7-12-aastased - 5 ml üks kord, üle 12-aastased lapsed - mitte üle 10 ml. Joo siirupit 2-3 korda päevas.
  3. Losengid - 1-2 tabletti, 3-4 korda päevas või iga köha sobitamisega.

Inhaleeritava lahuse võib võtta suu kaudu. Raviskeem ei ole enam kui 20 tilka üks kord.

Tüdruk võtab pilli

Kuidas võtta

Tableti vorm tuleb pesta rohke veega. Siirup võetakse puhtal kujul, ei ole soovitatav seda veega lahjendada. Pastillid peavad lahustuma.

Enne või pärast sööki

Igat annustamisvormi võib vastavalt juhistele võtta enne sööki, pärast seda või söögi ajal.

Kuiv köha pärast Lasolvani

Harvadel juhtudel võib pärast Lasolvanat köha suureneda. See võib olla tingitud ravimi stimuleerivatest omadustest, köha ilmneb sageli pärast sissehingamist. Sageli võivad köha rünnakud tähendada komplikatsioonide teket. Halvenemine nõuab kohest kokkupuudet spetsialistiga.

Erijuhised

Juhendi kohaselt on Lasolvan-ravi ajal rangelt keelatud alkoholi juua. Ravim ei vähenda tähelepanu kontsentratsiooni, sõitmine on lubatud.

Kas ma võin koos teiste ravimitega võtta

Ravimit ei saa kasutada meditsiinilistel eesmärkidel samaaegselt köhavastaste ravimitega. Kompleksne teraapia koos mukolüütilise ravimiga võib hõlmata antibiootikume - käesoleval juhul viimaste kontsentratsiooni suurenemine veres.

Kas Lasolvani on võimalik võtta teiste ravimitega?

Analoogid ja kulud

Lasolvanil on mitmeid struktuurianalooge ja geneerilisi ravimeid. Nende hulka kuuluvad:

  1. Ambrokmool. Sirupeeritud vabanemisvormil on sama koostis kui originaalil. Põhilised näidustused on hingamisteede patoloogia. Imetamise ja raseduse ajal ei tohi kasutada.
  2. Bronchorus. Seda rakendatakse pillide kujul. Sellel on röstimis- ja spasmolüütilised omadused. Vanusepiiranguid (kuni 12 aastat).
  3. Ambrobene. Originaali lähim struktuurne analoog. Saadaval siirup koos vaarika maitsega ja lõhnaga. Kõrvaldab kuiva ja niiske köha.

Lasolvana maksumus apteekides võib varieeruda sõltuvalt müügikohast ja vabastamise vormist. Ligikaudne maksumus on 160–190 rubla.

LAZOLVAN

Ion Allaneelamise ja sissehingamise lahus on selge, värvitu või kergelt pruunikas.

Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 2 mg, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat - 4,35 mg, naatriumkloriid - 6,22 mg, bensalkooniumkloriid - 225 μg, puhastatud vesi - 989,705 mg.

100 ml - merevaikkollased klaaspudelid (1), millel on polüetüleenist tilguti ja polüpropüleenist keermestatud kork koos esimese avausjuhtimisega, koos mõõtekorkiga - papppakendid.

Uuringud on näidanud, et ravimi Lasolvan toimeaine Ambroxol suurendab hingamisteede sekretsiooni. Parandab pulmonaarse pindaktiivse aine tootmist ja stimuleerib tsellulaarset aktiivsust. Need tagajärjed suurendavad voolu ja lima transportimist (mukociliary kliirens). Limaskesta kliirensi tugevdamine parandab röga väljavoolu ja vähendab köha.

KOK-iga patsientidel põhjustas pikaajaline ravi Lasolvan'iga (vähemalt 2 kuud) ägenemiste arvu olulist vähenemist. Täheldati ägenemiste kestuse ja antibiootikumravi päevade arvu olulist vähenemist.

Kõiki ambroksooli kohese vabanemise doosivorme iseloomustab kiire ja peaaegu täielik imendumine koos lineaarse annuse sõltuvusega terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus. Cmax kui allaneelamine saavutatakse 1-2,5 tunni jooksul

Vd on 552 l. Terapeutilise kontsentratsiooni vahemikus on seondumine plasmavalkudega ligikaudu 90%. Ambroksooli ülekandmine verest koesse, kui seda manustatakse suu kaudu, on kiire. Ravimi aktiivse komponendi kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse kopsudes.

Ligikaudu 30% suu kaudu manustatavast annusest sõltub “esimese läbipääsu” toimest maksa kaudu. Inimese maksa mikrosoomidega läbiviidud uuringud on näidanud, et CYP3A4 isoensüüm on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metaboliseerumise eest dibromantranhappeks. Ambroksooli ülejäänud osa metaboliseerub maksas, peamiselt glükuroniseerimise teel ja osalise lõhustamisega dibromantraniilhappele (ligikaudu 10% manustatud annusest), samuti väike kogus täiendavaid metaboliite.

Terminal T1/2 Ambroxol on umbes 10 tundi ja kogu kliirens on 660 ml / min, neerude kliirens moodustab ligikaudu 8% kogu kliirensist. Kasutades radioaktiivse märgise manustamismeetodit, hinnati, et pärast ravimi ühekordse annuse võtmist järgmise 5 päeva jooksul eritub umbes 83% saadud annusest uriiniga.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Amboksooli farmakokineetikale ei avaldanud vanuse ja soo kliiniliselt olulist mõju, mistõttu ei ole põhjust sel põhjusel annust valida.

Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb viskoosse röga vabanemine ja limaskesta kliirensi kahjustumine:

- äge ja krooniline bronhiit;

- bronhiaalastma koos röga tühjendamise raskusega;

- Ülitundlikkus ambroksooli või teiste ravimi komponentide suhtes;

- I rasedus trimestril;

- imetamise periood (rinnaga toitmine).

Raseduse ajal (II ja III trimestril) peab olema ettevaatlik ravim Lasolvan, neeru- ja / või maksapuudulikkusega.

Sissevõtt (1 ml = 25 tilka).

Tilka võib lahjendada vees, tees, mahlas või piimas. Lahust on võimalik kasutada olenemata söögist.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 4 ml (100 tilka) 3 korda päevas; 6–12-aastased lapsed - 2 ml (50 tilka) 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 3 korda päevas; alla 2-aastased lapsed - 1 ml (25 tilka) 2 korda päevas.

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed - 1-2 sissehingamist 2-3 ml lahusega päevas.

Alla 6-aastased lapsed - 1-2 inhaleerimist 2 ml lahusega päevas.

Lasolvani inhaleerimislahust võib kasutada mistahes kaasaegse inhaleerimisseadmega (va auru inhalaatorid). Optimaalse niiskuse saavutamiseks inhaleerimisel segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega 1: 1. Kuna sissehingamise ajal võib sügav hingeõhk põhjustada köha, tuleb sissehingamine toimuda normaalse hingamise režiimis. Enne sissehingamist soovitatakse tavaliselt sissehingamise lahust soojeneda kehatemperatuurini. Bronhiaalastma patsientidel soovitatakse pärast bronhodilataatorite võtmist sisse hingata, et vältida hingamisteede ja nende spasmi mittespetsiifilist ärritust.

Kui sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravimi kasutamist, on soovitatav konsulteerida arstiga.

Seedetrakti osa: sageli (1-10%) - düsgeusia (maitsetundlikkuse halvenemine), iiveldus, vähenenud tundlikkus suus või neelus; harva (0,1-1%) - düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus; harva (0,01-0,1%) - kuiv kõri.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva (0,01-0,1%) - lööve, sügelus *.

Allergilised reaktsioonid: harva (0,01-0,1%) - urtikaaria; anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk) *, angioödeem *, ülitundlikkus *.

* neid kõrvaltoimeid täheldati ravimi laialdase kasutamisega; 95% tõenäosusega on nende kõrvaltoimete esinemissagedus harva (0,1% -1%), kuid tõenäoliselt väiksem; täpset sagedust on raske hinnata, sest neid kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud.

Inimeste üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid ei kirjeldata.

On teatatud juhusliku üleannustamise ja / või meditsiinilise vea kohta, mille tulemuseks on ravimi Lasolvan teadaolevate kõrvaltoimete sümptomid: iiveldus, düspepsia, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Ravi: oksendamise provokatsioon, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, sümptomaatiline ravi.

Kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega ei teatatud.

Ambroksool suurendab tungimist amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini bronhide sekretsiooni.

Seda ei tohi kasutada koos köhavastaste ainetega, mis takistavad röga eritumist.

Lahus sisaldab bensalkooniumkloriidi säilitusainet, mis sissehingamisel võib põhjustada hingamisteede reaktiivsust suurendavate tundlike patsientide bronhospasmi.

Lasolvani lahust allaneelamiseks ja sissehingamiseks ei soovitata segada kromoglikhappe ja leeliselahustega. Üle 6,3 lahuse pH suurendamine võib põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist või opalestseerumist.

Madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel sisaldab soovitatav ööpäevane annus (12 ml) 42,8 mg naatriumi.

Eraldi on teatatud rasketest nahakahjustustest (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis langes kokku atsetooni sisaldavate ravimitega, nagu ambroksoolvesinikkloriid. Enamikul juhtudel on need seletatud haiguse raskusastmega ja / või samaaegse raviga. Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi saavatel patsientidel võib varases faasis tekkida palavik, valu, riniit, köha ja kurguvalu. Sümptomaatilise ravi korral on võimalikud külmavastaste ravimite ekslikud ettekirjutused. Uute naha ja limaskestade kahjustuste tekkimisel peab patsient lõpetama ravi ambroksooliga ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Lasolvani kasutada ainult arsti soovitusel.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Puudusid juhtumid, mil ravim mõjutas sõidukite ja mehhanismide juhtimist. Uuringuid ravimi mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja reaktsioonide psühhomotoorset kiirust, ei ole läbi viidud.

Ambroksool tungib platsentaarbarjääri. Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, loote / loote, postnataalse arengu ja tööjõule.

Ulatuslik kliiniline kogemus Ambroxoliga pärast 28. rasedusnädalat ei leidnud tõendeid ravimi negatiivsest mõjust lootele. Siiski tuleb ravimi raseduse ajal kasutamisel järgida tavalisi ettevaatusabinõusid. Eriti ei soovitata Lasolvani võtta raseduse esimesel trimestril. Raseduse II ja III trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.

Ambroksool eritub rinnapiima. Hoolimata asjaolust, et imikutel ei täheldatud kõrvaltoimeid, ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada Lasolvani suukaudset lahust ja sissehingamist.

Ambroxoli prekliinilised uuringud ei näidanud negatiivset mõju viljakusele.