Põhiline / Bronhiit

Claritin

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber - П N013494 / 01 (tabletid); P N013494 / 02 (siirup).

Ravimi kaubanimi - Claritin.

Rahvusvaheline litsentsita nimi on loratadiin (loratadiin).

Annusvorm - tabletid; siirup

Koostis
Tabletid: toimeaine - 10 mg loratadiin;
abiained - laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat.
Siirup: toimeaine - loratadiin 1 mg / ml,
abiained - propüleenglükool, glütserool, sidrunhappe monohüdraat (veevaba sidrunhape), naatriumbensoaat, sahharoos (granuleeritud), kunstlik maitse (virsik), puhastatud vesi.

Kirjeldus
Tabletid: valged või peaaegu valge värvusega ovaalsed tabletid, mis ei sisalda võõraste kandeid, ühel küljel on oht, kaubamärk “Cup ja kolb” ning number “10”, teine ​​külg on sile.
Siirup: selge, värvitu või kollakas siirup, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Farmakoterapeutiline grupp
Antiallergiline - N1-histamiini retseptori blokaator.

ATX kood: R06AX13

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika: Claritin - antihistamiinne ravimite selektiivne perifeerne blokaator N1-histamiini retseptorid. Sellel on kiire ja kauakestev allergiavastane toime. Toimingu algus - 30 minuti jooksul pärast allaneelamist. Antihistamiini toime tõuseb pärast 8-12 tundi pärast toime algust ja kestab rohkem kui 24 tundi. Claritin ei tungi vere-aju barjääri ja ei mõjuta kesknärvisüsteemi, tal ei ole antikolinergilisi ega sedatiivseid toimeid (uimasus), ei mõjuta psühhomotoorse reaktsiooni kiirust. Claritini võtmine ei pikenda EKG QT intervalli.
Farmakokineetika: Claritin imendub seedetraktis kiiresti. Loratadiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 1,3 tundi ja selle aktiivne metaboliit desloratadiin on 2,5 tundi. Söömine suurendab maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aega (Tmax) loratadiin ja desloratadiin ligikaudu 1 tunni jooksul. Maksimaalne kontsentratsioon (C. Tmaxa) loratadiin ja desloratadiin ei sõltu toidust. Maksimaalne kontsentratsioon suureneb eakatel patsientidel, kroonilise neerupuudulikkusega või alkoholi maksakahjustusega patsientidel.
Loratadiin metaboliseerub desloratadiiniks tsütokroom P450 ZA4 ja vähemal määral tsütokroom P450 2D6 kaudu. Eraldub uriiniga ja sapiga. Loratadiini poolväärtusaeg on 3 kuni 20 tundi (keskmiselt 8,4 tundi) ja desloratadiin on 8,8 kuni 92 tundi (keskmiselt 28 tundi); eakatel patsientidel vastavalt 6,7 kuni 37 tundi (keskmiselt 18,2 tundi) ja 11 kuni 39 tundi (keskmiselt 17,5 tundi). Poolväärtusaeg suureneb alkoholi maksakahjustusega (sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja see ei muutu kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Hemodialüüs ei mõjutanud loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetikat.

Näidustused
- Hooajaline (pollinosis) ja aastaringne allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit - nende haigustega seotud sümptomite kõrvaldamine - aevastamine, nina limaskesta sügelus, nohu, põletustunne ja silmade sügelus, rebimine.
- Krooniline idiopaatiline urtikaaria
- Allergilise päritoluga nahahaigused.

Vastunäidustused
- Talumatus või ülitundlikkus loratadiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes,
- vanus kuni 2 aastat
- imetamisperiood.

Hoolikalt
- raseduse ajal
- maksapuudulikkus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Claritini kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Claritin eritub rinnapiima, seega tuleb imetamise ajal ravimi määramisel lahendada rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Annustamine ja manustamine
Toas, olenemata söögiaegadest.
Täiskasvanud. kaasa arvatud eakad ja üle 12-aastased noorukid, on soovitatav Claritini võtta annuses 10 mg (1 tablett või 2 teelusikatäit (10 ml) siirupit) 1 kord päevas.
Maksafunktsiooni häirega või neerupuudulikkusega patsientidel peaks algannus olema 1 tablett (10 mg) või 2 teelusikatäit (10 ml) siirupit igal teisel päeval.
2- kuni 12-aastased lapsed, Claritini annust soovitatakse määrata sõltuvalt kehakaalust:
- kehakaaluga alla 30 kg, 5 mg (1 tl (5 ml) siirupit või 1/2 tabletti) üks kord päevas.
- kehakaaluga 30 kg või rohkem - 10 mg (2 teelusikatäit (10 ml) siirupit või 1 tablett) 1 kord päevas.

Kõrvaltoimed
Allpool loetletud kõrvaltoimed koos Claritin'iga esinesid sagedusega> 2% ja ligikaudu sama sagedusega kui platseeboga ("pacifiers").
Täiskasvanutel täheldati peavalu, väsimust, suukuivust, uimasust, seedetrakti häireid (iiveldust, gastriiti) ja allergilisi reaktsioone lööbe kujul. Lisaks oli harva teatatud anafülaksiast, alopeetsiast, maksafunktsiooni häiretest, südamepekslemisest ja tahhükardiast.
Lastel esines harva peavalu, närvilisus, sedatsioon. Nagu täiskasvanutel, oli nende nähtuste esinemissagedus samal tasemel kui platseeboga (mannekeeniga).

Üleannustamine
Sümptomid: uimasus, tahhükardia, peavalu. Üleannustamise korral pöörduge kohe arsti poole.
Ravi: maoloputus (eelistatult 0,9% naatriumkloriidi lahus), adsorbentide (pulbristatud aktiivsüsi veega) vastuvõtmine, sümptomaatilised ained.
Loratadiin eritub hemodialüüsi teel.

Koostoime
Söömine ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Claritin ei suurenda alkoholi toimet kesknärvisüsteemile. Kui Claritini manustati koos ketokonasooli, erütromütsiini või tsimetidiiniga, suurenes loratadiini ja selle metaboliidi plasmakontsentratsioon, kuid see suurenemine ei ilmnenud kliiniliselt, kaasa arvatud vastavalt elektrokardiograafiale.

Erijuhised
Alla 3-aastastel lastel soovitatakse Claritini võtta siirupina.
Ei ilmnenud ühtegi Claritini negatiivset mõju autojuhtimise võimele ega muudele suuremat tähelepanu vajavatele tegevustele.

Vormivorm
10 mg tabletid: 7, 10 või 15 tabletil polüvinüülkloriidist ja alumiiniumfooliumist valmistatud blistrites. 1, 2 või 3 blisterpakendis koos pakendijuhiga kartongpakendis.
Siirup 1 mg / ml: 60 või 120 ml tumedates klaaspudelites, suletud alumiiniumist kruvikorkidega, millel on kaitserõngas juhusliku avamise ja polüetüleenist tihendi vastu; 1 pudelil, mis on varustatud plastikust lusikaga ja rakenduskorraldusega papppakendis.

Ladustamistingimused
Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С.
Laste käeulatuses.

Kõlblikkusaeg
Pillid - 4 aastat.
Siirup - 3 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused
Loendur.

Tootja nimi ja aadress
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Tarbijate kaebused on saadetud:
Shering-Plough LLC
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, lk 2

Claritin® (Claritin ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Siirup: selge, värvitu või kollakas, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Tabletid: ovaalsed, valged või peaaegu valged värvilised, mis ei sisalda väliseid kandeid, ühel küljel on oht, kaubamärk “Cup and flask” ja number “10”, teine ​​külg on sile.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Loratadiin - ravimi Claritin® toimeaine on tritsükliline ühend, millel on väljendunud antihistamiinne toime ja mis on selektiivne perifeerne blokaator H1-histamiini retseptorid. Sellel on kiire ja kauakestev allergiavastane toime. Toimingu algus - 30 minuti jooksul pärast ravimi Claritin® võtmist. Antihistamiinne toime saavutab maksimaalse 8... 12 tunni möödumisel toime algusest ja kestab kauem kui 24 tundi.

Loratadiin ei tungi BBB-sse ja ei mõjuta kesknärvisüsteemi. Sellel ei ole kliiniliselt olulist antikolinergilist või sedatiivset toimet, s.t. ei põhjusta unisust ega mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust soovitatud annustes. Claritin ® võtmine ei pikenda EKG-ga QT-intervalli.

Pikaajalise ravi korral ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi eluliste näitajate, füüsilise kontrolli andmete, laboritulemuste ega EKG tulemuste osas.

Loratadiinil ei ole märkimisväärset selektiivsust H suhtes2-histamiini retseptorid. See ei inhibeeri norepinefriini tagasihaardet ega mõjuta vähe südame-veresoonkonna süsteemi või südamestimulaatori funktsiooni.

Farmakokineetika

Loratadiin imendub seedetraktis kiiresti ja hästi. Tmax loratadiin vereplasmas - 1–1,5 tundi ja selle aktiivne metaboliit desloratadiin - 1,5–3,7 tundi.max loratadiini ja desloratadiini umbes 1 tund, kuid see ei mõjuta ravimi efektiivsust. Cmax loratadiin ja desloratadiin ei sõltu toidust. Kroonilise neeruhaigusega patsientidel Cmax normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi AUC suurenenud võrreldes nende näitajatega. T1/2 loratadiin ja selle aktiivne metaboliit ei erine tervete patsientide omast. Alkohoolse maksakahjustusega patsientidel Cmax normaalse maksafunktsiooniga patsientidel on loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi AUC suurenenud 2 korda võrreldes nende näitajatega.

Loratadiinil on kõrge tase (97–99%) ja selle aktiivsel metaboliidil on mõõdukas (73–76%) seondumine plasmavalkudega.

Loratadiin metaboliseeritakse desloratadiiniks tsütokroom P450 3A4 süsteemi ja vähemal määral tsütokroom P450 2D6 süsteemi kaudu. Eraldatakse neerude kaudu (ligikaudu 40% allaneelatud annusest) ja soolestiku kaudu (ligikaudu 42% allaneelatud annusest) rohkem kui 10 päeva, peamiselt konjugeeritud metaboliitide kujul. Ligikaudu 27% manustatud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Vähem kui 1% toimeainest eritub neerude kaudu muutumatul kujul 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi biosaadavus sõltub annusest. Loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetilised profiilid täiskasvanutel ja eakatel tervetel vabatahtlikel olid võrreldavad.

T1/2 loratadiin on vahemikus 3 kuni 20 tundi (keskmine 8,4 tundi) ja desloratadiin 8,8 kuni 92 h (keskmine 28 h); eakatel patsientidel vastavalt 6,7 kuni 37 tundi (keskmiselt 18,2 tundi) ja 11 kuni 39 tundi (keskmiselt 17,5 tundi). T1/2 suureneb alkoholi maksakahjustusega (sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja see ei muutu CRF-i juuresolekul.

Hemodialüüs kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei mõjuta loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetikat.

Näidustused ravim Claritin ®

hooajaline (pollinosis) ja aastaringne allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit - aevastamise sümptomaatiline ravi, nina limaskesta sügelus, nohu, põletamine ja silmade sügelemine, rebimine;

krooniline idiopaatiline urtikaaria;

allergilise päritoluga nahahaigused.

Vastunäidustused

intolerantsus või ülitundlikkus loratadiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes;

harvaesinevad pärilikud haigused (galaktoosi, Lapp'i laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni tolerantsus) - tablettide osa sisaldava laktoosi tõttu; sahharoosi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon - siirupi sisaldava sahharoosi olemasolu tõttu;

rinnaga toitmise periood;

vanus kuni 2 aastat (siirupi puhul), 3 aastat (tablettide puhul).

Ettevaatlikult: raske maksafunktsiooni häire; raseduse ajal (vt "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal").

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Loratadiini ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Ravimi Claritin® kasutamine on võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.

Loratadiin ja selle aktiivne metaboliit erituvad rinnapiima, mistõttu tuleb ravimi määramisel rinnaga toitmise ajal otsustada selle katkestamise küsimus.

Kõrvaltoimed

Peavalu (2,7%), närvilisus (2,3%), väsimus (1%) täheldati sagedamini kliinilistes uuringutes, milles osalesid 2–12-aastaseid lapsi, kes võtsid ravimi Claritin® sagedamini kui platseeborühmas.

Täiskasvanutega seotud kliinilistes uuringutes esines 2% ravimit Claritin® kasutanud patsientidest kõrvaltoimeid, mida täheldati sagedamini kui platseebot ("näiv"). Täiskasvanutel täheldati Claritin®-i kasutamisel sagedamini kui platseeborühmas peavalu (0,6%), uimasus (1,2%), söögiisu suurenemine (0,5%) ja unetus (0,1%).. Lisaks oli turustamisjärgsel perioodil väga harva teatatud (®.

Ravim Claritin® ei suurenda alkoholi toimet kesknärvisüsteemile.

Kui loratadiini manustati koos ketokonasooli, erütromütsiini või tsimetidiiniga, suurenes loratadiini plasmakontsentratsioon, kuid see suurenemine ei olnud kliiniliselt oluline, sh. vastavalt EKG-le.

Annustamine ja manustamine

Toas, olenemata söögiaegadest.

Täiskasvanud, sealhulgas Eakad ja 12-aastased teismelised: soovitatakse Claritin'i kasutada annuses 10 mg (1 tabel või 2 tl (10 ml) siirupit) 1 kord päevas. Kui ravimit kasutatakse eakatel patsientidel ja patsientidel, kellel esineb ESRD, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Lapsed 2-st (siirup) ja 3-l (tablettide puhul) kuni 12-aastased: Claritin®-i annust soovitatakse määrata sõltuvalt kehakaalust. Kehakaaluga 30 kg või vähem, 5 mg (1 tl (5 ml) siirupit) 1 kord päevas; üle 30 kg - 10 mg (2 teelusikatäit (10 ml) siirupit või 1 vaheleht.) 1 kord päevas.

Täiskasvanud ja lapsed, kelle kehakaal on üle 30 kg ja kellel esineb raske maksafunktsiooni häire, peaks algannus olema 10 mg (2 teelusikatäit (10 ml) siirupit või 1 vaheleht.) Igal teisel päeval, kehakaaluga 30 kg või vähem - 5 mg (1 t (5 ml) siirupit) igal teisel päeval.

Üleannustamine

Sümptomid: uimasus, tahhükardia, peavalu. Üleannustamise korral pöörduge kohe arsti poole.

Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Võimalik maoloputus, adsorbentide vastuvõtmine (aktiivsöe purustamine veega). Loratadiin eritub hemodialüüsi teel. Pärast erakorralise abi andmist on vaja jätkata patsiendi seisundi jälgimist.

Erijuhised

Lastel vanuses 2 kuni 3 aastat soovitatakse Claritin® ravimit võtta siirupina.

Claritin'i manustamine tuleb lõpetada 48 tundi enne nahakatsetusi, sest antihistamiinsed ravimid võivad moonutada diagnostilise uuringu tulemusi.

Mõju sõidukijuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Ravimi Claritin ® negatiivset mõju autojuhtimise võimele või muudele suuremat tähelepanu vajavatele tegevustele ei tuvastatud. Väga harvadel juhtudel esineb mõnel patsiendil ravimi Claritin® kasutamise ajal unisust, mis võib mõjutada nende võimet juhtida ja töötada mehhanismidega.

Vormivorm

Siirup, 1 mg / ml. Tume klaasi pudelid, mis on suletud alumiiniumist kruvikorkidega, millel on esimese avamise ja PE tihendi tihend, või polüpropüleenist kruvikorgid, millel on esimese avanemisrõngas, kaitse laste ja PE tihendi tihendi eest, 60 või 120 ml. 1 fl. koos plastikust doseerimislusikaga või 5 ml süstlaga karbis.

Tabletid, 10 mg. PVC ja alumiiniumfooliumist valmistatud blistrites 7, 10 või 15 tk. 1, 2 või 3 bl. karbis.

Tootja

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgia.

Registreerimistunnistuse omanik: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgia.

Tarbijate nõuded tuleb saata järgmisel aadressil: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya tn., 18, lk 2.

Tel: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Claritin® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Claritin ® aegumiskuupäev

10 mg tabletid - 4 aastat.

siirup 1 mg / ml - 3 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Claritin

Hinnad online-apteekides:

Claritin - allergiavastane ravim.

Farmakoloogiline toime

Claritini pikaajaline ja kiire allergiavastane toime on tingitud toimeaine loratadiini omadustest, mis on perifeersete histamiini H1 retseptorite blokeerija.

Parandamist täheldatakse pool tundi pärast Claritini võtmist, mis on maksimaalne antihistamiinne toime - pärast 8-12 tundi.

Kui Claritini kasutatakse allergilise konjunktiviidi, aastaringselt ja hooajalise allergilise riniidi taustal, aitab see kõrvaldada nende haiguste põhjustatud sümptomid - nina limaskesta sügelus, aevastamine, nohu, rebimine, sügelus ja silmade põletamine.

Claritini kompositsioon, vabanemisvorm ja analoogid

Klaritiini toodetakse:

  • Ovaalsed valged tabletid, mis sisaldavad 10 mg loratadiini ja abiaineid - laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat;
  • Läbipaistev siirup, mis sisaldab 1 ml 1 mg loratadiini ja abiaineid - sidrunhape, kunstlik maitse (virsik), glütserool, propüleenglükool, naatriumbensoaat, granuleeritud sahharoos, puhastatud vesi.

Loratadiini sisaldusega toodetakse ka Claritini analooge - Erolin, Kllerlergin, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Vastunäidustuste korral võib arst soovitada ühe analoogi kasutamist, millel on sarnane terapeutiline toime. Nende hulka kuuluvad: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Näidustused Claritina kasutamiseks

Claritin, vastavalt taustal ettenähtud juhistele:

  • Krooniline idiopaatiline urtikaaria;
  • Hooajaline ja aastaringne allergiline riniit ja konjunktiviit;
  • Allergilise päritoluga nahahaigused.

Vastunäidustused

Vastunäidustused Claritini kasutamisel on ülitundlikkus loratadiini või abiainete, samuti imetamise suhtes.

Claritini tablette võib võtta alates kolmeaastasest, siirupis - alates kaheaastasest.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kohaldada nii maksapuudulikkuse taustal kui ka raseduse ajal.

Kuidas Claritini kasutada

Toidu tõhusus ei mõjuta Claritini efektiivsust.

Üle 12-aastased lapsed (või kehakaaluga üle 30 kg) ja täiskasvanud määratakse tavaliselt 10 mg ravimit (2 teelusikatäit siirupit või ühte tabletti). Alla 30 kg kaaluvate laste puhul tuleb annust vähendada poole võrra.

Claritini võetakse üks kord päevas. Ebanormaalse maksafunktsiooni või neerupuudulikkuse taustal tuleb täiskasvanu annuses manustada ravimeid igal teisel päeval.

Ravimi võtmise ajal on soovitatav olla ettevaatlik, kui teete tööd, mis vajavad koondumist.

Kõrvaltoimed

Tavaliselt taluvad lapsed ja täiskasvanud Claritini hinnangute kohaselt hästi.

Närvisüsteemi häired võivad avalduda järgmiselt:

  • Täiskasvanutel - peavalu, väsimus, suukuivus, uimasus:
  • Lastel - närvilisus, peavalu ja rahustav toime.

Täiskasvanutel ilmnevad seedetrakti häired kõige sagedamini iiveldustena, maksafunktsiooni häiretena ja gastriitina.

Ka Klaritini hinnangul võib see põhjustada:

  • Südamepekslemine, tahhükardia (südame-veresoonkonna süsteem);
  • Nahalööve, anafülaksia (allergilised reaktsioonid);
  • Alopeetsia (nahk).

Üleannustamise korral võivad Claritini tabletid ja siirup põhjustada uimasust, tahhükardiat ja peavalu. Ravi jaoks on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi ja võtta adsorbendid.

Ravimi koostoimed Claritin

Claritini kasutamisega ei suurene etanooli mõju kesknärvisüsteemile.

Vajadusel soovitatakse teiste ravimite samaaegset kasutamist arstiga konsulteerida, et vältida negatiivsete kõrvaltoimete teket ja muutusi ravitoimingutes.

Ladustamistingimused

Vastavalt juhistele on Claritin üks retseptita ravimite allergiavastastest ravimitest. Siirupi säilivusaeg on 4 aastat, tabletid on 36 kuud, kui ravimit säilitatakse tootja soovitatud tingimustel.

Claritin

◊ Valged või peaaegu valged tabletid, mis ei sisalda väliseid kandeid, ovaalsed, ühel küljel on oht, kaubamärk "Cup ja kolb" ja number "10", teine ​​külg on sile.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,3 mg, maisitärklis - 18 mg, magneesiumstearaat - 0,7 mg.

7 tükki - villid (1, 2, 3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (1, 2, 3) - pakendid papist.
15 tk. - villid (1, 2, 3) - pakendid papist.

Up Siirup on värvitu või kollakas, läbipaistev, ei sisalda nähtavaid osakesi.

Abiained: propüleenglükool - 100 mg, glütserool - 100 mg, sidrunhappe monohüdraat - 9,6 mg (või veevaba sidrunhape - 8,78 mg), naatriumbensoaat - 1 mg, sahharoos (granuleeritud) - 600 mg, kunstlik maitse (virsik) - 2,5 mg, puhastatud vesi - qs kuni 1 ml.

60 ml - tumedad klaaspudelid (1) koos doseerimislusikaga või 5 ml gradueeritud süstlaga - papppakendid.
120 ml - tumedad klaaspudelid (1) koos doseerimislusikaga või 5 ml süstlaga - papppakendid.

Antiallergiline ravim, selektiivne perifeerne histamiini blokaator H1-retseptorid. Loratadiin on tritsükliline ühend, millel on väljendunud antihistamiini toime. Sellel on kiire ja kauakestev allergiavastane toime.

Loratadiin ei tungi BBB-sse ja ei mõjuta kesknärvisüsteemi. Sellel ei ole kliiniliselt olulist antikolinergilist või sedatiivset toimet, s.t. ei põhjusta unisust ega mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust soovitatud annustes. Ravimi Claritin kasutamine ei too kaasa EKG QT intervalli pikenemist. Pikaajalise ravi korral ei esinenud kliiniliselt olulisi muutusi eluliste näitajate, füüsilise kontrolli andmete, laboritulemuste või EKG-s.

Loratadiin ei oma märkimisväärset selektiivsust histamiini H suhtes2-retseptorid. See ei inhibeeri norepinefriini tagasihaardet ega avalda vähest mõju südame-veresoonkonna süsteemile või südamestimulaatori funktsioonile.

Pärast ravimi manustamist Claritini toime algus - 30 minutit. Antihistamiini toime saavutab maksimaalse 8-12 tunni möödumisel toime algusest ja kestab rohkem kui 24 tundi.

Pärast ravimi võtmist loratadiini sisse imendub kiiresti ja hästi seedetraktist. Tmax loratadiin vereplasmas - 1-1,5 h ja selle aktiivne metaboliit desloratadiin - 1,5-3,7 tundi.max loratadiini ja desloratadiini umbes 1 tund, kuid see ei mõjuta ravimi efektiivsust. Cmax loratadiin ja desloratadiin ei sõltu toidust.

Loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi biosaadavus sõltub annusest.

Loratadiin on suurel määral seotud 97-99% plasmavalkudega ja selle aktiivse metaboliidiga - mõõduka tasemega - 73-76%.

Loratadiin metaboliseerub desloratadiiniks, kaasates isoensüümi CYP3A4 ja vähemal määral ka CYP2D6.

Enam kui 10 päeva eritub neerude kaudu (ligikaudu 40% allaneelatud annusest) ja soolestiku kaudu (ligikaudu 42% allaneelatud annusest), peamiselt konjugeeritud metaboliitidena. Ligikaudu 27% manustatud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Vähem kui 1% toimeainest eritub neerude kaudu muutumatuna 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

T1/2 loratadiin jääb vahemikku 3 kuni 20 tundi (keskmine 8,4 tundi) ja desloratadiin 8,8 kuni 92 h (keskmine 28 h).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetilised profiilid täiskasvanutel ja eakatel tervetel vabatahtlikel olid võrreldavad.

T1/2 loratadiini ja desloratadiini vastavalt eakatel patsientidel 6,7 kuni 37 tundi (keskmiselt 18,2 tundi) ja 11 kuni 39 tundi (keskmiselt 17,5 tundi).

Kroonilise neeruhaigusega patsientidel Cmax ja loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi AUC suureneb võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. T1/2 loratadiin ja selle aktiivne metaboliit ei erine tervete patsientide omast. T1/2 loratadiin ja selle aktiivne metaboliit ei muutu kroonilise neerupuudulikkuse korral. Hemodialüüs kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei mõjuta loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetikat.

Alkohoolse maksakahjustusega patsientidel Cmax normaalse maksafunktsiooniga patsientidel on loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi AUC suurenenud 2 korda võrreldes nende näitajatega. T1/2 loratadiin ja selle aktiivne metaboliit suurenevad koos alkoholi maksakahjustusega (sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja ei muutu kroonilise neerupuudulikkuse korral.

- hooajaline (pollinosis) ja aastaringne allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit (nende haigustega seotud sümptomite kõrvaldamiseks - aevastamine, nina limaskesta sügelus, nohu, põletustunne ja silmade sügelus, rebimine);

- krooniline idiopaatiline urtikaaria;

- allergilise päritoluga nahahaigused.

- vanus kuni 2 aastat (siirupi puhul);

- vanus kuni 3 aastat (tablettide puhul);

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- harvaesinevad pärilikud haigused (galaktoosi, lapp-laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni tolerantsus) - laktoosi tõttu, mis on tablettide osa;

- sahharoosi / isomaltase puudulikkus, fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon - siirupi sisaldava sahharoosi esinemise tõttu;

- ülitundlikkus ravimi suhtes.

Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb raseduse ajal ette näha ettevaatusabinõud.

Ravim on ette nähtud suu kaudu, sõltumata söögist.

Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel patsientidel) ja üle 12-aastastel noorukitel soovitatakse Claritini võtta annuses 10 mg (1 sakk või 2 tl / 10 ml / siirup) 1 kord päevas.

2-12-aastased lapsed, Claritini annust soovitatakse määrata sõltuvalt kehakaalust: kehakaaluga alla 30 kg - 5 mg (1/2 sakk või 1 tl / 5 ml / siirup) 1 kord päevas, kaaluga keha 30 kg või rohkem - 10 mg (1 sakk või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) 1 kord päevas.

Täiskasvanutel ja üle 30 kg kaaluvatel lastel, kellel on tõsine maksakahjustus, on algannus 10 mg (1 tabel või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) igal teisel päeval, kehakaaluga 30 kg või vähem - 5 mg (1 tee) lusikas / 5 ml / siirup) igal teisel päeval.

Eakad patsiendid ja kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Kliinilistes uuringutes

Kliinilistes uuringutes, milles osalesid lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat, kes võtsid ravimi Claritini, esines sagedamini kui platseebogrupis peavalu (2,7%), närvilisus (2,3%), väsimus (1%).

Närvisüsteemist: 2-12-aastastel lastel - peavalu (2,7%), närvilisus (2,3%), väsimus (1%); täiskasvanutel, peavalu (0,6%), uimasus (1,2%), unetus (0,1%).

Seedetrakti osa: täiskasvanutel - söögiisu suurenemine (0,5%).

Claritin (Claritin)

- vahetatavad ravimid, mis kuuluvad samasse põllumajandusettevõttesse.

  • Claridol - siirup
  • Claridol - tabletid
  • Clarosens - siirup
  • Clarincens - tabletid
  • Clarifer - siirup
  • Clarifer - tabletid
  • Klarotadiin - tabletid
  • Klarotadiin - tabletid
  • Lomilan - peatamine
  • Lomilan - tabletid
  • Lomilan Solo - tabletid
  • LoraGEKSAL - tabletid 10 mg
  • Loratadiin - siirup 5 mg / ml
  • Loratadiin - aine pulber 5,10,20,25 kg
  • Loratadiin - tabletid 10 mg
  • Loratadine 10-SL - tabletid
  • Loratadin-OBL - tabletid
  • Loratadin-Verte - tabletid
  • Loratadin-Teva - tabletid 10 mg
  • Loratadin-Hemofarm - siirup
  • Loratadin-Stad - tabletid 10 mg
  • Lotharen - rektaalsed suposiidid
  • Erolin - tabletid
  • Erolin - tabletid

- Need on samasse ravimirühma kuuluvad ravimid, mis sisaldavad erinevaid toimeaineid (INN), erinevad oma nime poolest, kuid neid kasutatakse samade haiguste raviks.

  • Histafen - tabletid
  • Kestin - tabletid 20 mg
  • Kestin - tabletid 10 mg; 20 mg
  • Kestin - siirup 1 mg / ml
  • Ketotifeen - siirup 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
  • Ketotifeen - 1 mg tabletid
  • Ketotifen Sopharma - siirup
  • Ketotifen Sofarma - tabletid
  • Ketotifen Stada - kapslid
  • Lordaestin - tabletid 5 mg
  • Peritool - siirup
  • Peritool - tabletid
  • Semprex - 8 mg kapslid
  • Ciel - tabletid 50 mg
  • Feksadiin - 120 mg tabletid; 180 mg
  • Fenkarol - tabletid
  • Erius - siirup 0,5 mg / ml
  • Erius - tabletid 2,5 mg
  • Erius - 5 mg tabletid

Näidustused ravimi Claritin kasutamiseks

hooajaline (pollinosis) ja aastaringne allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit - aevastamise sümptomaatiline ravi, nina limaskesta sügelus, nohu, põletamine ja silmade sügelemine, rebimine;

krooniline idiopaatiline urtikaaria;

allergilise päritoluga nahahaigused.

Vorm vabastab ravimi Claritin

10 mg tabletid; blister 10, pappkarp (kast) 1;

10 mg tabletid; blister 10, karbi (karbi) papp 3;

10 mg tabletid; blister 7, pappkarp (kast) 1;

10 mg tabletid; mullpakend 7, parema disainiga karp (kast);

10 mg tabletid; blister 10, parema disainiga karp (kast);

10 mg tabletid; blister 10, täiustatud disainilahendusega kast (kast);

10 mg tabletid; blister 10, karbi (karbi) papp 2;

10 mg tabletid; blister 7, karbipakend 2;

10 mg tabletid; blister 7, karbipakend 3;

10 mg tabletid; blister 15, karbipakend 2;

Koostis
Siirup 5 ml
loratadiin 5 mg
abiained: sidrunhape; kunstlik maitse (virsik); glütseriin; propüleenglükool; naatriumbensoaat; granuleeritud sahharoos; vesi (pH 2,5–3,1)
60 või 120 ml oranžides klaaspudelites; pappkimbus üks pudel; koos mõõtelusikaga.

Tabletid 1 sakk.
loratadiin 10 mg
abiained: maisitärklis; laktoos; magneesiumstearaat
7 või 10 tabletiga blistris; 1 või 3 blisterpakendis.

Ravimi Claritin farmakodünaamika

Selektiivselt blokeerib perifeersed histamiini H1 retseptorid.

Sellel on kiire ja kauakestev allergiavastane toime. Olukorra paranemist täheldatakse tavaliselt esimese 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. Antihistamiinne toime saavutab maksimaalse 8... 12 tunni möödumisel toime algusest ja kestab kauem kui 24 tundi.

Loratadiin ei tungi BBB-sse ja ei mõjuta kesknärvisüsteemi, tal ei ole antikolinergilisi ega sedatiivseid toimeid (uimasus), ei mõjuta psühhomotoorse reaktsiooni kiirust. Claritini võtmine ei pikenda EKG QT intervalli.

Claritini farmakokineetika

Imendub kiiresti seedetraktist. Loratadiini Cmax saavutatakse pärast 1,3 tundi, mis on peamine aktiivne metaboliit (desloratadiin) 2,5 tunni pärast, söömine suurendab loratadiini ja desloratadiini Tmaxi umbes 1 tunni võrra, kuid Cmax väärtus ei muutu. Cmax suureneb eakatel, kroonilise neerupuudulikkusega või alkoholi maksakahjustusega patsientidel.

Metaboliseeritakse desloratadiiniks maksas, osaledes tsütokroom P4503A4 (CYP3A4) ja vähemal määral P4502D6 (CYP2D6).

Eritatakse uriiniga ja sapiga. T1 / 2 loratadiin - 8,4 h (3 kuni 20 h), desloratadiin - 28 h (8,8 kuni 92 h). T1 / 2 suureneb alkoholi maksakahjustusega (sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja see ei muutu kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Ei läbi BBB; tungib rinnapiima.

Hemodialüüs ei mõjuta loratadiini ja desloratadiini farmakokineetikat.

Ravimi Claritin kasutamine raseduse ajal

Ravimi Claritin vastunäidustused

talumatus või ülitundlikkus komponentide suhtes, mis moodustavad ravimi;

vanus kuni 2 aastat;

rinnaga toitmise periood.

Ravimi Claritini kõrvaltoimed

Allpool loetletud kõrvaltoimed koos Claritini kasutamisega tekkisid ligikaudu sama sagedusega kui platseebo puhul - ≥ 2%.

Täiskasvanutel esinesid peavalu, väsimus, suukuivus, uimasus, seedetrakti häired (iiveldus, gastriit), allergilised reaktsioonid lööbe vormis (esinemissagedus platseebo tasandil); Lisaks oli harva teatatud anafülaksiast, alopeetsiast, maksafunktsiooni häiretest, südamepekslemisest ja tahhükardiast.

Lastel on harva täheldatud: peavalu, närvilisus või rahustav toime. Nagu täiskasvanutel, oli nende nähtuste esinemissagedus sama kui platseebo puhul.

Ravimi Claritin annustamine ja manustamine

Toas, sõltumata söögist. Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja üle 12-aastased lapsed - 10 mg (1 tab.) Või 10 ml (2 tl) siirupit 1 kord päevas.

Maksakahjustusega või neerupuudulikkusega patsiendid, algannus on 10 mg (1 sakk) või 10 ml (2 tl) siirupit igal teisel päeval.

Lapsed vanuses 2–12 aastat soovitatakse määrata annus sõltuvalt kehakaalust:

- kehakaaluga alla 30 kg, 5 mg (1/2 tabelit) või 5 ml (1 tl) siirupit 1 kord päevas;

- kehakaaluga 30 kg või rohkem - 10 mg (1 tabel) või 10 ml (2 tl) siirupit 1 kord päevas.

Alla 3-aastased lapsed on soovitatav Claritini® võtta siirupi kujul.

Claritini üleannustamine

Sümptomid: uimasus, tahhükardia, peavalu.

Ravi: maoloputus (eelistatavalt 0,9% naatriumkloriidi lahus), adsorbentide väljakirjutamine (pulbriline aktiivsüsi veega), sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi ajal ei eemaldata.

Ravimi koostoimed Claritin teiste ravimitega

Ketokonasool, erütromütsiin, tsimetidiin suurendavad loratadiini ja selle metaboliidi kontsentratsiooni plasmas (kliiniline tähtsus ei mõjuta EKG-d). Ei suurenda alkoholi toimet kesknärvisüsteemile.

Söömine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Säilitamistingimused ravim Claritin

Ravimi Claritin aegumiskuupäev

Ravimi Claritin sidumine ATX-klassifikatsiooniga:

R Hingamissüsteem

R06 Antihistamiinid süsteemseks kasutamiseks.

R06AX Muud süsteemseks kasutamiseks mõeldud antihistamiinid.

Claritin

CLARITINE on ravimi CLARITIN ladina nimi

Registreerimistunnistuse omanik:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

CLARITINi ATX-kood

Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:

Enne Claritini kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

13.001 (histamiini H1 retseptori blokaator. Antiallergiline ravim)

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Valged või peaaegu valge värvusega tabletid, ovaalsed, ühelt poolt ohustatud, märgistus kaubamärgi (tass ja kolb) kujul ning number "10"; teisest küljest on tablett tavaline.

Abiained: maisitärklis, laktoos, magneesiumstearaat.

7 tükki - villid (1) - papppakendid 10 tk. - villid (1) - papppakendid 10 tk. - villid (3) - pakendid papist.

Siirup on selge, värvitu või kergelt kollakas, ei sisalda võõrkehi.

Abiained: sidrunhape, kunstlik maitse (virsik), glütserool, propüleenglükool, naatriumbensoaat, granuleeritud sahharoos, puhastatud vesi.

60 ml - tumedad klaaspudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid 120 ml - tumedad klaaspudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Antihistamiin, perifeerse histamiini H1 retseptori blokaator. Sellel on kiire ja kauakestev allergiavastane toime.

Paranemist täheldatakse esimese 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. Antihistamiini toime saavutab maksimaalse 8-12 tunni möödumisel toime algusest ja kestab rohkem kui 24 tundi.

Farmakokineetika

Ravim imendub seedetraktist kiiresti. Loratadiini vereplasmas Cmax saavutamise aeg on 1,3 tundi ja selle aktiivne metaboliit desloratadiin on 2,5 tundi Söömine suurendab loratadiini ja desloratadiini Cmax saavutamise aega ligikaudu 1 tunni võrra, loratadiini ja desloratadiini Cmax ei sõltu toidust.

Loratadiin metaboliseerub desloratadiiniks isoensüümi CYPZA4 ja vähemal määral CYP2D6 abil.

Eraldub uriiniga ja sapiga. T1 / 2 loratadiin oli keskmiselt 8,4 tundi (3 kuni 20 h) ja desloratadiin - 28 tundi (8,8 kuni 92 h).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

T1 / 2 suureneb alkoholi maksakahjustusega (sõltuvalt haiguse tõsidusest) ja see ei muutu kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Hemodialüüs ei mõjutanud loratadiini ja selle aktiivse metaboliidi farmakokineetikat.

Kroonilise neerupuudulikkusega eakate Cmax suurenemine, alkoholi maksakahjustus.

CLARITIN: ANNUSTAMINE

Ravim on ette nähtud suu kaudu, sõltumata söögist.

Täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja üle 12-aastastel noorukitel soovitatakse Claritini võtta annuses 10 mg (1 sakk või 2 tl / 10 ml / siirup) 1 kord päevas.

Maksafunktsiooni kahjustusega või neerupuudulikkusega patsientidel peaks algannus olema 10 mg (1 tabel või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) igal teisel päeval.

2-12-aastased lapsed, Claritini annust soovitatakse määrata sõltuvalt kehakaalust: kehakaaluga alla 30 kg - 5 mg (1/2 sakk või 1 tl / 5 ml / siirup) 1 kord päevas, kaaluga keha 30 kg või rohkem - 10 mg (1 sakk või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) 1 kord päevas.

Üleannustamine

Sümptomid: uimasus, tahhükardia, peavalu.

Ravi: maoloputus (eelistatult 0,9% naatriumkloriidi lahus), adsorbendid (pulbristatud aktiivsüsi veega), sümptomaatilised ained. Loratadiin eritub hemodialüüsi teel.

Ravimi koostoimed

Claritin ei suurenda etanooli (alkoholi) toimet kesknärvisüsteemile.

Koos Claritiniga koos ketokonasooli, erütromütsiini või tsimetidiiniga suurenes plasmas loratadiini ja selle metaboliidi kontsentratsioon, kuid see suurenemine ei ilmnenud kliiniliselt, sh. vastavalt EKG-le.

Rasedus ja imetamine

Claritini kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.

Ravimi aktiivsed komponendid erituvad rinnapiima, seega tuleb ravimi väljakirjutamisel imetamise ajal otsustada rinnaga toitmise lõpetamise üle.

CLARITIN: KÕRVALTOIMED

Allpool loetletud kõrvaltoimed koos Claritiniga esinesid sagedusega> 2% ja ligikaudu sama sagedusega kui platseebo puhul.

Kesknärvisüsteemi küljest: täiskasvanutel oli peavalu, väsimus, suukuivus, uimasus. Lastel täheldati seda harva: peavalu, närvilisus, rahustav toime. Nagu täiskasvanutel, oli nende nähtuste esinemissagedus lastel samal tasemel kui platseebo puhul.

Seedetrakti osa: täiskasvanutel - iiveldus, gastriit; harva maksafunktsiooni häire.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: täiskasvanutel harva - südamepekslemine, tahhükardia.

Allergilised reaktsioonid: täiskasvanutel - nahalööve; harva anafülaksia.

Muu: täiskasvanutel harva - alopeetsia.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg tabletid - 4 aastat, siirup - 3 aastat.

Näidustused

  • hooajaline (pollinosis) ja aastaringne allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit (sümptomite t
  • seotud nende haigustega - aevastamine, t
  • nina limaskesta sügelus,
  • nohu,
  • silmade põletustunne ja sügelus,
  • pisarad);
  • krooniline idiopaatiline urtikaaria;
  • allergilise päritoluga nahahaigused.

Vastunäidustused

  • vanus kuni 2 aastat;
  • imetamise periood (rinnaga toitmine);
  • Ülitundlikkus loratadiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb määrata ravimi raseduse ajal, maksapuudulikkus.

Kasutage neerufunktsiooni rikkudes

Neerupuudulikkusega patsientidel peaks algannus olema 10 mg (1 tabel või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) igal teisel päeval.

Kasutage maksa rikkumisi

Ravimi kasutamine ettevaatusega maksapuudulikkuse korral: algannus peab olema 10 mg (1 sakk või 2 teelusikatäit / 10 ml / siirup) igal teisel päeval.

Apteekide müügitingimused

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.

Registreerimisnumbrid

vahekaart. 10 mg: 7, 10, 20 või 30 tk. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) siirup 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml või 120 ml komplekti. annustamislusikaga või lõpetajaga. süstlaga P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)