Põhiline / Angina

Kuidas Amoxiclav'i võtta?

Amoxiclav mõjutab mitut tüüpi patogeenseid baktereid. Ravim ühendab kaks toimeainet, millel on antibakteriaalne toime - amoksitsilliin ja klavulaanhape. Apteegivõrgustikus ravimi kohalolekul erinevate vabanemis- ja annustamisvormide juures. Kuidas Amoxiclav'i võtta ja milline skeem sõltub inimese massist ja vanusest, haiguse olemusest ja muudest seotud teguritest.

Ravimimeetmed

Amoxiclav on penitsilliinirühma kombineeritud antibakteriaalne aine. Lisaks amoksitsilliinile sisaldab see β-laktamaasi inhibiitorit. Seetõttu on antibiootikum Amoxiclav tõhusam kui tema eelkäijad. Ravimi komponendid on keerulised:

  • Amoksitsilliin häirib bakterite rakuseintes valgu sünteesi, häirides seeläbi jagunemise ja kasvu protsessi ning põhjustades lõpuks surma. Kuid mõned mikroorganismid, mis on kohandatud antibiootikumile resistentseks beeta-laktamaasiga;
  • Klavulaanhape inaktiveerib ensüümi ja taastab antibiootikumi antimikroobse toime. Siiski on mõned bakterite tüved Amoxiclavile resistentsed isegi sellest hoolimata.

Antibiootikumil on kõrge biosaadavus, see imendub suukaudselt kiiresti. Eriti eritub uriiniga. Väike kogus ravimit satub rinnapiima, nii et arstid määravad imetamise ajal sageli Amoxiclav'i.

Tähistused ametisse nimetamiseks

Arstid määravad Amoxiclav'i järgmisteks haigusteks:

  • hingamisteede haigused;
  • ENT haigused (stenokardia, sinusiit);
  • kuseteede põletik;
  • pärast vaagna operatsiooni.

Amoxiclav on näidustatud ka püoderma, naha ja lihaskoe põletikuliste haiguste raviks (aitab põletuste, haavade või hammustuste korral).

Kasutamismeetod

Ravimi annus arvutatakse patsiendi vanuse ja kaalu, haiguse tõsiduse ja ravimi ja metaboliitide erituvate organite funktsionaalse võime alusel. Tavaliselt soovitatakse täiskasvanutel võtta antibiootikum 2-3 korda päevas vastavalt raviskeemile. Haiguse keeruline kulg hõlmab antimikroobse toimeaine võtmist 1 g kaks korda päevas. Täiskasvanutele mõeldud ravimite suurim päevane annus on 6 grammi.

Kui laps on vanem kui 12 aastat vana, kohaldatakse annust täiskasvanu puhul. Tuleb meeles pidada, et eneseravim on ohtlik. Ravim tuleb võtta spetsialisti soovitusel ja järgida näidatud annust. Täiskasvanud raviskeemil on tavaliselt järgmine vorm:

  • 250/125 mg iga 8 tunni järel;
  • 500/125 mg 12-tunnise intervalliga;
  • 500/125 mg manustatakse koos keerulise haiguse kuluga iga 8 tunni järel.

Pärast 2-3 päeva pärast Amoxiclav tablettide kasutamist täiskasvanud patsientidel väheneb haiguse sümptomite raskus ja paraneb patsiendi seisund. Aga te ei saa ravi katkestada, isegi kui tunnete seisund oli täielikult normaliseeritud. Täiskasvanu ravi kestus ei tohiks olla lühem kui 5 päeva.

Rakenduse funktsioonid

Söömine ei mõjuta ravimi imendumist, kuid seedetrakti iivelduse ja ärrituse vältimiseks on õige võtta Amoxiclavit söögi alguses või vahetult pärast seda. Aine suurim kontsentratsioon veres märgitakse tund pärast selle vastuvõtmist. Pikaajalise ravi korral võib tekkida antibiootikumi suhtes resistentsete bakterite ja seentega superinfektsioon, mis nõuab selle tühistamist ja sobiva ravi määramist.

Tabletid tuleb võtta ilma närimiseta. Kui pilli ei ole võimalik alla neelata, võite seda lihvida ja lahjendada väikese koguse veega. Kandke Amoxiclav sellisel viisil kõige mugavamalt eakatele inimestele. Täiskasvanutele mõeldud Amoxiclav'i võib pediaatrilises praktikas kasutada alles pärast lapse 6-aastaseks saamist. Koolieelsetele lastele ja väikelastele tuleb anda Amoxiclav vedela suspensiooni kujul.

Amoxiclav'i analoogide loetelu

Arstide arvustuste kohaselt on Šveitsis toodetud ravimi Amoxiclav analoogid (nr 15 375 mg kohta) - 190 rubla hind on odav ja kvaliteetne antibiootikum:

  • Oksampid - 75 rubla;
  • Augmentin - 390 rubla;
  • Ecoclav - 175 rubla;
  • Rapiklav - 338 rubla;
  • Arlet - 284 rubla.

Üldiselt on kodumaised kolleegid odavamad.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Ravim Amoxiclav on hästi talutav ja põhjustab harva sellega seotud negatiivseid mõjusid. Reeglina tekivad need juhul, kui patsient ületab määratud annuse ja annustamisskeemi või kui patsiendil on antibiootikumi aktiivsete komponentide vastunäidustused või individuaalne talumatus. Kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini vastuvõtu alguses ja kaovad järk-järgult aja jooksul.

Võimalikud kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud ravimi Amoxiclav juhistes:

  • iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhupuhitus.
  • peristaltika häired.
  • peavalu ja desorientatsioon.
  • allergilised reaktsioonid (lööve, punetus, sügelus).

Harvadel juhtudel on mürgistuse sümptomid, unehäired, patoloogilised muutused vere koostises. Üleannustamise tõenäosus ravimi Amoxiclav suurte annuste kasutamisel on väga madal. Sel juhul on vajalik sümptomaatiline ravi.

Artikkel on kinnitatud
Anna Moschovis on perearst.

Leidsite vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter

Amoxiclav tabletid - ametlikud kasutusjuhised

JUHEND
ravimi kasutamise kohta
meditsiiniliseks kasutamiseks

Enne ravimi võtmise / kasutamise alustamist lugege see juhend hoolikalt läbi.
• Salvesta juhend, seda võib uuesti nõuda.
• Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• See ravim on välja kirjutatud isiklikult ja seda ei tohi teistele üle kanda, sest see võib neid kahjustada ka siis, kui teil on samad sümptomid nagu teie.

Registreerimisnumber

Kaubanimi

Grupeerimise nimi

amoksitsilliin + klavulaanhape

Annuse vorm

Kilekattega tabletid

Koostis

Toimeained (südamik): iga 250 mg + 125 mg tablett sisaldab 250 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 500 mg + 125 mg tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul;
iga 875 mg + 125 mg tablett sisaldab 875 mg amoksitsilliini trihüdraadi kujul ja 125 mg klavulaanhapet kaaliumsoola kujul.
Abiained (vastavalt iga annuse jaoks): kolloidne ränidioksiid 5.40 mg / 9.00 mg / 12.00 mg, krospovidoon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelloosnaatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magneesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (annuses 250 mg + 125 mg), mikrokristalne tselluloos kuni 650 mg / kuni 1060 mg / kuni 1435 mg;
kilekatte tabletid 250 mg + 125 mg - hüpromelloos 14,378 mg, etüültselluloos 0,702 mg, polüsorbaat 80-0,780 mg, trietüültsitraat 0,793 mg, titaandioksiid 7.605 mg, talk 1,742 mg;
kilekatte tabletid 500 mg + 125 mg - hüpromelloos 17,696 mg, etüültselluloos 0,864 mg, polüsorbaat 80-0,960 mg, trietüültsitraat 0,976 mg, titaandioksiid 9,360 mg, talk 2,144 mg;
kilekattega tabletid 875 mg + 125 mg - hüpromelloos 23,226 mg, etüültselluloos 1,134 mg, polüsorbaat 80 - 1,260 mg, trietüültsitraat 1,280 mg, titaandioksiid 12,286 mg, talk 2,814 mg, talk 2,814 mg.

Kirjeldus

250 mg + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega, mille ühele küljele on pressitud "250/125" ja teisel küljel "AMC".
Tabletid 500 mg + 125 mg: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, kaetud õhukese polümeerikattega.
875 mg + 125 mg tabletid on valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad, kilega kaetud tabletid, mille ühele küljele on pressitud "875/125" ja teisel küljel "AMC".
Kinki liik: mass kollakas.

Farmakoterapeutiline grupp

Antibiootikum - poolsünteetiline penitsilliin + beeta-laktamaasi inhibiitor

ATC-kood: J01CR02.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimemehhanism
Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mis on aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Amoksitsilliin rikub peptiidoglükaani biosünteesi, mis on bakteriraku seina struktuurne komponent. Peptiidoglükaani sünteesi rikkumine viib rakuseina tugevuse kadumiseni, mis põhjustab mikroorganismide lüüsi ja rakusurma. Samal ajal hävitatakse beetalaktaamide poolt amoksitsilliin, mistõttu amoksitsilliini aktiivsuse spekter ei laiene mikroorganismidele, mis toodavad seda ensüümi.
Klavulaanhappel, beeta-laktamaasi inhibiitoril, mis on struktuurselt seotud penitsilliinidega, on võime inaktiveerida mitmesuguseid beeta-laktamaase, mis leiduvad penitsilliinidele ja tsefalosporiinidele resistentsetes mikroorganismides. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne beeta-laktamaasi plasmiidi vastu, mis põhjustab kõige sagedamini bakteriaalset resistentsust ja ei ole efektiivne I tüüpi tüüpi kromosomaalse beeta-laktamaasi vastu, mida klavulaanhape ei inhibeeri.
Klavulaanhappe olemasolu preparaadis kaitseb amoksitsilliini hävimise eest beeta-laktamaasi ensüümidega, mis võimaldab amoksitsilliinil laiendada antibakteriaalset spektrit.
Allpool on amoksitsilliini ja klavulaanhappe in vitro kombinatsioon.

Farmakokineetika
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® võtmist imenduvad need kiiresti ja täielikult seedetraktis (GIT). Toimeainete amoksitsilliini ja klavulaanhappe imendumine on optimaalne juhul, kui selle vastuvõtmine toimub söögi alguses.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.
Allpool on toodud amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid pärast 875 mg / 125 mg ja 500 mg / 125 mg kaks korda päevas manustamist, 250 mg / 125 mg kolm korda päevas koos tervete vabatahtlikega.

Jaotus
Mõlemale komponendile on iseloomulik hea jaotusruum erinevates elundites, kudedes ja kehavedelikes (sealhulgas kopsudes, kõhu organites, rasv-, luu- ja lihaskoes, pleura-, sünoviaal- ja peritoneaalsetes vedelikes, nahas, sapis, uriinis, mädanees) väljaheide, röga, interstitsiaalne vedelik).
Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas: 25% klavulaanhappe ja 18% amoksitsilliini puhul.
Jaotusruumala on amoksitsilliini puhul ligikaudu 0,3-0,4 l / kg ja klavulaanhappe ligikaudu 0,2 l / kg.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei tungi vere-aju barjääri mittepõletikulistes aju meninges.
Amoksitsilliin (nagu enamik penitsilliine) eritub rinnapiima. Rinnapiimas leidub ka vähesel hulgal klavulaanhapet. Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad platsentaarbarjääri.
Metabolism
Umbes 10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse penitsillhappena. Inimkehas olev klavulaanhape metaboliseeritakse ulatuslikult 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappe ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni saamiseks ja eritub neerude kaudu läbi seedetrakti, samuti väljahingatava õhuga süsinikdioksiidi kujul.
Eemaldamine
Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, samas kui klavulaanhape on nii neeru- kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu. Pärast ühekordse annuse 250 mg / 125 mg või 500 mg / 125 mg manustamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul umbes 60-70% amoksitsilliini ja 40-65% klavulaanhapet esimese 6 tunni jooksul.
Amoksitsilliini / klavulaanhappe keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes üks tund, tervete patsientide keskmine kliirens on ligikaudu 25 l / h.
Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Amoksitsilliini / klavulaanhappe üldine kliirens väheneb vastavalt neerufunktsiooni langusele. Vähenenud kliirens on amoksitsilliini puhul märgatavam kui klavulaanhappe puhul enamik amoksitsilliini eritub neerude kaudu. Neerupuudulikkuse ravimi annused tuleb valida, võttes arvesse amoksitsilliini kumulatsiooni soovimatust, säilitades samas klavulaanhappe normaalse taseme.
Maksakahjustusega patsiendid
Maksakahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega, maksafunktsiooni pidev jälgimine on vajalik.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja väikeste koguste kaudu peritoneaaldialüüsiga.

Näidustused

Mikroorganismide tundlike tüvede põhjustatud infektsioonid:
• ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu abscess, tonsilliit, farüngiit);
• alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge bronhiit, millel on bakteriaalne superinfektsioon, krooniline bronhiit, kopsupõletik);
• kuseteede infektsioonid;
• günekoloogia infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, samuti inimeste ja loomade hammustuste haavad;
• luu- ja sidekoe infektsioonid;
• sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit);
• odontogeensed infektsioonid.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• penitsilliinid, tsefalosporiinid ja teised beetalaktaamantibiootikumid;
• kolestaatiline ikterus ja / või muud maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe anamneesis;
• nakkuslik mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;
• laste vanus kuni 12 aastat või kehakaaluga alla 40 kg.

Hoolikalt

Pseudomembranoosne koliit ajaloos, seedetrakti haigused, maksapuudulikkus, raske neerupuudulikkus, rasedus, imetamine koos antikoagulantidega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsed ei näidanud andmeid raseduse ajal ravimi võtmise ohtude ja selle mõju kohta loote embrüo arengule.
Ühes uuringus naistel, kellel oli enneaegne lõhenemine amniotmembraanidel, leiti, et amoksitsilliini / klavulaanhappe profülaktiline kasutamine võib olla seotud vastsündinul esineva nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga.
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse ravimit ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.
Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad väikestes kogustes rinnapiima.
Imetavatel lastel võib tekkida sensibiliseerimine, kõhulahtisus, suuõõne limaskestade kandidoos. Ravimi Amoksiklav ® kasutamisel on vaja lahendada rinnaga toitmise peatamise küsimus.

Annustamine ja manustamine

Toas
Annustamisrežiim määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist ja nakkuse tõsidusest.
Amoxiclav ®'i soovitatakse võtta söögi alguses, et optimaalne imendumine ja seedetrakti võimalikud kõrvaltoimed väheneksid.
Ravi kestus on 5-14 päeva. Ravi kestus määrab raviarst. Ravi ei tohi kesta kauem kui 14 päeva ilma uuesti läbivaatuseta.
Täiskasvanud ja 12-aastased või vanemad või 40 kg või rohkem kaaluvad lapsed:
Kerge kuni mõõduka infektsiooni raviks - 1 tablett 250 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas).
Raske ja hingamisteede infektsioonide raviks - 1 tablett 500 mg + 125 mg iga 8 tunni järel (3 korda päevas) või 1 tablett 875 mg + 125 mg iga 12 tunni järel (2 korda päevas).
Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe 250 mg + 125 mg ja 500 mg + 125 mg tabletid sisaldavad sama koguse klavulaanhapet - 125 mg, ei ole kaks 250 mg + 125 mg tabletti samaväärne 1 tabletiga 500 mg + 125 mg.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Annuse kohandamine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja põhineb kreatiniini kliirensi väärtustel (CK).

Kõrvaltoimed

Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed vastavalt nende arengu sagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, ® ja probenetsiid võib suurendada ja püsida amoksitsilliini veres, t kuid mitte klavulaanhapet, mistõttu ei soovitata samaaegset kasutamist probenetsiidiga, kuna samaaegne ravimi Amoxiclav ® ja metotreksaadi kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.
Ravimi kasutamine koos allopurinooliga võib viia naha allergiliste reaktsioonide tekkeni. Praegu puuduvad andmed amoksitsilliini kombinatsiooni klavulaanhappe ja allopurinooli samaaegse kasutamise kohta. Vältida tuleb samaaegset kasutamist disulfiraamiga.
Vähendab ravimite efektiivsust ainevahetuse protsessis, mille moodustumisel on para-aminobensoehape moodustunud etinüülöstradiool - "läbimurde" verejooksu oht.
Kirjanduses kirjeldatakse harva rahvusvahelisi normaliseeritud suhte (INR) suurenemist patsientidel, kellel on samaaegselt manustatud atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini. Vajadusel tuleb regulaarselt jälgida antikoagulantide samaaegset kasutamist protro-kinovannoe ajal või INRi määramisel ravimi määramisel või tühistamisel, võib-olla vaja kohandada antikoagulantide annust suukaudseks manustamiseks.
Samaaegsel kasutamisel koos rifampitsiiniga on võimalik antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine. Ravimit Amoxiclav® ei tohiks samaaegselt kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega (makroliidid, tetratsükliinid), sulfoonamiididega, mis on tingitud ravimi Amoksiklav® efektiivsuse võimalikust vähenemisest.
Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust.
Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel oli pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni alustamist aktiivse metaboliidi, mükofenoolhappe kontsentratsiooni vähenemine enne järgmise ravimi annuse võtmist umbes 50% võrra. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.

Erijuhised

Enne ravi alustamist tuleb patsienti küsitleda penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes ülitundlikkusreaktsioonide suhtes. Patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalik allergilisi ristreaktsioone tsefalosporiini antibiootikumidega. Ravi käigus on vaja jälgida veret moodustavate elundite, maksa ja neerude funktsiooni. Raske neerufunktsiooniga patsiendid vajavad piisavat annuse kohandamist või annuste suurendamist. Selleks, et vähendada seedetraktist tingitud kõrvaltoimete ohtu, peaks ravimi söögi ajal võtma.
Võib-olla areneb superinfektsioon amoksitsilliini suhtes tundliku mikrofloora kasvu tõttu, mis nõuab vastavat antibakteriaalse ravi muutust.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti ravimi suurte annuste kasutamisel, võivad tekkida krambid.
Ei ole soovitatav seda ravimit kasutada patsientidel, kellel on kahtlustatav nakkav mononukleoos.
Kui tekib antibiootikumiga seotud koliit, peate kohe Amoxiclav ®'i võtmise lõpetama, konsulteerima arstiga ja alustama sobivat ravi. Sellises olukorras on vastunäidustatud preparaadid, mis pärsivad peristaltikat.
Vähendatud diureesiga patsientidel esineb kristalluuria väga harva. Amoksitsilliini suurte annuste kasutamise ajal on soovitatav võtta piisav kogus vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide tekkimise tõenäosust.
Laboratoorsed testid: kõrge amoksitsilliini kontsentratsioon annab vale-positiivse reaktsiooni uriini glükoosile, kasutades Benedicti reaktiivi või Fehlingi lahust.
Soovitatav on kasutada ensümaatilisi reaktsioone glükosidaasiga.
Klavulaanhape võib põhjustada immunoglobuliini G (IgG) ja albumiini mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraanidega, mis toob kaasa valepositiivsed tulemused Coombsi testist.

Erihoiatused kasutamata ravimi hävitamiseks.

Kasutamata Amoxiclav ® hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme

Närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega (näiteks pearinglus, krambid) peaksite hoiduma autojuhtimisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorse reaktsiooni suurt tähelepanu ja kiirust.

Vormivorm

Esmane pakend:
Tabletid, kaetud õhukese polümeerikattega, 250 mg + 125 mg: 15, 20 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel) pimedasse klaaspudelisse, ümmarguse punase mahutiga, mille pealkiri on „mittesöödav”, suletud metallkruviga kaanega, millel on kontrollrõngas väikese tihedusega polüetüleenist koosnev perforatsioon ja tihend.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg + 125 mg: 15 või 21 tabletti ja 2 kuivatusainet (silikageel) pimedasse klaasist viaalidesse, mis on suletud metallist kruvikorgiga ja perforeeritud rõngaga, asetatud ümmarguse punase mahutisse. ja madala tihedusega polüetüleenist sisepind või 5, 6, 7 või 8 tabletti lakitud jäiga alumiinium / pehme alumiiniumfooliumi blisterpakendis.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti blisterpakendis, mis on valmistatud lakitud jäigast alumiiniumist / pehmest alumiiniumfooliumist.
Sekundaarne pakend:
Tabletid, õhukese polümeerikattega, 250 mg + 125 mg: üks pudel kartongpakendis koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.
Tabletid, õhukese polümeerikattega, 500 mg + 125 mg: üks viaal või üks, kaks, kolm, neli või kümme blistrit 5, 6, 7 või 8 tabletti karbis ja meditsiinilised juhised.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 875 mg + 125 mg: üks, kaks, kolm, neli või kümme blisterpakendit 2, 5, 6, 7 või 8 tabletti pappkarbis koos meditsiinilise kasutamisjuhendiga.

Ladustamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

2 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Puhkuse tingimused

Retsept

Tootja

RE omanik: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia;
Toodetud: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Sloveenia.
Tarbijanõuded AS-ile "Sandoz" saatmiseks:
125315, Moskva, Leningradski väljavaade, 72, bld. 3

Amoxiclav: kasutusjuhised

Amoxiclav on populaarne antibiootikum. Krooniliste nakkushaiguste ravis nimetatakse teda sageli terapeutide ja lastearstide poolt. Millised on Amoxiclav'i meditsiinilised omadused, millised on selle vastunäidustused ja kuidas seda õigesti rakendada?

Ravimi kirjeldus

Amoxiclav koosneb kahest põhikomponendist. Esiteks on see poolsünteetiline penitsilliin - amoksitsilliin, samuti klavulaanhape. Igal komponendil on oma funktsioon. Amoksitsilliin on antibiootikumide hulgas, kuid klavulaanhappel ei ole märgatavat antibakteriaalset toimet. Mis siis on selle eesmärk?

Nagu te teate, on penitsilliinid üks esimesi antibiootikume, mis on saadud viimase sajandi keskel. Nende kasutamise ajal on nad näidanud oma suurt efektiivsust. Samal ajal õnnestus paljudel bakteritel nende suhtes resistentsus tekkida. Kuidas toimib bakterite kaitse antibiootikumide vastu?

Amoksitsilliin toimib bakterite rakuseinale, sidudes ühe selle moodustava ensüümi. Selle tulemusena kaotab rakuseina oma tugevuse, hävib ja bakterid surevad. Kuid mitmed bakterite liigid hakkasid tootma spetsiaalseid aineid - beeta-laktamaasi, mis blokeerivad antibiootikumide toime. Seega ei olnud amoksitsilliin enamiku bakterite jaoks ohtlik.

Klavulaanhape on mõeldud spetsiaalselt beeta-laktamaaside vastu võitlemiseks. Amoksitsilliiniga seondumisel muudab see antibiootikumi beeta-laktamaasi suhtes immuunseks. See toime ilmneb enamiku bakterite poolt toodetud beeta-laktamaasi tüüpide suhtes.

Seega on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonil antibakteriaalset aktiivsust suurem kui puhas amoksitsilliin. Kui amoksitsilliin võib mõjutada ainult piiratud arvu baktereid, mis ei ole võimelised beetalaktamaasi tootma, siis on amoksitsilliin koos klavulaanhappega aktiivne enamiku nakkushaigusi põhjustavate bakterite vastu. Amoxiclav'i hävitavate bakterite hulgas on nii grampositiivseid kui ka gramnegatiivseid baktereid.

Põhilised bakterite liigid, mis on tundlikud Amoxiclavile:

  • streptokokid
  • stafülokokk,
  • shigella
  • Klebsiella,
  • Brucella
  • Echinococcus,
  • Helicobacter,
  • Clostridiums
  • hemofiilne bacillus,
  • salmonella,
  • protei.

Amoksiklavile resistentsed bakterid:

  • enterobakter,
  • pseudomonadid,
  • klamüüdia
  • mükoplasmad
  • legionella,
  • yersinia

ja mõned teised.

Farmakokineetika

Amoksiklava komponendid imenduvad veresse hästi ja jaotuvad ühtlaselt peamistes kudedes ja kehavedelikes, mis tagab ravimi üldise terapeutilise toime. Samal ajal ei tungi komponendid läbi vere-aju barjääri. Amoxiclav'i moodustavad ained võivad raseduse ajal tungida platsentaarbarjääri ja väikestes kogustes imetavatel naistel rinnapiima. Amoksitsilliin metaboliseerub halvasti ja eritub neerude kaudu peaaegu muutumatuna. Seevastu muudetakse klavulaanhape metaboliitideks, mis erituvad uriiniga. Tervetel neerudel on pooled komponendid eliminatsiooniks 1-1,5 tundi, samuti võib ravimit organismist eemaldada hemodialüüsi abil.

Vormivorm

Amoksiklav toodetakse peamiselt tablettidena. Vormi on kahte tüüpi. Peamised neist on õhukese polümeerikattega tabletid, mis on ette nähtud soole neelamiseks ja lahustamiseks. Samuti on suu kaudu imenduvad vahetu tabletid. Samuti võite osta ravimi suspensiooni kujul (pulber, mis vajab lahjendamist) ja pulbriga viaalides, millest saate valmistada intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse.

Amoksiklav-tablettidel võib olla järgmine annus:

  • 250 mg + 125 mg,
  • 500 mg + 125 mg,
  • 875 mg + 125 mg.

Esimene joonis näitab amiksiitsilliini ja teise klavulaanhappe annust. Ravimit toodab Sloveenia ravimifirma "Lek".

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud amoksiklavlahuse valmistamiseks mõeldud pulbri annus on 500 ja 1000 mg (amoksitsilliin), 100 ja 200 mg (klavulaanhape). Pulbrilise annuse variandid Amoxiclav suspensiooni valmistamiseks - 125, 250 ja 500 mg (amoksitsilliin). Suspensiooni vormis kasutatavat ravimit soovitatakse kasutada alla 12-aastaste laste raviks, kuigi täiskasvanud ei ole selle kasutamist välistanud. Instant tabletid Amoxiclav Quiktab on saadaval ka annuses 875 mg + 125 mg.

Näidustused

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe ulatus hõlmab mitmesuguste nakkushaiguste ravi, mille põhjuslikud ained on bakterid. Kuid kõige sagedamini on see kombinatsioon ette nähtud ägedate hingamisteede haiguste raviks. Amoxiclav vähendab haiguse sümptomite raskust ja lühendab selle kestust.

Milliste infektsioonide korral on ravim määratud:

  • ülemiste ja alumiste hingamisteede haigused, kopsud;
  • uroloogilised, androloogilised ja günekoloogilised haigused;
  • bakteriaalse infektsiooni põhjustatud nahahaigused;
  • sidekoe ja luukoe infektsioonid;
  • nakkuslik koletsüstiit ja kolangiit.

Hingamisteede bakteriaalsed haigused, milles ravimit võib määrata:

Kusete organite ja suguelundite bakteriaalsed infektsioonid, milles ravimit võib kasutada:

Samuti on soovitatav määrata ravim hammaste ja igemetega seotud nakkuste ennetamiseks ja raviks. Ravim on ette nähtud ka haavade, hammustuste, flegooni raviks.

Vastunäidustused

Ravimil on vähe vastunäidustusi. Amoxiclav'i võib ravida lastel, sealhulgas imikutel. Imikutel võite kasutada suspensiooni ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust. Võib kasutada ravimit ja rasedaid naisi (arsti järelevalve all). Amoxiclav'i võtmise peamine vastunäidustus on penitsilliinirühma ravimite, samuti tsefalosporiinide ja teiste beeta-laktaamantibiootikumide talumatus. Samuti ei ole lubatud Amoxiclav'i manustada inimestele, kes kannatavad raskete maksapuudulikkuse vormide, nakkusliku mononukleoosi ja lümfotsüütilise leukeemia all, need, kes on varem võtnud amoksitsilliini, põhjustasid kolestaatilise ikteruse tekke.

Ravim sõltub ka patsiendi neerude seisundist. Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla normaalse) patsientidele tuleb Amoxiclav'i annuseid vähendada tavalisest vähem.

Alla 12-aastased lapsed ei ole Amoxiclav'i tablettide vormid. Nende jaoks on soovitav kasutada peatamist. Ettevaatlik on raseduse ajal Amoxiclav'i määramine. Selle kasutamine on võimalik juhtudel, kui potentsiaalne kasu emale on suurem kui arengumaale tekitatav kahju. Kui võib kasutada ka imetamise ravimit. Kui aga imetamise ajal muutub vajalikuks Amoxiclav'i kasutamine, on soovitatav eelnevalt oma arstiga konsulteerida.

Kõrvaltoimed

Ravim on hästi talutav ja kõrvaltoimed Amoksiklava kasutamisel ilmnevad harva. Seedetrakti kõige sagedasemad kõrvaltoimed. Nagu iga antibiootikum, hävitab Amoxiclav mitte ainult haigust põhjustavaid organisme, vaid ka normaalset soolestiku mikrofloora. Seetõttu on pikaajaline ravi Amoxiclaviga võimalik düsbioosiga seotud nähtused - düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhuvalu.

Pärast Amoxiclav-ravi lõpetamist tuleb soolestiku mikrofloora taastamiseks kasutada probiootilisi preparaate - Bifidumbakterin, Linex jne.

Nahal, limaskestadel ja suuõõnes võib tekkida kandidoos - perekonna Candida seente lüüasaamine. Düsbioosiga seotud kõrvaltoimed on kõige sagedasemad Amoxiclav'i võtmisel. Samuti võib Amoxiclav'i võtmise ajal olla paljudel naistel kandidaalne kolpiit.

Teine rühm Amoxiclav'i kõrvaltoimeid on allergilised reaktsioonid. Nad võivad ilmneda näiteks nahalööbe, urtikaaria, dermatiidi kujul. Sellisel juhul on soovitatav lõpetada ravimi võtmine ja konsulteerida arstiga. Üsna harva võib tekkida Amoxiclav'i võtmise tõttu Quincke turse ja anafülaktiline šokk.

Amoxiclav'i kasutamisel võib esineda maksafunktsiooni kahjustusega seotud kõrvaltoimeid - kolestaatiline ikterus ja hepatiit. Neid nähtusi täheldati kõige sagedamini eakatel ja meestel, eriti pika ravikuuriga.

Võib esineda ka muid kõrvaltoimeid, nagu peavalu, pearinglus, unetus, verekompositsiooni muutused (leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos), aneemia, muutused uriinis (kristalluuria, vere välimus), pseudomembranoosne koliit.

Kasutusjuhend

Amoxiclav'i annus võib sõltuda paljudest teguritest - haiguse liigist, raskusest, patsiendi vanusest, neerude funktsionaalsusest jne. Seetõttu peaks nakkushaiguste arst või terapeut määrama täpse annuse. Liiga madal Amoksiklava annus võib viia asjaoluni, et bakterid on selle suhtes immuunsed ja suudavad arendada resistentsust ja liiga suured kõrvaltoimed.

Madala intensiivsusega infektsioonide korral manustatakse tavaliselt Amoksiklava 250 + 125 mg tabletti kolm korda päevas või 500 + 125 tabletti kaks korda päevas. Raskete haiguste korral võib määrata 3 tabletti Amoksiklava 500 + 125 mg päevas või 2 tabletti 875 + 125 mg päevas.

Laste annus, mis on määratud nende kehakaalu alusel. Tuleb meeles pidada, et lastel on soovitatav pigem kasutada suspensiooni kui tablette. Kerge ja mõõduka vormiga infektsioonide korral on soovitatav kasutada 20 mg / kg kehakaalu kohta, raskete infektsioonide korral tuleb seda kahekordistada. Pakend Amoksiklava andis spetsiaalsed juhised lastele annuse arvutamiseks erinevatel juhtudel.

Suspensiooni doseerimiseks on kaks võimalust. Ühel juhul sisaldab 5 ml pulbrit amoksitsilliini 125 mg ja 31,5 klavulaanhappe annust, teisel juhul 5 ml sisaldab 250 mg esimest ainet ja 62,5 - teist.

Lastele ja täiskasvanutele soovitatakse klavulaanhappe ja amoksitsilliini maksimaalset ööpäevast annust:

  • Täiskasvanud, amoksitsilliin - 6 g
  • Täiskasvanud, klavulaanhape - 0, 6 g
  • Lapsed, amoksitsilliin - 45 mg / kg kehakaalu kohta
  • Lapsed, klavulaanhape - 10 mg / kg kehakaalu kohta

Ebapiisava neerufunktsiooni korral tuleb annust kohandada. Vähenenud kreatiniini kliirensiga (10-30 ml / min) on Amoxiclav'i maksimaalne annus üks tablett 500 + 125 mg kaks korda päevas pärast 12 tundi, kliirens alla 10 ml - seda tabletti võib võtta mitte rohkem kui üks kord 24 tunni jooksul.

Ravim tuleb võtta rangelt määratletud ajavahemike järel. Seega, kui teil on ette nähtud võtta kolm tabletti päevas, tuleb need võtta täpselt pärast 8 tundi, näiteks 8, 16 ja 24 tundi. Kui teile määratakse ravim kaks korda päevas, tuleb tabletid võtta 12 tunni pärast. See meetod võimaldab teil hoida veres püsiva kontsentratsiooni ravimit, mille tulemusena on Amoksiklava efektiivsus maksimaalne.

Toimeainete imendumine veres toimub olenemata söögist, nii et Amoxiclav'i võib võtta enne sööki, pärast seda ja söögi ajal, mistõttu selle efektiivsus ei vähene. Siiski soovitavad arstid endiselt pillide võtmist söögi alguses. See vähendab seedetraktiga seotud ebameeldivate kõrvaltoimete tõenäosust.

Üle 12-aastased lapsed, kelle kehakaal on üle 40 kg, võtavad täiskasvanud annuse suspensiooni või tablette. Neerupuudulikkusega patsientidel, kes on seotud kreatiniini kliirensi vähenemisega, on vajalik annuse kohandamine.

Ravi kestus on 5-14 päeva. Selle perioodi ületamine nõuab raviarsti erijuhiseid. Narkomaaniaravi korral tuleb valida selle asendamine. Kui Amoxiclav nimetati ja paranemine toimus enne kursuse lõpetamist, tuleb see uuesti lõpetada, et vältida ägenemisi.

Amoxiclav Quiktabi kasutamisel tuleb tablett enne kasutamist vees lahustada või suus imenduda.

Ravimi analoogid

Amoxiclav'i täielikud struktuurianaloogid peaksid sisaldama ravimeid, mis sisaldavad amoksitsilliini ja klavulaanhapet, näiteks Augmentin, Flemoklav Solyutab. Ainuüksi amoksitsilliini sisaldavad preparaadid ei ole piisavad asendajad, kuna puhta amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide loetelu on palju väiksem kui Amoxiclav. Sama võib öelda ka teiste penitsilliinirühma ravimite kohta - nende kohaldamisala ei pruugi kokku leppida Amoxiclaviga.

Koostoimed teiste ainete ja ravimitega

Amoksiklava efektiivsus suureneb tavaliselt koos teiste bakteritsiidsete antibiootikumidega. Siiski vähendavad makroliidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid ja teised bakteriostaatilised antibiootikumid ravimi efektiivsust. Seetõttu on vaja vältida ravimi ja bakteriostaatiliste ainete samaaegset manustamist. Samuti tuleb meeles pidada, et Amoxiclav'i samaaegne tarbimine koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega nõrgendab viimase toimet.

Keelatud on alkoholi ja Amoxiclav'i samaaegne tarbimine, kuna see võib avaldada maksale negatiivset mõju ja vähendada ravimi toimet.

Amoxiclav'i ja metotreksaadi samaaegne manustamine on samuti keelatud, kuna Amoxiclav suurendab viimase toksilisust. Sa ei saa ravimit välja kirjutada samaaegselt Disulfiramiga, kuna see suurendab allergiliste reaktsioonide tõenäosust. Kui samaaegselt allopurinooliga manustatakse, suureneb eksantema tekke oht.

Suspensiooni või tablettide võtmisel koos suukaudsete antikoagulantidega tuleb olla ettevaatlik, sest ravim võib suurendada protrombiini aega.

AMOKSIKLAV

Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalse, kaksikkumeraga.

Abiained: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos.

Kile kesta koostis: hüpromelloos, etüültselluloos, dietüülftalaat, makrogool 6000, titaandioksiid.

15 tk. - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.
20 tükki - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.
21 tükki - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.

Tabletid, kaetud valge või peaaegu valge, ovaalse, kaksikkumeraga.

Abiained: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos.

Kile kesta koostis: hüpromelloos, etüültselluloos, dietüülftalaat, makrogool 6000, titaandioksiid.

5 tükki - villid (2) - pakendid papist.
5 tükki - villid (3) - pakendid papist.
7 tükki - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - pudelid (1) - pakendid papist.

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad, ühele küljele on pressitud "AMC", millel on sälk ja "875" ja "125".

Abiained: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos.

Kile kesta koostis: hüpromelloos, etüültselluloos, povidoon, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk.

5 tükki - villid (2) - pakendid papist.
7 tükki - villid (2) - pakendid papist.

Laia spektriga antibiootikum; sisaldab poolsünteetilist penitsilliini amoksitsilliini ja β-laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet. Klavulaanhape tagab nende ensüümidega stabiilse inaktiveeritud kompleksi ja tagab amoksitsilliini resistentsuse mikroorganismide poolt toodetud β-laktamaasi mõjude suhtes.

Klavulaanhappel, mis on sarnane struktuurile beeta-laktaamantibiootikumidega, on nõrk sisemine antibakteriaalne toime.

Amoxiclavil on lai valik antibakteriaalseid toimeid. See on aktiivne amoksitsilliini suhtes tundlike tüvede vastu, sealhulgas tüved, mis toodavad β-laktamaasi, sealhulgas Aeroobsed grampositiivsed bakterid :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus rohelistavate, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (metitsilliin-peale resistentsed tüved), Staphylococcus epidermis (metitsilliin-peale resistentsed tüved), Staphylococcus saprophyticus Listeria spp.; aeroobne mangle; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram-positiivsed anaeroobid: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides spp.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased.

Pärast ravimi võtmist mõlemasse komponenti imenduvad seedetraktist hästi, toidu tarbimine ei mõjuta imendumise taset. Cmax vereplasmas saavutatakse need 1 tund pärast ravimi võtmist ja täidetakse (sõltuvalt annusest) amoksitsilliini 3-12 μg / ml kohta klavulaanhappe puhul - umbes 2 μg / ml.

Mõlemat komponenti iseloomustab hea jaotusruum kehavedelikes ja kudedes (kopsud, kõrva, pleura- ja peritoneaalvedelikud, emakas, munasarjad). Amoksitsilliin tungib ka sünoviaalse vedeliku, maksa, eesnäärme, palatiini mandlite, lihaskoe, sapipõie, sinuste, sülje, bronhide eritiste saladusse.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei tungi läbi BBB mitte-põletikuliste aju membraanide kaudu.

Toimeained tungivad platsentaarbarjääri ja kontsentratsioonid erituvad rinnapiima. Seondumise tase plasmavalkudega on madal.

Amoksitsilliin metaboliseerub osaliselt, klavulaanhape läbib ilmselt intensiivse metabolismi.

Amoksitsilliin eritub neerude kaudu praktiliselt muutumatuna tubulaarse sekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel. Klavulaanhape eritub glomerulaarfiltratsiooni teel, osaliselt metaboliitidena. Väikesed kogused erituvad soolte ja kopsude kaudu. T1/2 Amoksitsilliin ja klavulaanhape on 1-1,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Raske neerupuudulikkuse korral T1/2 amoksitsilliini puhul kuni 7,5 tunnini ja klavulaanhappe puhul kuni 4,5 tundi. Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja väikeste koguste peritoneaaldialüüsiga.

Ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkuslike ja põletikuliste haiguste ravi:

- ülemiste hingamisteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu abscess, tonsilliit, farüngiit);

- alumiste hingamisteede infektsioonid (sealhulgas äge bronhiit koos bakteriaalse superinfektsiooniga, krooniline bronhiit, kopsupõletik);

- kuseteede infektsioonid;

- naha ja pehmete kudede, sealhulgas inimeste ja loomade hammustused;

- luu- ja sidekoe infektsioonid;

- sapiteede infektsioonid (koletsüstiit, kolangiit);

- amoksitsilliini / klavulaanhappe kasutamisest tingitud kolestaatilise ikteruse või maksafunktsiooni anamneesis;

- ülitundlikkus penitsilliini rühma, tsefalosporiinide ja teiste beeta-laktaamantibiootikumide (ajalugu) antibiootikumide suhtes;

- ülitundlikkus amoksitsilliini või klavulaanhappe suhtes.

Ettevaatusega on ravim ette nähtud patsientidele, kellel on pseudomembranoosne koliit ajalooliselt, maksapuudulikkusega, raske neerukahjustusega, samuti imetamise ajal.

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel (või kehakaaluga> 40 kg), kellel on kerge või mõõdukas infektsioon, on ette nähtud 1 sakk. (250 mg + 125 mg) iga 8 tunni järel või 1 vahelehe. (500 mg + 125 mg) iga 12 tunni järel, raskete infektsioonide ja hingamisteede nakkuste korral. (500 mg + 125 mg) iga 8 tunni järel või 1 vahelehe. (875 mg + 125 mg) iga 12 tunni järel.

Ravim tablettidena ei ole ette nähtud alla 12-aastastele lastele (kehakaaluga)

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

250 + 125 mg tabletid: valged või peaaegu valged, piklikud, kaheksanurksed, kaksikkumerad, kilega kaetud, ühele küljele on trükitud "250/125" ja teisel küljel "AMC".

Tabletid 500 + 125 mg: valged või peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega.

Tabletid 875 + 125 mg: valged või peaaegu valged, piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, ühele küljele on pressitud "875" ja "125" ning teisel küljel "AMC".

Kinki liik: mass kollakas.

Pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonide valmistamiseks: pulber valge kuni kollakasvalge. Valmis suspensioon on peaaegu valge kuni kollase värvusega, homogeenne suspensioon.

Pulber lahuse valmistamiseks sisse / sissejuhatuses: valge kuni kollakasvalge värvusega.

Dispergeeruvad tabletid: piklik, kaheksanurkne, helekollane värvus pruuni värvusega, puuvilja lõhnaga.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Amoxiclav® on amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon.

Amoksitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin (beeta-laktaamantibiootikum), mis inhibeerib ühe või enama ensüümi (mida nimetatakse sageli penitsilliiniga seonduvateks valkudeks, PSB) peptiidoglükaani biosünteesi rajal, mis on bakteriraku seina lahutamatu struktuurne komponent. Peptiidoglükaani sünteesi pärssimine viib rakuseina tugevuse kadumiseni, mis tavaliselt põhjustab mikroorganismide lüüsi ja rakusurma.

Amoksitsilliini hävitab resistentsete bakterite poolt toodetud beeta-laktamaasi toime, seega ei sisalda amoksitsilliini aktiivsuse spekter neid ensüüme tootvaid mikroorganisme.

Klavulaanhape on beeta-laktaam, mis on struktuurselt seotud penitsilliinidega. See inhibeerib mõningaid beeta-laktamaase, takistades seeläbi amoksitsilliini inaktiveerimist ja laiendades selle spektrit, sealhulgas baktereid, mis on tavaliselt resistentsed amoksitsilliini suhtes, samuti teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Klavulaanhappel ei ole kliiniliselt olulist antibakteriaalset toimet.

Amoxiclav®-l on bakteritsiidne toime in vivo järgmistele mikroorganismidele:

- Grampositiivsed aeroobid - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegatiivsed aeroobid - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, perekonna Klebsiella * liigid, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav®-l on in vitro bakteritsiidne toime järgmistele mikroorganismidele (kliiniline tähtsus ei ole veel teada):

- Grampositiivsed aeroobid - Bacillis anthracis *, Corynebacterium'i liigid;

- grampositiivsed anaeroobid - perekonna Clostridium liigid, perekonna Peptococcus liigid, perekonna Peptostreptococcus liigid;

- Gramnegatiivsete aeroobsete - Bordetella pertussis, perekonda Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, perekonda Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * perekonda Salmonella * perekonda Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- Gramnegatiivsed anaeroobid - perekonna Bacteroides * liigid (sealhulgas Bacteroides fragilis), perekonna Fusobacterium * liigid;

- teised - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Mõned sellist tüüpi bakterite tüved toodavad beeta-laktamaasi, mis aitab kaasa nende tundlikkusele amoksitsilliini monoteraapia suhtes.

** Enamik nende bakterite tüvedest on in vitro resistentsed amoksitsilliini / klavulaanhappe suhtes, kuid selle kombinatsiooni kliiniline efektiivsus on tõestatud nende tüvede põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis.

Farmakokineetika

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe peamised farmakokineetilised parameetrid on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhape lahustuvad hästi füsioloogilise pH-ga vesilahustes ja pärast Amoxiclav® võtmist imenduvad need kiiresti ja täielikult seedetrakti sees. Toimeainete imendumine - amoksitsilliin ja klavulaanhape - on optimaalne ravimi võtmise ajal söögi alguses.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe biosaadavus pärast suukaudset manustamist on umbes 70%.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 1 tund pärast manustamist. C väärtusedmax korvata amoksitsilliini (sõltuvalt annusest) 3–12 µg / ml klavulaanhappe kohta - umbes 2 µg / ml.

Cmax vereplasmas pärast boolussüstimist annuses 1,2 g (1000 + 200 mg) ravimit on 105,4 mg / l amoksitsilliini ja 28,5 mg / l klavulaanhappe puhul.

Ravimi Amoxiclav® kasutamisel on amoksitsilliini / klavulaanhappe plasmakontsentratsioonid sarnased amoksitsilliini või klavulaanhappe sobivate annuste suukaudsel manustamisel samaväärsetes annustes.

Mõlemat komponenti iseloomustab piisav Vd mitmesugustes elundites, kudedes ja kehavedelikes (sh kopsudes, kõhu organites, rasvkoes, luu- ja lihaskoes; pleura-, sünoviaal- ja peritoneaalsetes vedelikes; nahas, sapis, uriinis, mädane lõhkes, röga, interstitsiaalne vedelik; ).

Seondumine plasmavalkudega on mõõdukas - 25% klavulaanhappe ja 18% amoksitsilliini puhul.

Vd amoksitsilliini kohta umbes 0,3–0,4 l / kg ja klavulaanhappe kohta ligikaudu 0,2 l / kg.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape ei tungi vere-aju barjääri mittepõletikulistes aju meninges.

Amoksitsilliin (nagu enamik penitsilliine) eritub rinnapiima. Rinnapiimas leidub ka vähesel hulgal klavulaanhapet. Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad platsentaarbarjääri.

Amoksitsilliin eritub peamiselt neerude kaudu, samas kui klavulaanhape on nii neeru- kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu. Pärast ühe tableti 250 + 125 mg või 500 + 125 mg ühekordset manustamist erituvad 6–6 tundi amoksitsilliini ja 40–65% klavulaanhapet muutumatul kujul uriiniga esimese 6 tunni jooksul. Umbes 10–25% amoksitsilliini algannusest eritub uriiniga mitteaktiivse penitsillhappena. Inimkehas olev klavulaanhape metaboliseeritakse ulatuslikult 2,5-dihüdro-4- (2-hüdroksüetüül) -5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappe ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooni saamiseks eritub uriiniga ja väljaheitega.

Keskmine t1/2 Amoksitsilliin / klavulaanhape on ligikaudu 1 tund, keskmine üld kliirens on ligikaudu 25 l / h tervetel patsientidel. Erinevate uuringute käigus leiti, et amoksitsilliini eritumine uriiniga 24 tunni jooksul on umbes 50–85% ja klavulaanhape 27–60%. Suurim kogus klavulaanhapet eritub esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid on kokku võetud tabelis 1.

Maksakahjustusega patsiendid

Raske neerupuudulikkusega patsientidel T1/2 amoksitsilliini puhul kuni 7,5 tunnini ja klavulaanhappe puhul kuni 4,5 tundi.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimi annus valida ettevaatlikult: maksa pidev jälgimine on vajalik.

Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja väikeste koguste kaudu peritoneaaldialüüsiga.

Amoxiclav® näidustused

Kõigi ravimvormide puhul

Mikroorganismide tundlike tüvede põhjustatud infektsioonid:

ülemiste hingamisteede ja ENT organid (sealhulgas äge ja krooniline sinusiit, äge ja krooniline keskkõrvapõletik, neelu abscess, tonsilliit, farüngiit);

alumised hingamisteed (sealhulgas äge bronhiit koos bakteriaalse superinfektsiooniga, krooniline bronhiit, kopsupõletik);

kuseteede (nt tsüstiit, uretriit, püelonefriit);

naha ja pehmete kudede, sealhulgas inimeste ja loomade hammustused;

luu ja sidekude;

sapiteede (koletsüstiit, kolangiit);

Lisaks on pulbriks intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

kõhuinfektsioonid;

sugulisel teel levivad infektsioonid (gonorröa, chancroid);

infektsioonide ennetamine pärast operatsiooni.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi suhtes;

ülitundlikkus penitsilliinide, tsefalosporiinide ja teiste beeta-laktaamantibiootikumide suhtes;

kolestaatiline ikterus ja / või muud maksafunktsiooni häired, mis on põhjustatud amoksitsilliini / klavulaanhappe võtmisest ajaloos;

nakkuslik mononukleoos ja lümfotsüütiline leukeemia;

Dispergeeruvate tablettide Amoxiclav ® Quiktab korral

alla 12-aastased lapsed või kehakaaluga alla 40 kg.

neerupuudulikkus (CL-kreatiniini kasutatakse ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele ja lapsele).

Amoxiclav ® Quiktab'i võib manustada raseduse ajal selge näidustusega.

Amoksitsilliin ja klavulaanhape tungivad väikestes kogustes rinnapiima.

Kõrvaltoimed

Amoxiclav® õhukese polümeerikattega tabletid ja pulber intravenoosseks manustamiseks

Seedetrakti osa: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, gastriit, stomatiit, glossitis, must karvane keel, hambaemaili tumenemine, hemorraagiline koliit (võib tekkida ka pärast ravi), enterokoliit, pseudomembranoosne koliit, rikkumine maksafunktsioon, ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi ja / või bilirubiini taseme tõus plasmas, maksapuudulikkus (tavaliselt eakatel, meestel, pikaajalise raviga), kolestaatiline ikterus, hepatiit.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, erüteemiline lööve, multiformne erüteem, angioödeem, anafülaktiline šokk, allergiline vaskuliit, eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, äge generaliseeritud ägenenud pustuliasis, silma-katarraalne sündroom, lihtne, Idle, ma mõtlen, mul on Idleri sündroom;

Hematopoeetilisest süsteemist ja lümfisüsteemist: pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, PV pöörduv suurenemine (kui seda kasutatakse koos antikoagulantidega), verejooksu pöörduv suurenemine, eosinofiilia, pancytopeenia, trombotsütoos, agranulotsütoos.

Kesknärvisüsteemi osa: pearinglus, peavalu, krambid (võib esineda neerufunktsiooni häirega patsientidel, kui ravimit kasutatakse suurte annuste kasutamisel).

Kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, kristalluuria, hematuuria.

Muu: kandidoos ja muud tüüpi superinfektsioon.

Tablettide puhul, õhukese polümeerikattega, pulber suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks, pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Kesknärvisüsteemi küljest: hüperaktiivsus. Ärevus, unetus, käitumise muutus, erutus.

Amoxiclav ® Quiktab ja Amoxiclav ® pulber suukaudseks manustamiseks

Vere moodustavate organite ja lümfisüsteemi puhul: harva - pöörduv leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia; väga harva - eosinofiilia, trombotsütoos, pöörduv agranulotsütoos, verejooksu suurenemine ja pöörduv suurenemine PV, aneemia, sh. pöörduv hemolüütiline aneemia.

Immuunsüsteemi osas: sagedus ei ole teada - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, allergiline vaskuliit, seerumhaigusega sarnane sündroom.

Närvisüsteemi osa: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - unetus, ärevus, ärevus, käitumise muutus, pöörduv hüperaktiivsus, krambid; krambid võivad tekkida neerufunktsiooni häirega patsientidel, samuti nendel, kes saavad ravimi suuri annuseid.

Seedetrakti osa: sageli - isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Iiveldust täheldatakse sagedamini suurte annuste manustamisel. Kui seedetrakti rikkumised on kinnitatud, saab neid kõrvaldada, kui võtate ravimi söögi alguses; harva - seedehäired; väga harva antibiootikumidega seotud koliit, mis on põhjustatud antibiootikumidest (sh pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit), must karvane keel, gastriit, stomatiit. Lastel esines väga harva hambaemaili pinnakihi värvuse muutus. Suukaudne hooldus aitab vältida hambaemaili värvimuutust.

Naha osa: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria; harva eksudatiivne erüteem multiforme; esinemissagedus ei ole teada - Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseeritud eksantmaatiline pustus.

Kuseteede süsteemist: väga harva - kristalluuria, interstitsiaalne nefriit, hematuuria.

Maksa- ja sapiteede: harva - ALAT ja / või AST aktiivsuse suurenemine (seda nähtust täheldatakse beeta-laktaamantibiootikumidega ravi saavatel patsientidel, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada); Maksakahjustusi täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning see võib olla seotud pikaajalise raviga. Neid kõrvaltoimeid täheldatakse lastel väga harva.

Need nähud ja sümptomid esinevad tavaliselt ravi lõppedes või vahetult pärast ravi lõppu, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Kõrvaltoimed maksa osas võivad olla tõsised, väga harvadel juhtudel on teatatud surmajuhtumitest. Peaaegu kõigil juhtudel olid need raskekujuliste kaasnevate haigustega patsiendid või patsiendid, kes said samaaegselt potentsiaalselt hepatotoksilisi ravimeid. Väga harva - leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini taseme tõus, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi (samaaegse ravi ajal teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinidega).

Muu: sageli - naha ja limaskestade kandidoosi; tundmatu sagedus - tundlike mikroorganismide kasv.

Koostoime

Kõigi ravimvormide puhul

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, ravimid, aminoglükosiidid aeglustavad imendumist, askorbiinhape suurendab imendumist.

Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud ravimid, mis blokeerivad tubulaarset sekretsiooni (probenetsiid), suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape saadakse peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel).

Samaaegne ravimi Amoxiclav® ja metotreksaadi kasutamine suurendab metotreksaadi toksilisust.

Allopurinooliga nimetamine suurendab eksantiemi esinemissagedust. Vältida tuleb samaaegset kasutamist disulfiraamiga.

Vähendab ravimite efektiivsust metabolismi protsessis, mille moodustab PABK; etinüülöstradiool - läbimurdeverejooksu oht.

Kirjanduses kirjeldatakse harvadel juhtudel INR-i suurenemist patsientidel, kellele manustati koos atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini. Vajadusel tuleb ravimi määramisel või katkestamisel hoolikalt jälgida antikoagulantide PV või INR samaaegset kasutamist.

Kombinatsioon rifampitsiiniga on antagonistlik (antibakteriaalse toime vastastikune nõrgenemine). Amoxiclav®'i ei tohi kasutada samaaegselt bakteriostaatiliste antibiootikumidega (makroliidid, tetratsükliinid), sulfonamiididega, kuna Amoxiclav ® võib olla efektiivne.

Amoxiclav ® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

Lisaks dispergeeruvatele tablettidele ja suukaudse suspensiooni pulbrile

Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (soolestiku mikrofloora pärssimine, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiini indeksit). Mõnel juhul võib ravim pikendada PV-d, sellega seoses tuleb olla ettevaatlik antikoagulantide ja Amoxiclav ® Kviktabi samaaegsel kasutamisel.

Probenetsiid vähendab amoksitsilliini eritumist, suurendades seerumi kontsentratsiooni.

Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel oli pärast amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni alustamist aktiivse metaboliidi, mükofenoolhappe kontsentratsiooni vähenemine enne järgmise ravimi annuse võtmist umbes 50% võrra. Selle kontsentratsiooni muutused ei pruugi täpselt kajastada mükofenoolhappe kokkupuute üldisi muutusi.

Lisaks on pulbriks intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Amoxiclav® ja aminoglükosiidi antibiootikumid on keemiliselt kokkusobimatud.

Ravimit Amoxiclav ® ei tohi segada süstlas või infusioonipudelis teiste ravimitega.

Vältida segamist dekstroosi, dekstraani, naatriumvesinikkarbonaadi lahustega, samuti verd, valke, lipiide sisaldavate lahustega.

Annustamine ja manustamine

Kilekattega tabletid

Toas Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, neerufunktsioonist ja nakkuse tõsidusest.

Amoxiclav ®'i soovitatakse võtta söögi alguses, et optimaalne imendumine ja seedetrakti võimalikud kõrvaltoimed väheneksid.

Ravi kestus on 5-14 päeva. Ravi kestus määrab raviarst. Ravi ei tohi kesta kauem kui 14 päeva ilma uuesti läbivaatuseta.

Annus määratakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust. Soovitatav annustamisskeem on 40 mg / kg päevas 3 annusena.

Lastele, kes kaaluvad 40 kg või rohkem, tuleb anda sama annus kui täiskasvanutel. ≤ 6-aastaste laste puhul on eelistatavam ravimit Amoxiclav ® suspendeerida.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (või> 40 kg kehamassi kohta)

Kerge ja mõõduka infektsiooni korral on tavaline annus 1 tabel. 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 vahekaart. 500 + 125 mg iga 12 tunni järel raske infektsiooni ja hingamisteede nakkuse korral - 1 tabel. 500 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 vahekaart. 875 + 125 mg iga 12 tunni järel

Kuna amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni tabletid sisaldavad 250 + 125 mg ja 500 + 125 mg sisaldust samas koguses klavulaanhapet - 125 mg, siis 2 sakki. 250 + 125 mg ei vasta 1 tabelile. 500 + 125 mg.

Annustamine odontogeensete infektsioonide korral

1 sakk. 250 + 125 mg iga 8 tunni järel või 1 vahekaart. 500 + 125 mg iga 12 tunni järel 5 päeva jooksul.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Annuse korrigeerimine põhineb amoksitsilliini maksimaalsel soovitataval annusel ja seda tehakse, võttes arvesse Cl kreatiniini väärtusi:

- täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (või ≥40 kg kehakaalu kohta) (tabel 2);

- anuuriaga, tuleb annustamisintervalli suurendada 48 tunnini või kauem;

- 875 + 125 mg tablette tuleb kasutada ainult patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on> 30 ml / min.